Мералис (0,05 %)

МНН: Ксилометазолин
Производитель: Ядран Галенски Лабораторий АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018660
Информация о регистрации в РК: 19.01.2012 - 19.01.2017

Инструкция

Торговое название

Мералис

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 0,05 % и 0,1 %

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг,

вспомогательные вещества: вода Адриатического моря, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики

Код АТС R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении Мералис практически не абсорбируется, в связи с чем, данные о фармакокинетике препарата не представлены.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазолина, обладает альфа-адреномиметическим действием. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов.

Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой носа.

Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить местные побочные реакции в виде раздражения и/или сухости слизистой оболочки носоглотки.

Показания к применению

- острые респираторные заболевания с явлениями ринита

- острый аллергический ринит

- поллиноз

- синусит

- евстахиит

- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки)

- подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах

Способ применения и дозы

0,05 % спрей детям от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

0,05 % спрей детям от 6 до 12 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

0,1 % спрей детям старше 12 лет и взрослым: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Препарат не следует применять чаще 3 раз в день.

Продолжительность курса лечения не более 5 дней. Повторный прием Мералиса возможен по истечении нескольких дней после проведенного лечения.

Побочные действия

- при частом и/или длительном применении возможно раздражение и сухость слизистой оболочки полости носа, атрофия слизистой носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа

- при длительном применении в высоких дозах - депрессия

Редко

- отек слизистой оболочки полости носа

- ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД

- головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения

- аллергическая реакция

Противопоказания

- гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата

- артериальная гипертензия

- тахикардия

- выраженный атеросклероз

- закрытоугольная глаукома

- атрофический ринит

- гипертиреоз

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

- сахарный диабет

- детский возраст до 2 лет (для 0,05 % раствора)

- детский возраст до 12 лет (для 0,1 % раствора)

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Не следует применять в течение длительного времени.

Беременность и период лактации

В период беременности и лактации препарат должен применяться после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не превышая рекомендуемую дозировку.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

В дозировках, превышающих рекомендуемые, может оказывать влияние на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение – симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата в пластиковый флакон, снабженный распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АО «Ядран» Галенски Лабораторий, 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Ядран» Галенски Лабораторий, Хорватия.

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукта

Представительство АО «Ядран» Галенски Лабораторий в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 54, котт.9, тел/факс. +7 272 58-37-66, saldibekova@jgl.ru

Прикрепленные файлы

251040341477977191_ru.doc 47 кб
718795551477978349_kz.doc 52.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники