Одестон® форте (Гимекромон)

Одестон®форте

Гимекромон

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 400 мг

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Гимекромон.

Koд ATХ А05АХ02

• вспомогательное средство в симптоматическом лечении спазмов желчевыводящих путей, дискинезий, диспепсических расстройств,

• функциональные нарушения желчевыводящих путей у пациентов с неосложненной каменной болезнью желчного пузыря,

• состояния после операций на желчном пузыре и желчных путях, а также при анорексии, тошноте и запорах, связанных со снижением секреции желчи.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к гимекромону или любому из вспомогательных веществ

• непроходимость желчевыводящих путей

• острая печеночная и / или почечная недостаточность,

• пациенты с язвенным колитом и болезнью Крона,

• гемофилия

• детский и подростковый возраст до 18 лет (для данной дозировки)

Необходимые меры предосторожности при применении

В случае появления симптомов печеночной и / или почечной недостаточности прием препарата следует прекратить.

Одестон форте содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в максимальной суточной дозе препарата, то есть считается таким, что «не содержит натрия».

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одестон форте усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном приеме гимекромона и метоклопрамида происходит ослабление действия обоих препаратов.

Специальные предупреждения

Беременность

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется назначение препарата беременным и кормящим матерям грудью.

Фертильность

В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Одестон форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Дозировка

Взрослые: 400 мг (1 таблетка) за полчаса до еды, три раза в день.

Препарат принимать в течение 2-3 недель.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Таблетки принимают внутрь, их следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Нет данных о передозировке гимекромоном.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частоту проявления определено следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), не очень часто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно определить частоту по имеющимся данным).

Возможны следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудка и кишечника

Редко: диарея, ощущение переполнения или стеснения в брюшной полости.

Нарушения со стороны иммунной системы.

Редко: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: сыпь или другие кожные аллергические реакции.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество – гимекромон 400 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, белого или беловатого цвета, без гравировки

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Adamed Pharma S.A.

ул. Марш. Ю.Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша

тел.,факс: +48 42 225 05 55-59, +48 42 215 53 96, электронный адрес:office@adamed.com.pl

Держатель регистрационного удостоверения

Adamed Pharma S.A.,

Пенькув, ул. М.Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша

тел.,факс: +48 42 225 05 55-59, +48 42 215 53 96, электронный адрес: office@adamed.com.pl

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Адамед Фарма» в РК,

050009, г. Алматы, улица Богенбай батыра, дом 150, бизнес-центр «Кадам Инвест», 9 этаж. Тел.: +7(727) 2676054, е-mail: info.kz@adamed.com