Терафлю® БРО

МНН: Камфора, Масло розмарина, Перуанский бальзам, Эвкалипта прутовидного листьев масло
Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№011468
Информация о регистрации в РК: 25.07.2013 - 25.07.2018

Инструкция

Торговое название

Терафлю® БРО

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 40г.

Состав

1 г мази содержит

активные вещества: масло розмариновое 50 мг,

масло эвкалиптовое эфирное 50 мг,

бальзам перуанский 60 мг,

камфора рацемическая 125 мг

вспомогательные вещества: карбомер 974 Р, натрия гидроксида 30 % раствор, полисорбат 20, вода очищенная.

Описание

Однородная мазь белого цвета, с запахом камфоры и бальзамических масел

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.

Код АТХ R05CA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В состав препарата входит камфора рацемическая, которая легко проникает через кожу, гидроксилизируется в печени до гидроксикамфорных метаболитов, которые затем связываются с глюкуроновой кислотой и выводятся с мочой.

1,8- цинеол (эвкалиптол), является активным компонентом масла эвкалиптового, проникает через кожу и выводится из организма в виде связанных гидроксипроизводных через легкие и почки.

Фармакодинамика

Комбинированное антисептическое, противовоспалительное и отхаркивающее средство для местного применения при заболеваниях дыхательных путей. Стимулирует дыхание, устраняет симптомы ОРЗ и "простуды", оказывает антисептическое, противовоспалительное, отхаркивающее, бронходилатирующее действие.

Мазь ТераФлю® БРО не раздражает здоровую кожу.

Показания к применению

- для облегчения дыхания и более легкому отхождению мокроты при простуде и кашле

- применяется в комплексной терапии для облегчения симптомов воспалительных и инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся ознобом и кашлем: острый бронхит, хронический бронхит, трахеобронхит, трахеит.

Способ применения и дозы

Наружно.

Мазь ТераФлю® БРО применяют у взрослых и детей старше 3 лет.

Небольшое количество мази наносится 2-3 раза в сутки, желательно перед сном, на верхнюю и среднюю части груди и спины, вдоль средней линии. Рекомендуется слегка втереть до полного впитывания и прикрыть теплой сухой тканью. У пациентов с нарушением функции почек мазь может применяться кратковременно и на небольших участках. После применения необходимо тщательно вымыть руки.

Побочные действия

- аллергические реакции в виде кожной сыпи

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

- эпилептический синдром (в анамнезе)

- детский возраст до 3 лет.

Лекарственные взаимодействия

Какие- либо данные о лекарственном взаимодействии при наружном применении препарата зарегистрированы не были.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Не принимать внутрь! Если кашель сохраняется более 7 дней, следует обратиться к врачу. Препарат нельзя применять, если у ребенка была аллергическая реакция на любой из компонентов препарата. Следует с осторожностью применять у детей в возрасте от 3 до 7 лет.

Мазь нельзя наносить на слизистые оболочки (в особенности, носа и рта), на ожоговые поверхности и на поврежденную кожу. При попадании препарата в глаза или на слизистую оболочку промыть холодной водой.

Не оставляет жирных следов и пятен на одежде.

Беременность и лактация

Известно, что камфора проникает через плацентарный барьер. В период беременности применять ТераФлю® БРО не следует.

Так как данных о проникновении активных веществ ТераФлю® БРО в материнское молоко нет, не рекомендуется применять препарат в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или другими особо опасными механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортным средством или другими особо опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, спастические боли в животе, головная боль, выраженное головокружение, покраснение лица, ощущение жара, затруднение дыхания, делирий, судороги, угнетение деятельности центральной нервной системы, кома.

Лечение: при случайном приеме препарата внутрь первая помощь заключается в приеме активированного угля, солевого слабительного и промывании желудка. Судороги можно купировать медленным внутривенным введением диазепама или тиопентала натрия.

Следует немедленно обратиться за врачебной помощью.

Форма выпуска и упаковка

По 40 г препарата помещают в алюминиевые тубы с крышкой из полиэтилена высокой плотности.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не следует применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Организация-производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Владельц регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК

г. Алматы, ул. Луганского, 96

тел. 8-800-080-0650 (телефон бесплатный со стационарных телефонов по Республике Казахстан)

факс: +7 (727) 258-33-03

e-mail: drugsafety.cis@novartis.com

.

 

Прикрепленные файлы

567144311477976853_ru.doc 45 кб
381340291477978014_kz.doc 62 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники