Карипазим

Производитель: Институт Фармакохимии Иовела Кутателадзе
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ферментные препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014264
Информация о регистрации в РК: 22.04.2015 - 22.04.2020

Инструкция

Торговое название

Карипазим

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для наружного применения 350 ПЕ

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - высушенный млечный сок папайи 350 ПЕ

Описание

Белый, с желтоватым оттенком, лиофилизированный порошок или пористая масса со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения ран и язв. Ферментные препараты.

Код АТХ D03B

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении препарат не всасывается и не оказывает системного влияния на организм. При электрофоретическом введении Карипазим селективно накапливается в области пораженных межпозвонковых дисков. Ферменты, входящие в состав Карипазима разрушаются и полностью биотрансформируются в печени.

Фармакодинамика

Карипазим - препарат растительного происхождения, полученный из латекса дынного дерева (папайи)

Препарат содержит сульфгидрильные протеолитические ферменты: папаин, химопапаины А и Б, пептидазы папайи А и Б, лизоцим папайи, а также некоторое количество аминокислот, углеводов, соли Na, K, Mg, Ca. Препарат характеризуется выборочной протеолитической активностью — гидролизует белки некротизированных тканей до полипептидов, но является неактивным по отношению к здоровым тканям в связи с наличием в них ингибиторов протеаз. Карипазим относится к протеолитическим соединениям растительного происхождения. Свойства препарата обусловлены активностью трех протеолитических ферментов: папаина, химопапаина и протеиназы, а также муколитического фермента лизоцима, содержащих в активных центрах сульфгидрильные группы.

При применении методом электрофореза, карипазим проникая в ткани и создавая депо в области пораженных межпозвонковых дисков, оказывает местное действие на соединительную ткань, в том числе ткань самого диска и грыжевого выпячивания. Препарат обусловливает повышенную секрецию белка коллагена, что приводит к умеренному рубцеванию сетчато-волокнистой оболочки диска. Сохранение биосинтеза хондроитинсульфатов частью клеток диска повышает трофическую роль пульпозного ядра и восстанавливает тургор диска, делая его более эластичным. Кроме протеолитической активности, ферменты, входящие в состав препарата, оказывают также выраженное противоотечное и противовоспалительное действие. Улучшают кровообращение, стимулируют фагоцитоз, подавляют активность гиалуронидазы и усиливают регенерацию тканей.

При ожогах IIIА степени способствует ускорению отторжения струпов и очищению гранулирующих ран от остатков гнойно-некротических тканей.

Показания к применению

- ожоги IIIА степени (для ускорения отторжения струпов и для очищения гранулирующих ран от гнойно-некротических масс)

- грыжи межпозвонковых дисков шейного и поясничного уровня

Способ применения и дозы

Не применять подкожно, внутримышечно и внутривенно!

Применение Карипазима при ожогах IIIА степени

Карипазим применяют наружно в виде растворов с концентрациями 17,5 ПЕ/мл, 35 ПЕ/мл или 70 ПЕ/мл в зависимости от толщины струпа. Растворы готовят перед употреблением на 0,5% растворе новокаина или 0,9% изотоническом растворе натрия хлорида. Для получения концентрации 17,5 ПЕ/мл необходимо к флакону Карипазима добавить 20 мл растворителя, для получения концентрации 35 ПЕ/мл необходимо к флакону Карипазима добавить 10 мл растворителя и для получения концентрации 70 ПЕ/мл необходимо к флакону Карипазима добавить 5 мл растворителя. Салфетку, смоченную препаратом, накладывают на ожоговую поверхность, закрывают влагонепроницаемой повязкой.

Одновременно обрабатывают не более 30% общей поверхности тела. Повязку меняют 1 раз в сутки или 1 раз в 2 суток, удаляя отслоившиеся некротические ткани.

Курс лечения от 4 до 12 дней.

Метод электрофоретического введения Карипазима

Карипазим вводят методом электрофореза только с положительного полюса.

Электрофорез Карипазима в области позвоночника.

Лечение курсовое - 2-3 курса (1 курс от 20 до 30 процедур).

Допускаются перерывы в 1-2 дня между процедурами.

Повторные курсы через 30-60 дней.

1 или 0,5 флакона Карипазима разводят в 5-10 мл физиологического раствора непосредственно перед процедурой. В раствор добавляют 1-2 капли Димексида. Раствор наносят на фильтровальную бумагу, которую помещают на положительную прокладку электрода и помещают на область патологии. Размер прокладки 10х15,15х20 см. На прокладку отрицательного электрода наносят 3-5 мл 2,4% раствора аминофиллина (эуфиллина).

Варианты расположения прокладок:

продольное а) Карипазим на область шеи (+)

Эуфиллин на область поясницы (-)

б) Карипазим на область шеи (+)

Эуфиллин на область плеча (-)

в) Карипазим на область шеи (+)

Эуфиллин на оба плеча раздвоенным электродом (-)

г) Карипазим на область поясницы (+)

Эуфиллин на точку выхода седалищного нерва (-) (задняя

поверхность бедра)

д) Карипазим на область поясницы (+)

Эуфиллин на область бедер (-) раздвоенным электродом

поперечное а) Карипазим на область поясницы (+)

Эуфиллин на область живота (-)

Температура прокладок - строго 37-39 ºС - контролируется водяным термометром.

Сила тока 10-15 мА (увеличивать постепенно).

Время экспозиции от 10 до 20 мин также увеличивается постепенно.

Несоблюдение данных параметров приводит к резкому снижению эффективности препарата.

После процедуры обработать кожу на месте введения лекарства теплой, мыльной водой.

Побочные действия

Возможны

- аллергическая реакция в виде зуда и повышения температуры

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату

- острые воспалительные процессы в тканях

- секвестрирование и фораменальное расположение грыжи

- значительное смещение позвонков

- онкологические заболевания в области малого таза

- острые вирусные заболевания

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Относительными противопоказаниями для применения Карипазима в неврологической практике являются нестерпимые боли, грубые и стойкие нарушения чувствительности, снижение мышечной силы или плегия в зоне иннервации пораженного сегмента, нарушения функций тазовых органов при отсутствии эффекта от консервативной терапии

Лекарственные взаимодействия

Не установлено клинически значимых взаимодействий Карипазима с другими препаратами.

Особые указания

Применение у детей

Не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности лекарственного средства.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности лекарственного средства применение во время беременности и в период лактации не рекомендуется.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Вероятность минимальна, так как препарат применяется только наружно.

Формы выпуска и упаковка

По 350 ПЕ препарата во флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 оС до

8 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Институт Фармакохимии Иовела Кутателадзе

Адрес: ул. П. Сараджишвили №36, г.Тбилиси, 0159, Грузия.

Владелец регистрационного удостоверения

Институт Фармакохимии Иовела Кутателадзе

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «НИДИА-ФАРМ»

050042, г. Алматы, мкр. «Таугуль – 1», д.91 А

тел.: 8 (727) 309 51 41, факс: 8 (727) 309 51 40,

e-mail: nidiafarm@mail.ru

Прикрепленные файлы

849996871477976500_ru.doc 50.5 кб
539964771477977660_kz.doc 62.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники