НООФЕН® (NOOPHENUM®) (250 мг)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
НООФЕН® (NOOPHENUM®)
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы 250 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – фенибут 250 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Состав корпуса и крышки твердой капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета, содержащие порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Фенибут.
Код АТХ N06ВX22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все ткани организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, у лиц молодого и пожилого возраста возможно в большей степени чем у взрослых. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 3 часа. Наибольшее связывание происходит в печени (80 %), данное связывание не является специфичным.
Метаболизм и выведение
80-95 % дозы метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Примерно 5 % выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 5 часов. При повторном введении кумуляция не наблюдается.
Фармакодинамика
Ноофен оказывает влияние на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество Ноофена – фенибут можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием.
Ноофен уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Ноофен заметно cнижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность. Препарат повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.
Показания к применению
-
Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; у пожилых пациентов – бессонница, ночное беспокойство; профилактика состояний стресса перед операциями
-
Болезнь Меньера и головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза
-
Профилактика кинетозов (специфическое нарушение вестибулярного аппарата с характерными симптомами: общее недомогание, тошнота, рвота, связанные с нахождением на движущемся транспорте, напр. лодка или самолет)
-
Лечение заикания и тиков у детей
-
Вспомогательное средство в комплексном лечении для купирования синдрома алкогольной абстиненции
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.
Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых 750 мг, для лиц старше 60 лет 500 мг. Курс лечения 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Детям от 11 до 14 лет по 250 мг 2-3 раза в день. Детям старше 14 лет дозы для взрослых.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения принимают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной.
Для снятия головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения назначают по 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней. При снижении выраженности вестибулярных расстройств по 250-500 мг препарата 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем по 250 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.п.) прием препарата малоэффективен даже в дозах 750-1000 мг.
Для профилактики воздушной болезни назначают однократно 250-500 мг за один час до полета.
Особые группы пациентов
Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Ноофен могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Ноофен на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют.
Не наблюдается привыкание и зависимость от лекарственного средства, нет «синдрома отмены».
Если пропустили прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Побочное действие
Ноофен, как и другие лекарства, может вызвать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).
Редко
-
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
Частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным)
-
сонливость, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность (в начале лечения)
-
тошнота (в начале лечения)
-
головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочных действий уменьшается)
-
гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Имеются данные о том, что у детей, при неправильном применении лекарственного средства, могут наблюдаться эмоциональная неустойчивость и нарушения сна.
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата
-
детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы)
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Ноофен можно комбинировать с психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Препарат содержит лактозы моногидрат. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Больным, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Передозировка
Случаи передозировки не известны. Препарат малотоксичен.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, жировая дистрофия печени, нарушение функции почек.
Лечение: при отравлении проводят промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфический антидот не существует.
При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «ОЛАЙНФАРМ»
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство АО «Олайнфарм»
050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807
Телефон / факс 007 727 333 46 52
E-mail olainfarm.instr@mail.ru