Фурагин® №30 (50 мг, ОЛАЙНФАРМ)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Фурагин®
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма
Таблетки 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества – фурагин 50 мг,
вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал картофельный, сахар, полисорбат 80 (твин 80), стеариновая кислота.
Описание
Таблетки от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Другие антибактериальные препараты. Производные нитрофурана.
Код АТХ J01XE
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фурагин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция препарата в основном происходит из дистального сегмента кишечника путем пассивной диффузии. После однократной дозы максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 30 мин, сохраняется на этом уровне в течение 1 часа, затем медленно понижается. Бактериостатическая концентрация фурагина в плазме крови сохраняется в течение 8-12 часов. Фурагин связывается с белками плазмы крови. Относительно небольшая часть от введенной дозы (10 %) биотрансформируется в печени и почках, но при сниженной выделительной функции почек биотрансформируется большая часть введенной дозы. Период полувыведения фурагина короткий (около 1 часа). Фурагин выводится через почки, преимущественно путем канальцевой секреции (85 %). 8-13 % введенного фурагина попадает в мочу, где концентрация фурагина в несколько раз превышает минимальную ингибирующую концентрацию для большей части чувствительных микроорганизмов. Максимальная концентрация фурагина в моче – 5,7 мкг/мл. Действие фурагина наиболее выражено в кислой среде (рН 5,5). Средства, которые нейтрализуют мочу, снижают эффективность действия препарата.
Фармакодинамика
Фурагин – антибактериальное средство, производное нитрофурана, эффективен как в отношении грамположительных (Staphylococcusepidermidis, Staphylococcusaureus, Staphylococcusfaecalis), так и грамотрицательных (Enterobacteriаceae – Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Escherichia, Enterobacter и др.) бактерий. Препарат действует на стафилококки и другие патогенные штаммы микроорганизмов, которые устойчивы к сульфаниламидам и антибиотикам. Резистентность микроорганизмов к фурагину развивается медленно и не достигает высокой степени. К препарату устойчива Pseudomonasaeruginosa.
Механизм антимикробного действия препарата связан с восстановлением нитрогруппы в аминогруппу. При этом восстановленные формы препарата оказывают непосредственное влияние на клеточные макромолекулы и транспорт электронов в микробной клетке. Взаимодействуя на уровне ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) вызывает разрывы и мутации в ней, что приводит к нарушению ее биологической функции. Предполагается также, что восстановленная форма прeпарата окисляет ряд энзимных систем микроорганизмов. По отношению к некоторым микроорганизмам антимикробный эффект фурагина выше, чем других нитрофуранов. Препарат особенно активен при инфекциях мочевых путей.
Нитрофураны не угнетают иммунную систему организма, а даже активизируют ее, например, повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы.
Показания к применению
-
острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит) и предстательной железы (простатит);
-
послеоперационные инфекции мочеполовой системы (послеоперационный пиелонефрит, цистит, простатит).
Способ применения и дозы
Таблетки Фурагин® принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым назначают по 100-200 мг 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 7-10 дней и зависит от тяжести заболевания, а также от функционального состояния почек. При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней.
Детям старше 6 лет: 5-8 мг/кг массы тела в день, разделив суточную дозу на 3-4 разовые дозы, в течение 7-8 дней, в отдельных случаях при нормализации анализов мочи для противорецидивной терапии переходят на дозу 1/2 - 1/3 от максимальной дозы в течение 3-4 недель.
Побочные действия
Иногда
-
снижение аппетита, тошнота;
-
рвота, диарея;
-
головокружение, сонливость, нарушение зрения;
-
лихорадка.
Редко
-
полиневропатия;
-
папулезная сыпь, зуд, крапивница, преходящая алопеция.
Очень редко
-
одышка, учащенное дыхание, кашель без или с мокротой;
-
панкреатит;
-
прочие: повышение температуры тела, слабость, острые или хронические легочные реакции;
-
ангионевротический отёк, эксфолиативный дерматит, Erythemamultiforme;
-
агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия;
-
артралгия.
В отдельных случаях
-
холестатическая желтуха, гепатит, нарушения функции печени
-
нарушения сердечно-сосудистой системы: легкая степень внутричерепной гипертензии;
-
повышение температуры тела, слабость.
В случае развития побочных действий следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Побочные действия уменьшаются, если препарат принимают после еды, запивая большим количеством жидкости.
Фурагин может окрашивать мочу в коричневый цвет.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к фурагину, к препаратам группы нитрофурана или к вспомогательным веществам препарата;
-
тяжелая почечная недостаточность (почечный клиренс менее 30 мл/мин);
-
заболевания печени;
-
полиневропатия (в том числе диабетическая);
-
недостаточность энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
-
беременность и кормление грудью;
-
детям в возрасте до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
Средства, которые подщелачивают мочу (например, гидрокарбонат натрия) уменьшают терапевтический эффект фурагина (ускоряют выведение фурагина с мочой). Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию фурагина в моче (замедляется его выведение с мочой), таким образом увеличивается лечебный эффект препарата, но при этом возрастает риск развития токсических явлений.
Антибиотики-аминогликозиды и тетрациклин усиливают антибактериальное действие фурагина. В комбинации с хлорамфениколом и ристомицином повышается риск гемотоксических явлений.
Антагонизм действия с налидиксовой кислотой (ослабляет бактериостатическое действие фурагина).
При одновременном применении фурагина и урикозурических средств (пробенецида, сульфинпиразона) уменьшается выведение фурагина с мочой, что приводит к кумуляции фурагина и возможности развития токсических явлений.
При одновременном применении фурагина и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшается всасывание фурагина.
Атропин замедляет всасывание фурагина, но общее количество абсорбированного препарата не меняется.
Особые указания
Меры предосторожности
Осторожность следует соблюдать больным с нарушениями функций почек, при анемии, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, при заболеваниях легких (у пациентов старше 65 лет). При длительном приеме фурагина внутрь может развиться неврит. В случае длительной терапии следует контролировать функции легких и печени, особенно у пациентов старше 65 лет. С осторожностью следует применять фурагин больным сахарным диабетом, т.к. препарат может способствовать развитию полиневропатии.
Лабораторное исследование пациентов, принимающих фурагин, может дать ложно-положительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполненные энзиматическим методом, фурагин влияния не оказывает. В случае длительного приема фурагина следует периодически контролировать количество лейкоцитов в крови, а также показатели функций печени и почек во избежание развития нежелательных побочных явлений.
Противопоказано применение лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не установлено.
Передозировка
Токсическое действие возможно у больных с нарушением функции почек.
Симптомы: головная боль, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), тошнота, рвота, гемолитическая анемия (у лиц с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы), мегалобластическая анемия.
Лечение: промывание желудка, в/в введение инфузионного раствора (0,9 % раствора натрия хлорида). Проведение симптоматической и поддерживающей терапии. В тяжелых случаях показан гемодиализ. Специфический антидот не известен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
производитель
АО “Олайнфарм”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Владелец регистрационного удостоверения
АО “Олайнфарм”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807, телефон /факс 007 727 333 46 52, E-mail altynay1992@mail.ru