Пантенол Фармстандарт

МНН: Декспантенол
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dexpanthenol
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№016840
Информация о регистрации в РК: 31.05.2022 - бессрочно

Инструкция

Торговое наименование

Пантенол Фармстандарт

Международное непатентованное название

Декспантенол

Лекарственная форма, дозировка

Аэрозоль для наружного применения, 5%

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты. Ранозаживляющие препараты, другие. Декспантенол.

Код АТХ D03AХ03

Показания к применению

  • сухость кожи

Нарушение целостности кожных покровов:

  • мелкие повреждения

  • ожоги (в т.ч. солнечные)

  • ссадины

  • буллезный дерматит

  • абсцесс

  • фурункул

  • трофические язвы голени

  • пролежни

  • трещины

  • асептические послеоперационные раны

  • плохо приживающиеся кожные трансплантаты

  • эрозии шейки матки

  • уход за грудью в период лактации (трещины и воспаления сосков молочной железы)

  • уход за грудными детьми (опрелость)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Необходимые меры предосторожности при применении

Аэрозольный баллон находится под давлением! Поэтому его следует предохранять от падений, ударов и воздействия прямых солнечных лучей. После окончания применения баллон не вскрывать и не сжигать. Не распылять препарат вблизи открытого огня или на раскаленные предметы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия препарата Пантенол Фармстандарт аэрозоль с другими лекарственными средствами не выявлено.

По данным литературы, при системном применении Пантенол Фармстандарт может пролонгировать эффект сукцинилхолина

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Беременность

Препарат Пантенол Фармстандарт можно применять по показаниям во время беременности.

Период грудного вскармливания

Препарат Пантенол Фармстандарт можно применять по показаниям во время беременности.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

Насадку, надетую на шток клапана, подводят к пораженному участку, плавно нажимают на насадку, распыляя препарат на пораженный участок с расстояния 10-20 см в течение 1-2 секунд так, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта пленкой.

Особые группы пациентов

Дети младше 18 лет

Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Способ применения

Для наружного применения.

Наносят местно на пораженный участок. Перед применением аэрозольный баллон несколько раз энергично встряхивают и снимают предохранительный колпачок.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаев передозировки препарата не выявлено. Поскольку препарат предназначен только для наружного применения развитие симптомов передозировки маловероятно.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко:

- кожные аллергические реакции.

В случае появления кожных высыпаний следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Состав на один баллон

активное вещество - декспантенол (D-пантенол) – 2,50 г,

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый эмульгирующий тип А, макрогола глицерилкокоат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (нипагин), калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый однозамещенный), натрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная, тетрафторэтан (хладон 134а).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Препарат при выходе из баллона образует пену белого цвета со слабым специфическим запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 58 г в баллоне алюминиевом с клапаном непрерывного действия и защитным колпачком. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 баллон с распылителем и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

4 года.

Не применяют по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

ОАО "Фармстандарт-Лексредства",

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Тел./факс: (4712) 34-03-13

www.pharmstd.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО "Фармстандарт-Лексредства",

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Тел./факс: (4712) 34-03-13

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», 100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16

Тел/факс: +7 (7212) 437002

Тел: + 7 (7212) 507322

E-mail: kphk@kphk.kz

Прикрепленные файлы

Проект_ЛВ_Пантенол_рус.docx 0.05 кб
ЛВ_Пантенол_кз.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту