Нотусс

Нотусс

Бутамират

Сироп

100 мл раствора содержат

активное вещество - бутамирата цитрат 0.15 г,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, сорбитол 70% (некристаллический), глицерин, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия бензоат, ароматизатор клубничный, ароматизатор «Тутти Фрутти», пропиленгликоль, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный раствор.

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты, исключая комбинацию с отхаркивающими. Противокашлевые препараты прочие. Бутамират.

Код АТХ R05DB13

Фармакокинетика

Бутамират — 2-(2-диэтиламиноэтокси)этил-2-фенил бутират - быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150.0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (прилизительно 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Фармакодинамика

Нотусс является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящимся к алкалоидам опия.

Нотусс снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие).

- симптоматическая терапия сухого кашля различной этиологии.

Сироп следует принимать перед едой.

Детям:

-от 3-6 лет-по 5 мл 3 раза в день

-от 6-12 лет по 10 мл 3 раза в день

- от 12 лет и старше по 15 мл 3 раза в день

Взрослым

- по 15 мл 4 раза в день

Используйте мерный колпачок.

Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого применения.

При применении препарата Нотусс редко (>1/10 000, <1/1 000) наблюдаются следующие побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы

Редко: головокружение, сонливость

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота, диарея

Со стороны кожных покровов

Редко: кожная сыпь, зуд

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции

• гиперчувствительность к любому компоненту препарата

• детский возраст до 3 лет

• наследственная непереносимость фруктозы

• 1 триместр беременности

• период лактации

Следует избегать одновременное применение с отхаркивающими средствами.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, не следует принимать Нотусс одновременно с отхаркивающими средствами, так как возможно скопление мокроты в дыхательных путях и повышение риска возникновения бронхоспазма или инфекции дыхательных путей.

Препарат не следует применять детям младше 6 лет.

Если кашель сохраняется более 7 дней, следует обратиться к врачу.

Вспомогательные вещества. Нотусс сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы.

Беременность и период лактации

Следует избегать применения Нотусс в I триместре беременности.

Во II и III триместрах применение Нотусс возможно при наличии прямых показаний.

При принятии решения о прекращении грудного вскармливания или лечении препаратом Нотусс следует учитывать преимущества грудного вскармливания для младенцев и для кормящей матери.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В редких случаях Нотусс вызывает сонливость или головокружение. При возникновении подобных симптомов следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и гипотензия.

Лечение: следует оказать неотложную помощь - промывание желудка, прием активированного угля, солевые слабительные, а также провести мероприятия по поддержанию жизненно-важных функций организма. Специального антидота нет.

100 или 200 мл препарата помещают во флакон из темного стекла с полиэтиленовой крышкой с защитой от вскрытия детьми.

1 флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

«ABDI IBRAHIM»

Юридический адрес: Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Esenyurt/İstanbul, Turkey (Турция)

Головной офис: Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 İstanbul, Turkey (Турция)

Держатель регистрационного удостоверения

«ABDI IBRAHIM», Стамбул, Турция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100, адрес электронной почты: info@aigp.kz