Тимоген®

Тимоген

Нет

Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.

Код АТХ L03AХ

• профилактика и комплексная терапия острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний верхних дыхательных путей;

• профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периодах;

• комплексная адъювантная терапия с целью коррекции вторичного иммунодефицита при лучевой терапии, химиотерапии и антибиотикотерапии;

• комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;

- детский возраст до 1 года.

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене. Особенностей применения лекарственного препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания, нет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Повышает эффективность химиотерапевтических лекарственных препаратов (цитостатические, антибактериальные лекарственные препараты) и лучевой терапии. Не рекомендуется применять одновременно с большими дозами глюкокортикостероидных лекарственных препаратов. Иммунодепрессивный эффект больших доз указанных препаратов нивелирует иммуностимулирующее действие альфа-глутамил-триптофана.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

В связи с недостаточными клиническими данными, прием препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможен только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Тимоген не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Препарат вводят интраназально (в нос) в дозах:

Взрослым: по 1 дозе (одно впрыскивание) в каждый носовой ход 2 раза в сутки в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.

Детям: от 1 года до 6 лет 1 дозу в один носовой ход 1 раз в сутки, от 7 до 14 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в сутки.

Метод и путь введения

Местно.

Держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку.

Длительность лечения

Препарат применяют в течение 10 дней с лечебной целью или в течение

3-5 дней с профилактической целью. Повторный курс препарата Тимоген проводится не ранее, чем через 1 месяц.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки не описаны.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не следует принимать двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен, необходимо или рекомендовано продолжать лечение так, как предписано в инструкции.

Увеличение дозы выше рекомендуемой не приводит к увеличению терапевтического эффекта.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко (встречаются у менее 0,01 %):

- аллергический ринит.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна доза (0.1 мл) препарата содержит:

активное вещество – альфа-глутамил-триптофан (Тимоген натрий в пересчете на тимоген) 25.000 мкг.

вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.

По 10 мл во флаконе тёмного стекла. Во флакон установлен насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Количество доз во флаконе не менее 80.

2.5 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре от 2оС до 8 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе

АО «МБНПК «Цитомед», Россия

г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.

Тел./факс: 8 (800) 505-03-01

Адрес электронной почты: registration@cytomed.ru

Держатель регистрационного удостоверения

АО «МБНПК «Цитомед», Россия

г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.

Тел./факс: 8 (800) 505-03-01

Адрес электронной почты: registration@cytomed.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, находящейся на территории Республики Казахстан и принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «PARASAT PHARMA MEDICAL», Республика Казахстан,

050046, г. Алматы, Алатауский р-н, мкр. Шанырак-1, ул. Отемисулы, дом 71Б

Тел.: +7 (727) 364-52-05; +7 (702) 490-31-10

E-mail: zhenyagr78@mail.ru