Пантодерм Плюс (30 гр)

МНН: Декспантенол, Хлоргексидина биглюконат
Производитель: АО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Хлоргексидин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№024003
Информация о регистрации в РК: 07.09.2023 - 07.09.2033

Инструкция

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ПАНТОДЕРМ ПЛЮС

Торговое наименование

Пантодерм плюс

Международное непатентованное наименование

Нет

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

100 г крема содержат:

активные вещества:

декспантенол в пересчете на 100 % вещество – 5,000 г,

хлоргексидина биглюконат, раствор 20 % в пересчете на хлоргексидина биглюконат – 0,776 г;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сквалан, парафин жидкий, парафин мягкий белый, диметикон, спирт цетостеариловый [спирт цетиловый - 60 %, спирт стеариловый - 40 %], макрогола цетостеарат, D,L-пантолактон, вода очищенная.

Описание

Крем белого или почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ D08АC52

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декспантенол быстро всасывается в кожу. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и объединяется с эндогенной частью этого витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (-глобулинами и альбумином); выводится в неизменном виде – 60-70% с мочой, остальная часть через ЖКТ.
Хлоргексидин при нанесении на кожу практически не всасывается. При пероральном применении хлоргексидин почти полностью выделяется с калом.

Фармакодинамика

Декспантенол является активным компонентом препарата Пантодерм Плюс, быстро превращается в клетках в пантотеновую кислоту (витамин В5). Пантотеновая кислота – компонент эссенциального коэнзима А. В форме ацетилкоэнзима А играет важную роль в метаболизме клетки и улучшает регенерацию кожи и слизистых оболочек. Декспантенол легко распространяется при местном применении.
Хлоргексидина гидрохлорид один из наиболее активных и хорошо переносимых местных антисептиков с бактерицидной активностью в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов золотистого стафилококка и микроорганизмов, причастных к кожным инфекциям. В меньшей степени активен в отношении грамотрицательных патогенов, некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к нему, неактивен в отношении вирусов.

 

Показания к применению

  • поверхностные раны любого генеза, когда есть риск инфекции: ссадины, царапины, порезы, трещины, ожоги, язвы, дерматиты;

  • лечение хронических ран (пролежни, язвы на ногах и другие);

  • при инфекции кожи, например, вторично инфицированная экзема, нейродерматиты;

  • лечение трещин сосков у кормящих матерей;

  • малая хирургия: местное антисептическое средство при небольших открытых повреждениях и хирургических ранах.

 

Способ применения и дозы

Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день, по мере необходимости на предварительно очищенную рану или воспаленные участки кожи и слегка втирают. При необходимости можно использовать повязку.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.

 

Побочные действия

Перечисленные нежелательные эффекты указаны на основе спонтанных сообщений, определить точную частоту встречаемости каждого из них не представляется возможным.

Со стороны иммунной системы, заболеваний кожи и подкожной клетчатки:

- аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи;

- гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающее жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями бронхиальной астмы, включая синдром слабой и умеренной реакции, потенциально влияющих на кожу, дыхательные пути, желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистой системы, включая такие симптомы как сыпь, крапивница, отек, зуд и кардио-респираторный дистресс.

 

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- при повреждении обширных участков кожи

- при перфорации барабанной перепонки

 

Лекарственные взаимодействия

Хлоргексидин несовместим с мылом и другими анионными соединениями. В качестве меры предосторожности возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация), Пантодерм Плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками.

Особые указания

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками.

Так же следует избегать применения препарата на обширных участках кожи.
Декспантенол вместе с хлоргексидином (Пантодерм Плюс) не должны применяться для лечения кожных раздражений, вероятность инфицирования которых минимальна (например, солнечные ожоги). В таких случаях рекомендуется использование крема с декспантенолом Пантодерм).

Беременность и период лактации

Крем можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания (перед кормлением следует смыть препарат).

Не применять при повреждении более обширных участков кожи во время беременности и грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Пантодерм Плюс хорошо переносится даже в больших дозах, в литературе нет указаний на его токсичность. Гипервитаминоз не известен. При случайном попадании в глаза, возможно незначительное раздражение, которое устраняется промыванием водой или физиологическим раствором.

Частое повторное применение препарата на одном и том же пораженном участке может привести к раздражению кожи.

Лечение. Отменить применение препарата. Симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска

Крем для наружного применения.

По 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Производитель

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.

 

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610150)

Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz

Прикрепленные файлы

ИМП_Пантодерм_плюс_Окончат.doc 0.07 кб
пантодерм_106460.docx 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту