Миконаз (Миконазол)

Миконаз

Миконазол

Лекарственная форма, дозировка

Спрей для наружного применения

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи.

Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и триазола производные. Миконазол.

Код ATХ D01A C02

- для лечения и профилактики грибковых заболеваний ног (микоз).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- инфекционные заболевания кожи головы или ногтей

- не использовать при поврежденной коже

Необходимые меры предосторожности при применении

Спрей следует держать подальше от глаз и слизистых оболочек.

Сведения о тяжелых реакциях гиперчувствительности, в том числе анафилаксия и ангионевротический отек, поступали во время лечения миконазолом для наружного применения.

В случае возникновения реакции, предполагающей гиперчувствительность или раздражение, лечение следует прекратить.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Известно, что миконазол, вводимый системно, ингибирует CYP3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном применении клинически значимые взаимодействия маловероятны. Тем не менее, пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, следует проявлять осторожность и контролировать антикоагулянтный эффект.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Только незначительная часть миконазола нитрата абсорбируется после местного применения. Однако, как и в случае с другими имидазолами, миконазола нитрат следует с осторожностью применять во время беременности.

При местном применении миконазол минимально абсорбируется в системный кровоток, и неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком матери. Следует соблюдать осторожность при местном применении миконазола в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не применимо

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Наносить на пораженный участок два раза в день до полного заживления.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: при передозировке может появиться раздражение кожи, которое обычно проходит после прекращения лечения.

Лечение: препарат предназначен для наружного применения, а не для перорального введения. Если происходит случайное проглатывание большого количества препарата, необходимо провести опорожнения желудка.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)

• покраснение, включая раздражение на месте нанесения

Очень редко (< 1/10000)

• анафилактическая реакция

• гиперчувствительность

• ангионевротический отек

• крапивница

• контактный дерматит

• сыпь

• эритема, ощущение зуда, жжения кожи

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один баллончик содержит:

активное вещество - миконазола нитрат микронизированный 59.6 мг

вспомогательные вещества: изопропилмиристат, пропиленгликоль, масло гардении, кокамида диэтаноламин, спирт изопропиловый, пентан, пропеллент (смесь бутана/пропан)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Жидкость бледно – желтого цвета.

По 60 мл препарата в моноблочные алюминиевые баллончики белого цвета, снабженные непрерывным клапаном с распылителем и с пластиковой крышкой.

По 1 баллончику вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Медикал Юнион Фармасьютикалс, Абу-Султан, Исмаилия, Египет

Тел.: 064-3400822/823/893, Факс: 064-3400363- C.R.13363

Электронная почта: export@mupeg.com.

Держатель регистрационного удостоверения

Медикал Юнион Фармасьютикалс, 

36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, Египет, А/я 7010.

Тел: 2(02)22709315; 2(02)22719460

Электронная почта: export@mupeg.com.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК

г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2

Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,

Электронная почта: mupkz.al@gmail.com