Офлоксацин (0,3 %)

МНН: Офлоксацин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ofloxacin
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018631
Информация о регистрации в РК: 10.01.2012 - 10.01.2017

Инструкция

Торговое название

Офлоксацин

Международное непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма

Мазь глазная 0,3 %

Состав

100 г мази содержат

активные вещества - офлоксацин 0,3 г,

вспомогательные вещества: нипагин, нипазол, вазелин – до 100 г

Описание

Мазь белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, фторхинолон

Код АТС S01AX11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В исследованиях установлено, что после местного применения офлоксацин выявляют в роговой оболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. В тканях глаза создается более высокая концентрация

лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза.

После однократного применения полоски мази длиной приблизительно 1 см (примерно эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) максимальные концентрации офлоксацина в конъюнктиве и в склере достигаются через 5 минут, после чего концентрация офлоксацина медленно снижается. Концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигают максимальных значений через 1 ч.

Фармакодинамика

Офлоксацин – противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и таким образом стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Высокоэффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella cloacae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus infuenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Acinetobacter spp.;

грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.;

внутриклеточных: Chlamydia trachomatis, Chlamydia spp., Legionella spp., Mycoplasma spp.;

анаэробов: Propionibacterium acnes.

Показания к применению

- бактериальные кератиты и язвы роговицы

- блефариты, конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты

- ячмень

- дакриоцистит

- хламидийные инфекции глаза

Способ применения и дозы

Местно. 1 см полоски мази (0.12 мг офлоксацина) закладывают за нижнее веко пораженного глаза 2-3 раза в сутки, при хламидийных инфекциях – 5-6 раз в сутки.

Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази длиной 1 см. Затем закрыть веко и подвигать глазным яблоком для равномерного

распределения мази. Курс лечения – не более 2 недель.

Побочные действия

Редко

- жжение и дискомфорт в глазах

- зуд и сухость конъюнктивы

- светобоязнь

- слезотечение

Иногда

- гиперемия конъюнктивы

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический нефрит, редко — анафилактический шок

В большинстве случаев эти симптомы непродолжительные.

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату (в т.ч. к другим производным хинолона)

- хронический небактериальный конъюнктивит

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При использовании препарата вместе с другими глазными каплями/мазями препараты следует применять с интервалом по крайней мере 15 мин. В любом случае препарат следует применять в последнюю очередь.

Особые указания

Применять по назначению врача.

Мягкие контактные линзы не следует носить в период лечения препаратом.

Не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаз. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сразу после использования Офлоксацина возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения при управлении автомобилем и при работе с механизмами; рекомендуется приступать к работе (вождению) через 15 мин после применения препарата.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

Мазь глазная. По 5 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 С до 25 С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Срок хранения после вскрытия – 30 дней.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Синтез»

Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.

тел./факс (3522) 48-16-89

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79

E-mail: real@kurgansintez.ru

 

Прикрепленные файлы

866568611477977155_ru.doc 52.5 кб
596010451477978320_kz.doc 53 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники