Солидагорен

Производитель: Др.Густав Кляйн ГмбХ & Ко.КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020796
Информация о регистрации в РК: 21.06.2019 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Солидагорен

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор оральный

Состав

10 мл (= 9.5 г) препарата содержат

активные вещества: «Солекван»* экстракта жидкого 7.9 мл (экстракта

(1: 1.5 – 2.1) золотарника, лапчатки и хвоща (4.2 : 1.4 : 1)) , экстрагент: этанол 50 % (об/об).

вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол 96%

* - «Экстракт Солекван» содержит золотарника обыкновенного травы экстракт (1 : 1.5 – 2.1), лапчатки травы и хвоща травы экстракты (4.2 : 1.4 : 1), экстрагент: этанол 50 % (об/об).

Описание

Прозрачная коричневая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты

для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Другие препараты для лечения урологических заболеваний.

Код АТХ G04BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нет данных об исследованиях фармакокинетики и биологической доступности.

Фармакодинамика

Солидагорен – комбинированный растительный препарат, содержащий экстракт из трав золотарника обыкновенного, лапчатки гусиной, хвоща полевого. Оказывает противовоспалительное, антибактериальное, спазмолитическое, умеренное мочегонное действие, снимает спазмы и расслабляет мускулатуру мочеточников. При достаточном потреблении жидкости (2 литра) предупреждает отложение песка в почках и образование мочевых камней.

Золотарник обыкновенный

В надземной части золотарника обыкновенного содержатся флавоноиды, полиацетиленовые соединения, ди- и тритерпеноиды, сапонины, фенолкарбоновые кислоты, которые обладают вяжущим, противовоспалительным, диуретическим и антибактериальным действием. При почечнокаменной болезни золотарник повышает секреторно-экскреторную функцию почек, регулирует водно-солевой обмен и кислотно-щёлочное равновесие.

Лапчатка гусиная

Трава лапчатки гусиной содержит дубильные вещества, горечи, эфирные масла, флавоноиды, аскорбиновую кислоту, хинную кислоту, холин, цинк и другие биологически активные вещества, которые оказывают спазмолитическое, противовоспалительное и обезболивающее действие.

Хвощ полевой

Трава хвоща полевого содержит соединения кремния (кремниевая кислота), соли калия, щавелевую, яблочную кислоту и дубильные вещества, флавоноиды, представленные гликозидами кверцетина, кемпферола и лютеолина. Перечисленные соединения обладают противовоспалительным, антисептическим, мочегонным действием.

Как мочегонное и противовоспалительное средство хвощ полевой уменьшает боль в области мочевого пузыря, увеличивая выделение мочи, уменьшает количество белка в ней.

Экстракт хвоща полевого увеличивает фильтрацию в почечных клубочках,

повышает рН мочи, снижает уровень мочевой кислоты, повышает выведение кальция и неорганического фосфора, предотвращает обра-зование камней.

Показания к применению

- в комплексном лечении воспалительных заболеваний мочевыводящих путей

- профилактика отложения песка в почках и образования мочевых камней, в том числе и после их удаления

- для усиления диуреза

Способ применения и дозы

Взрослым принимать по 20-30 капель препарата со 100-200 мл воды 3 раза в день (30 капель соответствуют 1.4 мл).Прием препарата должен сопровождаться обильным питьем не менее 2-х литров жидкости.

По поводу длительности терапии препаратом необходимо проконсультироваться с врачом

Побочные действия

Очень редко

- реакции повышенной чувствительности и аллергические реакции

- лёгкие желудочно-кишечные расстройства

В случае появления первых признаков аллергической реакции (например, высыпания) приём препарата необходимо остановить.

В случае появления побочных эффектов, которые не указаны в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- аллергия на сложноцветные (Asteraceae)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- эпилепсия

- беременность и период лактация

- заболевания печени

Лекарственные взаимодействия

Не установлены.

Возможно нарушение или усиление эффектов других лекарственных препаратов из-за наличия этилового спирта в составе препарата.

Особые указания

Не рекомендуется применение препарата Солидагорен в качестве мочегонного средства для лечения отёков, вызванных сердечной или почечной недостаточностью. Это особенно касается пожилых людей.

При наличии крови в моче, повышенной температуре или симптоматике сохраняющейся на протяжении более 5 дней рекомендуется прокон-сультироваться с врачом.

При первых признаках реакции повышенной чувствительности (например, высыпания на коже) прием лекарства прекратить.

При проявлении побочных действий следует обратиться к врачу.

Предупредительные указания

Препарат содержит этиловый спирт 45 об.%. При соблюдении указаний по дозировке с каждым приемом 30 капель препарата в организм попадает 600 мг алкоголя.

Препарат противопоказан больным алкоголизмом, эпилепсией, больным с органическими заболеваниями мозга, детям, беременным и в период лактации, больным с заболеваниями печени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При правильном применении препарата не влияет на скорость реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Лечение: в случае передозировки - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50 и 100 мл препарата помещают во флакон из темного стекла, снабженный капельницей из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после первого вскрытия контейнера - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия

Эксклюзивный представитель

Альпен Фарма АГ

Берн, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Альпен Фарма»

г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54

Тел./факс + 7 727 2265306 E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com

Начальник Управления

фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.

Заместитель начальник Управления

фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.

Эксперт

Заявитель

Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.

Прикрепленные файлы

954679041477976641_ru.doc 61 кб
664113461477977777_kz.doc 66 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники