Мексидол® ФОРТЕ 250

МНН: Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Производитель: ЗАО "ЗиО-Здоровье"
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№024588
Информация о регистрации в РК: 19.06.2020 - 19.06.2025
Номер регистрации в РБ: 11127/22
Информация о регистрации в РБ: 29.06.2022 - 29.06.2027

Инструкция

Торговое наименование

Мексидол® ФОРТЕ 250

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие

Код АТХ N07XX.

Показания к применению

  • последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т. ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов

  • легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм

  • энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные)

  • синдром вегетативной дистонии

  • легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза

  • тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях

  • ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии

  • купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства

  • состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами

  • астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок

  • воздействие экстремальных (стрессорных) факторов

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату

- острые нарушения функции печени и почек

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Степень ограничений определяется индивидуальной переносимостью препарата

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Мексидол® ФОРТЕ 250 сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний

Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов. Уменьшает токсическое действие этилового спирта

Специальные предупреждения

Дети

У пациентов в возрасте до 18 лет прием препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 противопоказан

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с острой печеночной недостаточностью прием препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 противопоказан

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с острой почечной недостаточностью прием препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 противопоказан

Во время беременности или лактации

Препарат Мексидол® ФОРТЕ 250 противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания

Особенности влияния препарата на   способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Режим дозирования

По 250 мг 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 250 мг (1 таблетка), максимальная суточная доза – 750 мг (3 таблетки)

Метод и путь введения

Для приема внутрь

Частота применения с указанием времени приема

Начальная доза – 250 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до терапевтического эффекта

Длительность лечения

Длительность лечения – 2-6 недель; для купирования алкогольной абстиненции – 5-7 дней

Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1,5 – 2 месяцев

Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне-осенние периоды

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: сонливость, бессонница

Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна Лечение, как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток

При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику или лечащему врачу

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Возможно появление индивидуальных побочных реакций:

- диспептического или диспепсического характера

- аллергические реакции

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит:

активное вещество - Этилметилгидроксипиридина сукцинат – 250,00 мг

вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, Повидон К-30, Магния стеарат

пленочная оболочка: Опадрай II розовый 33G240018 (Гипромеллоза, Титана диоксид, Лактозы моногидрат, Макрогол 4000, Триацетин, Краситель железа оксид красный Е172, Краситель железа оксид желтый Е 172)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата на казахском и русском языках в пачку картонную.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

ЗАО «ЗиО-Здоровье»

Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2

Тел: +7 (495) 642-05-42; факс: +7 (495) 642-05-43

E-mail: zio@zio-zdorovie.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»

Россия, 115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, пом.12

Тел./факс: +7 (495) 626-47-55

E-mail: pharmasoft@pharmasoft.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ООО «Векторфарм» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, Алмалинский район,

ул. Шевченко, д. 165 Б, офис 821

Тел/факс: +7 (727) 349-59-88

E-mail: info-kz@vektorpharm.ru

5

Прикрепленные файлы

ИМП_(ЛВ)_рус._Мексидол_Форте_испр_._.docx 0.04 кб
ИМП_(ЛВ)_каз_Мексидол_ФОРТЕ_250.doc 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ