Сималгель
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Сималгель
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия для орального применения, 300 мл
Состав
1 мл суспензии содержит
активные вещества: алюминия гидроксид геля сухого 0.08100 г, магния гидроксида 0.02000 г, симетикона 0.02500 г,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, масло мяты перечной, маннитол, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбита раствор 70%, этанол 95%, водорода пероксида раствор концентрированный, вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия молочно-белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антациды в сочетании с ветрогонными препаратами. Простое сочетание солей и ветрогонных препаратов.
Код ATХ A02AF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Сималгель практически не всасывается и не нарушает электролитный баланс в организме.
Гидроксид алюминия нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо резорбируются и выделяются через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Содержание алюминия в сыворотке крови при этом практически не изменяется.
Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния. В кишечнике эта соль образует плохо резорбируемый карбонат магния и существенно не изменяет концентрацию ионов магния в крови.
У больных с хронической и почечной недостаточностью уровень ионов магния и алюминия в сыворотке крови может повышаться до токсических величин в результате их нарушенного выведения.
Симетикон действует по всему желудочно-кишечному тракту и представляет собой инертное соединение. Он не влияет на всасывание других веществ, кумулируется и не способствует кумуляции, не изменяет pH и химическую среду ЖКТ и выводится в неизменном виде.
Препарат действует через 3-5 минут после приема внутрь с продолжительностью эффекта до 3 часов.
Фармакодинамика
Сималгель – это многокомпонентный, невсасывающийся антацидный препарат местного действия с оптимальным соотношением алюминия и магния. Препарат вызывает оптимальный буферный эффект – поддерживает значение pH в желудке в пределах 3,5-4,0. Обладает максимальным кислотонейтрализующим эффектом. Сималгель адсорбирует пепсин и желчные кислоты, усиливает слизеобразование и синтез простагландинов PgE2, обволакивает слизистую оболочку и оказывает цитопротективное действие, образует защитный слой на поврежденной ткани и усиливает тонус нижнего эзофагеального сфинктера.
Включенное в состав поверхностно-активное вещество – симетикон, снижает поверхностное натяжение на границе раздела фаз, что затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению в слизи и взвеси содержимого желудочно- кишечного тракта. Симетикон в применении с антацидами усиливает их обволакивающий эффект и тем самым защищает слизистую оболочку от воздействия агрессивных факторов.
Показания к применению
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комбинированной терапии)
-
острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения
-
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
-
рефлюкс – эзофгит
-
дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие после погрешностей в диете, избыточном употреблении алкоголя, кофе и никотина
Способ применения и дозы
Суспензия для приема внутрь.
Перед употреблением флакон с суспензией необходимо хорошо взболтать. Взрослым принимать по 10 мл 4 раза в сутки за 30 – 40 до еды (если не указано врачом иначе).
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 1 час после еды. Курс лечения составляет 2-3 месяца.
При эпизодическом применении (дискомфорт после погрешности в диете) – однократно 10 мл.
Побочные действия
-
тошнота, рвота, запоры, диарея, изменение вкусовых ощущений
-
артралгии, остеомоляция, остеопороз
-
обострение болезни Альцгеймера (у пожилых людей)
-
аллергические реакции: гиперемия, бронхоспазм, зуд, сыпь на коже, крапивница
-
снижение артериального давления
-
гипорефлексия (при хронической почечной недостаточности)
-
нарушение обмена фосфора, кальция, магния (при длительном применении)
-
энцефалопатия
-
нефрокальциноз
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
нарушение функции почек
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации
- наследственная непереносимость фруктозы
- заболевание печени
- болезнь Альцгеймера
- кишечная непроходимость, обструктивные заболевания ЖКТ
- гипофосфатемия
Лекарственные взаимодействия
Сималгель, при одновременном приеме с лекарственными препаратами: антибиотиками тетрациклинового ряда, блокаторами гистаминовых H2 – рецепторов, солями железа, ципрофлоксацином, фенотиазином, изониазидом, бета-адреноблокаторами, индометацином и кетокенозолом, способен снизить их терапевтический эффект.
Сималгель уменьшает плазменную концентрацию каптоприла и его относительную биодоступность. Каптоприл необходимо применять за 2 часа до приема препарата.
Сималгель нельзя принимать одновременно с хинолонами. Препарат необходимо применять за 2 часа до или после приема дигоксина и пропранолола, т.к. Сималгель уменьшает их биодоступность.
Препарат Сималгель может нарушить выведение хинидина, что может привести к появлению хинидиновой интоксикации, в особенности у больных с нарушениями функции почек. Одновременный прием антацида и салицилатов приводит к значительному снижению уровня салицилатов в сыворотке.
Особые указания
Применять с осторожностью пациентам при заболеваниях центральной нервной системы; страдающим алкоголизмом и эпилепсией, т.к. содержит этанол.
При совместном применении Сималгеля и других лекарственных средств интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.
Препарат Сималгель содержит натрия сахаринат, в связи с этим с осторожностью применять у больных с сахарным диабетом, другие соли натрия поэтому с осторожностью применять лицам, соблюдающим бессолевую диету.
При длительном применении препарата рекомендуется контролировать содержание фосфора и магния в крови.
При продолжительном приеме у больных пожилого возраста назначать с осторожностью.
Препарат содержит вспомогательное вещество пропилгидроксибензоат, который может вызвать крапивницу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или при работе с потенциально опасными механизмами из-за содержания этанола.
Передозировка
Симптомы: признаки нарушения обмена кальция, магния, фосфора (слабость, боль в костях, покраснения кожи, неадекватное поведение), признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение: промывание желудка, вызов рвоты, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 300 мл препарата помещают во флакон из темного стекла с крышкой с системой защиты от детей.
По 1 флакону, дозированному стаканчику вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше
25 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Владельцем торговой марки и регистрационного удостоверения является компания: «Уорлд Медицин», Великобритания
23 Килнс, Такстид Роад, Саффрон Уалден, Эссекс CB10 2 UQ,,
(23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSX CB10 2 UQ,,)
Производитель
Е.И.П.И.Ко., Египет,
Тенс ов Рамадан Сити,
Первая промышленная Зона B1, а/я 149 Тенс
(«E.I.P.C.O.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)
Владелец регистрационного удостоверения
«Уорлд Медицин», Великобритания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара)
РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б
Тел/факс: 8(7272)529090
www.worldmedicine.kz