ПАЛОРА® Форте (200 мг)

ПАЛОРА® Форте

Нет

Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.

Код АТХ N05CM

- неврастения

- климактерический и преклимактерический периоды

- повышенная нервозность

- нарушения сна

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

- инфаркт миокарда

- атеросклероз сосудов головного мозга и сердца

- детский возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

С осторожностью назначают при тяжёлых органических заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Следует избегать одновременного приема препарата с ингибиторами моноаминоксидазы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Совместное применение ПАЛОРА® Форте:

- с веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, транквилизаторы) может вызвать усиление седативного и снотворного эффекта. Усиливает действие спазмолитиков.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет

Во время беременности или лактации

Во время беременности и в период лактации препарат противопоказан.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

Для достижения седативного действия в течение дня – по 200 мг 2 раза в день перед едой.

При расстройстве сна – по 1 или 2 таблетки за час до сна. Длительность курса лечения зависит от клинической картины заболевания.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Данных о случаях передозировки нет.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:

очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).

Редко

• сонливость

• чувство усталости

• головокружение

• мышечная слабость

• аллергические реакции

• экзантема

• расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество – пассифлоры экстракта сухого, содержащий 3.5 % флавоноида витексина 200.00 мг,

вспомогательные вещества: поливинилполипиролидон, поливинилпиролидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

пленочная оболочка: материал для оболочки №12 Sepifilm LP007, краситель (Wine red Candurin® Red Lustre), метиленхлорид, метанол

состав пленочной оболочки Sepifilm LP007: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая

состав красителя (Wine red Candurin® Red Lustre): калия алюминия силикат, железа (ІII) оксид красный (E 172).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz