Кокарбоксилаза
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Кокарбоксилаза
Международное непатентованное название
Кокарбоксилаза
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,05 г, в комплекте с растворителем
Состав
Одна ампула препарата содержит:
активное вещество - кокарбоксилазы гидрохлорид – 0,05 г
вспомогательные вещества - натрий углекислый (натрий карбонат).
Одна ампула растворителя содержит:
вода для инъекций – 2 мл
Описание
Лиофилизированный порошок или сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин В1 и его комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1.
Код ATХ A11 DA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кокарбоксилаза быстро абсорбируется после внутримышечного введения.
Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты разложения экскретируются преимущественно почками.
Фармакодинамика
Кокарбоксилаза – кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-кофермента А, что определяет ее участие в углеводном обмене. Экзогенный витамин В1 (тиамин) для участия в этих процессах должен путем фосфорилирования метаболизироваться в кокарбоксилазу – готовую форму кофермента. Следует учесть, что свойства кокарбоксилазы лишь частично адекватны таковым у тиамина; кокарбоксилазу не используют для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотической коме.
Показания к применению
- комплексная терапия печеночной и почечной недостаточности;
- комплексная терапия диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза,
- комплексная терапия хронической сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма;
- периферические невриты.
Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в комплексной терапии состояний, связанных с гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса и др.
Способ применения и дозы
Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Содержимое ампулы (0,05 г) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводят до 10-20 мл, при капельном введении до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или раствор декстрозы (глюкозы).
При заболеваниях сердца назначают по 0,1-0,2 г в сутки в течение 15-30 дней.
При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 0,1 г.
При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 0,1- 0,15 г 3 раза в сутки или капельно (на 5 % растворе декстрозы) по 0,1-0,15 г в сутки.
При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 0,05-0,1 г в сутки в течение 1-1,5 мес.
Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 0,025 до 0,050 г в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 0,01 г на 1 кг массы тела один раз в сутки.
Побочные действия
Редко - аллергические реакции (крапивница, зуд)
- гиперемия, зуд, отек в месте инъекции (при внутримышечном введении).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату.
Лекарственные взаимодействия
Кокарбоксилаза усиливает эффект сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Особые указания
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарат не следует назначать беременным и кормящим грудью женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных.
Передозировка
При применении в соответствии с назначением врача передозировки не возникает. Специфических антидотов нет. При осложнениях отменить прием препарата, проводить симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, а так же, при необходимости, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87
Адрес производства:
Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8.
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Фурманова, д. 128, оф. 16,
тел./факс (727) 279 66 59, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.