ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА

МНН: Нитрофурал
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nitrofural
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№024518
Информация о регистрации в РК: 21.03.2020 - 31.03.2025
Номер регистрации в РБ: 11043/21
Информация о регистрации в РБ: 16.09.2021 - 16.09.2026

Инструкция

Торговое наименование

ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА

Международное непатентованное название

Нитрофурал

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения, 20 мг

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие средства. Нитрофурана производные. Нитрофурал.

Код АТХ D08AF01

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

  • местно: острый тонзиллит (ангина), стоматит, гингивит, блефарит, конъюнктивит, остеомиелит, эмпиема придаточных пазух носа и плевры; инфекции мочевыводящих путей – промывание полостей.

  • наружно: гнойные раны, пролежни, язвы, ожоги II-III степени, мелкие повреждения кожи (в том числе ссадины, царапины, трещины, порезы).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к нитрофуралу, производным нитрофурана и/или другим компонентам препарата

- аллергодерматозы

- кровотечения

- выраженные нарушения функции почек

Необходимые меры предосторожности при применении

Степень ограничений определяется индивидуальной переносимостью препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не изучалось.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Нет данных о неблагоприятном влиянии в период беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Местно, наружно в виде 0,02 % свежеприготовленного водного раствора: непосредственно перед применением одну таблетку (20 мг фурацилина), растворяют в 100 мл дистиллированной воды комнатной температуры или в теплой кипяченой воде.

Наружно: в виде водного 0,02% раствора – орошают раны, накладывают влажные повязки.

Местно: блефарит, конъюнктивит – инстилляция водного 0,02% раствора в конъюнктивальный мешок. Остеомиелит после операции – промывание полости, с последующим наложением влажной повязки. Эмпиема придаточных пазух носа (в том числе при гайморите) – промывание полости, эмпиема плевры – после удаления гноя проводят промывание плевральной полости и вводят 20-100 мл водного 0,02% раствора. Для промывания мочеиспускательного канала и мочевого пузыря применяют водный 0,02% раствор с экспозицией 20 минут.

При тонзиллите, стоматите, гингивите – полоскание рта и горла по 100 мл водного 0,02% раствора 2-3 раза в день.

Продолжительность лечения – по показаниям в зависимости от характера и локализации пораженного участка. Если симптомы сохраняются, рекомендуется обратиться к врачу.

Метод и путь введения

Местно, наружно

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не выявлена.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой следующим образом:

очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100; редко: ≥ 1/10 000 и < 1/1000; очень редко: < 1/10 000; частота неизвестна: по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Частота неизвестна: аллергические реакции: кожный зуд, дерматит.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество – нитрофурал (фурацилин) – 20 мг,вспомогательные вещества: винная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат, натрия хлорид, макрогол 20000, повидон среднемолекулярный.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, от светло-желтого до желтого цвета с вкраплениями, с фаской на обеих сторонах. Допускается шероховатость поверхности таблетки.

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

5 контурных безъячейковых упаковок (стрипов) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел./факс: (34355) 3-60-90

Электронная адрес: info@ihfz.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Авексима»125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 31А, стр. 1.

Тел./факс: 8(495) 258-45-28

Электронный адрес: info@avexima.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Registrarius»

Казахстан, г. Нур-Султан, ул. Байзакова 280,

коворкинг центр SmArt. Point-2, офис 11

Тел.: +7 727 3131207

Электронный адрес: info@registrarius.org

Прикрепленные файлы

Фурацилин_Авексима_ЛВ_итоговая.docx 0.03 кб
Фурацилин_Авексима_ЛВ_итоговая_КАЗ_(2).docx 0.05 кб
11043_21_s.pdf 0.36 кб
11043_21_p.pdf 0.36 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники