Фолиевая кислота №50 (1 мг, Валента Фармацевтика ОАО)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Фолиевая кислота
Международное непатентованное название
Фолиевая кислота
Лекарственная форма
Таблетки по 1мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - фолиевая кислота 1 мг,
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кислота стеариновая, тальк.
Описание
Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Допускается незначительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Фолиевая кислота и её производные. Фолиевая кислота.
Код АТХ В03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарные барьеры и проникает в грудное молоко.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) составляет 30-60 мин.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9) может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов.
Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Показания к применению
-
лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты
-
профилактика и лечение дефицита фолиевой кислоты при тропическом и нетропическом спру, неполноценном питании
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после еды 1 мг/сут.
Максимальная разовая доза – 1мг.
Максимальная суточная доза – 5 мг.
Курс лечения составляет 20-30 дней.
Побочное действие
- кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм,
- эритема, гипертермия
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
В12-дефицитная анемия
Лекарственные взаимодействия
Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Фолиевая кислота снижает эффективность фенитоина.
Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
Особые указания
При применении больших доз может возникать резистентность.
Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной (В12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение - беременность и период лактации).
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг/сут).
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации цианокобаламина.
Беременность и период лактации
В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности индивидуально по назначению врача.
Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, т.к. фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Данных о влиянии приема препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.
Передозировка
Симптомы: возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12.
Лечение: отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 1 мг
По 50 таблеток в банки полимерные в комплекте с крышками.
Каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке./
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК
Республика Казахстан, 050009, г.Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102
Телефон/факс 8 (727) 334-15-52
Электронный адрес: asia@valentapharm.com