Термо-Фенадол

МНН: Бензилникотинат, Этофенамат
Производитель: Abdi Ibrahim
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018576
Информация о регистрации в РК: 13.09.2017 - 13.09.2022

Инструкция

Торговое название

Термо - Фенадол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 50г

Состав

1г крема содержит

активные вещества: этофенамат 100мг, бензилникотинат 10 мг

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, безводная лимонная кислота, глицерилмоностеарат, изопропилмиристат, макроголстеарат 5000, метилгидроксиэтилцеллюлоза, натрий цитрат, вода дистиллированная

Описание

Однородный крем белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидное противовоспалительные препараты для наружного применения

Код АТС М02АА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность после местного применения на кожу составляет 20%; препарат быстро достигает воспаленный участок. Этофенамат связывается с белками плазмы крови на 98 – 99%. Его период полувыведения из плазмы составляет 3.3 часа. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа после местного применения. Пропорция гидроксилированного производного, флуфенамовой кислоты, и других метаболитов очень низка.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат -активный ингредиент этофенамат является нестероидным противовоспалительным средством, обладающим болеутоляющими, противовоспалительными и жаропонижающими характеристиками. Этофенамат оказывает свое противовоспалительное действие посредством подавления выработки простагландинов вместе с гистамином, брадикинином и лизосомальными ферментами, а также гиалуронидазы и анафилактических реакций. Из-за содержащегося в нем 1% бензилникотината, крем Термо- Фенадол может оказать эффективную помощь при проведении физиотерапии теплом, вызывая гиперемию и увеличение температуры на местах, от которых получают пользу ревматические пациенты.

Показания к применению

Болевом синдроме при

ревматические заболевания скелетно-мышечной системы

- мышечные судороги

- плечелопаточный периартрит с мышечным спазмом

- люмбаго

- ишиас

- бурсит

- дегенеративные поражения суставов и позвоночника (спондилез, артроз)

Способ применения и дозы

Крем в разовой дозе 2- 4 г наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают. Частота при­менения 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 г.

Курс лечения - от нескольких дней до нескольких месяцев.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Термо-фенадол крем можно применять при помощи электрофореза (в этом случае достигается более сильное проникновение препарата через кожу)

Побочные действия

- аллергические реакции

- кожная сыпь, жжение, покрас­нение

- при длительном наружном применении препарата возможно развитие системных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, ЦНС, дыхательной системы, а также аллергические реакции.

Противопоказания

- нарушение целостности кожных покровов

- повышенная чувствительность к этофенамату, флуфенамовой кислоте, бензилникотинату или другим компонентам препарата

- детский возраст до 12 лет

- III триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими НПВС возможно взаимное усиление как терапевтического, так и побочного эффекта.

Особые указания

Не применять на открытых ранах. Остерегаться попадания в глаза.

Беременность

Следует соблюдать осторожность при применении препарата в I и II триместрах беременности, наносить препарат на коротки период и небольшой участок.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение.

Лечение: необходимо немедленно смыть крем водой с поверхности кожи

Форма выпуска и упаковка

По 50 г препарата в алюминиевые тюбики с аппликатором и с резьбовым колпачком.

По одному тюбику вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре

не выше 250 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ABDI IBRAHIM

Хадымкой-Стамбул

Турция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ABDI IBRAHIM

Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)Представительство компании "АБДИ ИБРАХИМ Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети" в Казахстане, г. Алматы, пр. Абая 155, офис 37/38,

тел: +7 (727) 394-35-12

факс: +7 (727) 295-29-35

e-mail: aim2004@inbox.ru

 

Прикрепленные файлы

160684781477977177_ru.doc 48.5 кб
816010001477978343_kz.doc 56.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники