Фенкарол® 25 мг
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Фенкарол® 25 мг
Международное непатентованное название
Хифенадин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – фенкарол (хифенадина гидрохлорид) 25 мг,
вспомогательные вещества – крахмал картофельный, сахар, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия
Антигистаминные препараты системного действия другие
Код АТХ R06АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
45 % фенкарола быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая - в тканях головного мозга. Хифенадин обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.
Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.
Фармакодинамика
Фенкарол – противогистаминное средство (производное хинуклидилкарбинола), уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. Фенкарол блокирует гистаминовые Н1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом, снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно. Фенкарол обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в тканях головного мозга и на активность энзимов моноаминоксидазы.
Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмирующее влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров. Фенкарол обладает умеренным антисеротониновым и слабым холинолитическим действием, не обладает адренолитическим действием.
Препарат оказывает выраженное противозудное, десенсибилизирующее, а также умеренное диуретическое действие.
Показания к применению
-
поллинозы
-
пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания
-
острая и хроническая крапивница
-
отек (ангионевротический) Квинке
-
сенная лихорадка
-
аллергический ринит
-
дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)
-
неинфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом
Способ применения и дозы
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Доза для взрослых – по 25-50 мг 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.
Детям старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза в день. Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.
Если вовремя не была принята очередная доза, прием препарата продолжают, не увеличивая дозу. При необходимости надо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
-
сухость слизистых оболочек полости рта
-
диспептические явления (тошнота, рвота)
-
седативный эффект.
Побочные действия обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.
Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Если появились побочные действия, особенно такие, которые не указаны в инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к фенкаролу или к вспомогательным компонентам препарата
- детский возраст до 12 лет
- I триместр беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Фенкарол не усиливает угнетающее действие снотворных средств на центральную нервную систему. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).
Особые указания
Соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта или печени, почек.
Применение в педиатрии
В детской практике применяют таблетки Фенкарол® 10 мг и порошок дозированный Фенкарол® 10 мг.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Людям, работа которых требует быстрой физической или психомоторной реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Необходимо соблюдать осторожность в период применения препарата.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в эпигастрии и другие диспептические явления.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
производитель
АО “Олайнфарм”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.
Владелец регистрационного удостоверения
АО “Олайнфарм”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807,
телефон / факс 007 727 333 46 52,
E-mail altynay1992@mail.ru