Фамотидин-АКОС (0.02 г)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
ФАМОТИДИН-АКОС
Международное непатентованное название
Фамотидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 0,02 г и 0,04 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – фамотидин 20 мг и 40 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, кросповидон, тальк, кальция стеарат, гипромеллоза, крахмал кукурузный,
состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, пропиленгликоль, тальк
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2–гистаминовых рецепторов
Код АТХ А02ВА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном приеме препарата максимальный уровень фамотидина в плазме достигается через 1-3.5 часа, при этом после одноразового приёма дозы 40 мг этот максимум составляет около 0.070-0.100 мг/л. Биологическая доступность фамотидина составляет около 43 % и не зависит от пищи. Связь с белками плазмы – 15 – 20 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации – 1 - 3 ч. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Период полувыведения – 2.5 - 3.5 ч; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатина ниже 10 мл/мин) возрастает до 20 ч (требуется коррекция дозы). 30 – 35 % препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25 – 30 % принятой внутрь дозы обнаруживается в моче в неизменном виде.
Фармакодинамика
Фамотидин-АКОС является блокатором Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижается и активность пепсина.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней Рg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени.
Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 14 часов.
Показания к применению
- лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
- послеоперационные стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
- эрозивный гастродуоденит
- функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка
- рефлюкс-эзофагит
- синдром Золлингера-Эллисона
- рецидивы кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона)
Способ применения и дозы
Внутрь. При обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Курс лечения – 4-8 недель.
При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки. С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном. При рефлюкс-эзофагите 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов. Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидина следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Применение у детей
Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлена.
Побочные действия
Иногда
- крапивница, кожная сыпь, зуд
- бронхоспазм, сухость кожи
- сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, запор, диарея
– сонливость, бессонница
– снижение потенции и либидо при длительных приемах больших доз
Редко
– ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок
- алопеция, гинекомастия
- гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит
- головная боль, астения, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации
- гипертермия
- снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия
- васкулит
- нейтропения, гемолитическая анемия
- звон в ушах
- артралгия, миалгия
Очень редко
- повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха
- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения
Противопоказания
- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата
- детский и подростковый возраст (до 18 лет)
- наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или
глюкозо-галактозная мальабсорбция
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Фамотидин-АКОС увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Антациды и сукральфат замедляет абсорбцию. Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Особые указания
С осторожностью: может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.
Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 нед, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.
Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата Фамотидин-АКОС могут возникать: головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой 0,02 г и 0,04 г.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Синтез».
Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО "Синтез", Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79