МУКЕКС® (30 мг/5 мл)

Мукекс® 

Амброксол

Лекарственная форма, дозировка

Сироп, 30 мг / 5 мл

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ: R05CB06

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата

- редкая наследственная непереносимость фруктозы

- детям до 1 года

- I триместр беременности и период лактации.

Необходимые меры предосторожности при применении

- Перед применением препарата Мукекс® следует проконсультироваться с лечащим врачом если у Вас:

• аллергия на некоторые лекарственные препараты или пищевые продукты

• язвенная болезнь желудка и 12- перстной кишки

• нарушение функции почек или тяжелое нарушение функции печени.

- Если в ходе лечения наступят серьезные поражения кожи и слизистых, следует прекратить прием препарата Мукекс® и немедленно проконсультироваться с врачом.

- Если после 5-дневного лечения препаратом Мукекс® не наступило облегчение кашля и улучшение состояния, следует обратиться к врачу

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение препарата Мукекс® и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и риска применения.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенному проникновению и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Специальные предупреждения

Поступило всего несколько сообщений о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса–Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, похожие на признаки начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, похожих на признаки начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат Мукекс® следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Мукекс® только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Мукекс® содержит 1,225 г сорбита в 5 мл (эквивалентно 4,9 г при применении максимальной суточной дозы). Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в педиатрии

Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2 лет применять по назначению врача.

Во время беременности или лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

Не выявлено вредного влияния на плод при применении препарата после 28-й недели беременности. Однако следует принимать привычные меры предосторожности во время приема лекарств в период беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Мукекс®.

Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Мукекс® не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Нет данных относительно влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Исследования не проводились.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При отсутствии других назначений врача рекомендуется следующая дозировка Мукекс®:

• взрослые и дети старше 12 лет: обычная доза 5 мл 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней и потом 5 мл 2 раза в сутки.

При необходимости врач может рекомендовать увеличенную дозу препарата взрослым и детям старше 12 лет: до 10 мл 2 раза в сутки. дети в возрасте от 6 до 12 лет: 2,5 мл 2-3 раза в сутки

• дети в возрасте от 2 до 5 лет: 1,25 мл 3 раза в сутки

• дети в возрасте от 1 до 2 лет: 1,25 мл 2 раза в сутки.

Метод и путь введения

Мукекс® предназначен для приема внутрь.

Количество препарата можно отмерить с помощью мерного стаканчика, который прилагается.

Следует обратить внимание на то, что мерный стаканчик не предназначен для измерения дозы 1,25 мл сиропа (для детей от 2 до 5 лет). Для отмеривания дозы 1,25 мл можно применять пластиковый одноразовый шприц без иглы емкостью 2 мл.

Частота применения с указанием времени приема

Мукекс® применять 2-3 раза в сутки, независимо от приема пищи

Длительность лечения

Мукекс® следует принимать только при необходимости и прекратить прием препарата после отступления симптомов заболевания.

В целом, нет ограничений по длительности применения, но длительную терапию (более 4-5 дней) следует проводить под медицинским наблюдением.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При случайном приеме большого количества Мукекс® необходимо обратиться к врачу.

При случайной передозировке и/или лечении на основании ошибочной информации наблюдались симптомы, аналогичные известным побочным эффектам при приеме рекомендованных доз Мукекс® которые могут потребовать симптоматического лечения.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы пропустили прием Мукекс®, примите обычную дозу сразу, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте Мукекс® точно так, как вам объяснили врач или аптекарь. Обратитесь к лечащему врачу или аптекарю, если вы в чем-то не уверены.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто:

• дисгевзия (расстройство вкуса)

• тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости

• снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипестезия)

Нечасто:

• рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

• лихорадка, местные реакции слизистой оболочки

Редко:

• реакции гиперчувствительности

• ринорея

• кожная сыпь, крапивница

• сухость в горле

Очень редко:

• запор

• повышенное слюноотделение

• дизурия

Частота неизвестна:

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд

• тяжелые кожные реакции (включая эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез)

• одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

5 мл сиропа содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30.0 мг,

вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбита раствор 70 % (Е420), глицерин, натрия сахарин, кислота бензойная (Е210), пропиленгликоль, вкусовая добавка абрикос 505 644 Т, вкусовая добавка мята садовая 508 685 Т, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный сироп от бесцветного до слегка желтого цвета.

По 100 мл препарата помещают в банку полимерную или в стеклянные флаконы янтарного цвета, укупоренные завинчивающимся белым пластиковым колпачком с контролем первого вскрытия. К банке или флакону прилагается мерный стаканчик из пластмассы с нанесенными метками объема. По 1 банке или флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

После первого вскрытия флакона или банки препарат хранить не более 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

При температуре не выше 25ºС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

ООО «КУСУМ ФАРМ», 40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54

Тел: +38 (0542) 774610

факс: +38 (0542) 774611

Адрес электронной почты: info@kusumpharm.com

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «КУСУМ ФАРМ», 40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54

Тел: +38 (0542) 774610

факс: +38 (0542) 774611

Адрес электронной почты: info@kusumpharm.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».  

Телефон/факс: 8(727) 295-26-50 

Электронная почта: phv@kusum.kz