Калия и магния аспарагинат (раствор для инфузий, 250 мл)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Калия и магния аспарагинат
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 250 и 500 мл
Состав на 1 л, в граммах
|
активные вещества: |
|
|
Kалия гидроксида |
3.854* |
|
Магния оксида легкого |
1.116 |
|
DL-Аспарагиновой кислоты |
15.160 |
|
вспомогательные вещества: ксилитол, раствор калия гидроксида 10%, вода для инъекций |
|
* - это количество соответствует содержанию 85 % вещества
В 1 л препарата содержится ионов калия 58.4 ммоль, ионов магния 27.7 ммоль, кислоты аспарагиновой 15.16 г, ксилитола – 16.70 г.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка зеленовато-желтый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Комбинация различных электролитов.
Код АТХ В05ХА30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Выводится почками.
Нормальные значения для калий-ионов в плазме находятся в диапазоне между 3,3 и 5,3 ммоль/л.
Нормальные значения для ионов магния в плазме находятся в диапазоне между 1 и 1,5 ммоль/л.
Фармакодинамика
Источник К+ и Mg2+, регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие.
К+ участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена К+ приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент К+ через плазменную мембрану.
В малых дозах К+ расширяет коронарные артерии, в больших - суживает. Оказывает отрицательное хроно/батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино/дромотропное, а также умеренное диуретическое действие.
Mg2+ является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является «физиологическим» БМКК. Способствует проникновению К+ в клетки.
Аспарагинат способствует проникновению К+ и Mg2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.
Стандартным показанием является энергетическая динамическая сердечная недостаточность, то есть уменьшение функции миокарда, характеризующееся тканевой гипоксией, ацидозом, значительной потерей клеточного калия, прекращением окислительного фосфорилирования и, как следствие этого, исчезновением энергетического потенциала в результате истощения резерва креатинфосфата и аденозинфосфата. Это состояние является причиной прекращения активного транспорта катионов и неспособности мембраны к реполяризации.
Показания к применению
|
- сердечная недостаточность, недостаточность при нагрузке, вызванная гипоксическим поражением сердца, хроническая ишемическая болезнь сердца - стенокардия, интоксикация гликозидами с поражением сердца, улучшение толерантности к гликозидам - инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда, а также профилактика и последующее лечение инфаркта миокарда) - нарушения сердечного ритма (прежде всего тахикардии и экстрасистолии) - компенсация дефицита калия и магния |
Способ применения и дозы
|
Только для внутривенного применения. Внутривенное введение калия и магния аспарагината должно проводиться медленно, поскольку в противном случае могут появиться чувство жара в голове и раздражение венозной стенки. Дозу следует подбирать индивидуально и по показаниям. Если не предписано иное, то средняя рекомендуемая суточная доза составляет 250-500 мл инфузионного раствора в сутки. Скорость введения составляет 15-30 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости. |
|
За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после него вводят по 250-500 мл раствора калия и магния аспарагината в сутки. Вливание можно проводить в течение нескольких дней до тех пор, пока симптомы, например, нарушения сердечного ритма, в соответствии с клинической необходимостью, не исчезнут или не уменьшатся. |
Побочные действия
При соблюдении рекомендованной скорости капельного вливания побочных действий не наблюдалось.
При повышенной скорости вливания могут появиться симптомы:
- гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия)
- гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги)
- атриовентрикулярная блокада (AV-блокада), парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит
- чувство жара в голове, раздражение венозной стенки (при быстром введении)
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата
- тяжелые нарушения функции почек, олигурия, анурия
- гиперкалиемия, гипермагниемия
- гемолиз
- недостаточность коры надпочечников, болезнь Аддисона
- кардиогенный шок (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)
- острый метаболический ацидоз, дегидратация
- АВ-блокада II и III cтепени при нормокалиемии
- выраженная миастения
- лечение, сопровождающееся задержкой выведения калия из организма
- отравление метанолом
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии и гипермагниемии вплоть до развития аритмии и асистолии и даже при нормальной скорости вливания (в этом случае необходимо контролировать уровень калия и магния в плазме крови). Усиливает отрицательное дромо/батмотропное действие антиаритмических препаратов. Устраняет гипокалиемию, вызываемую ГКС. Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания Mg2+ снижают эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики усиливают угнетающее действие Mg2+ на ЦНС.
Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).
Кальцитриол повышает концентрацию Mg2+ в плазме крови, препараты Ca2+ снижают эффект Mg2+.
В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами. Препарат фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).
В случае необходимости лечение Калия, магния аспарагинатом можно сочетать с применением строфантина и препаратов наперстянки.
|
Случаи несовместимости: |
|
Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности смесь необходимо уничтожить. |
Особые указания
Применять только прозрачные растворы. Перед применением необходимо убедиться в герметичности контейнера. Препарат не должен использоваться повторно из начатого контейнера.
Необходима осторожность при:
-
прогрессирующей печеночной недостаточности
-
метаболическом ацидозе
-
опасности развития отеков
-
ограничении функции почек - в том случае, если невозможно проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови (опасность кумуляции, токсическая концентрация магния)
-
гипофосфатемии
-
мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата
Применение в педиатрии
Исследований с данным лекарственным средством у детей до 18 лет не проводилось. В связи с этим применение калия и магния аспарагината в педиатрии возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.
Применение в период беременности и лактации
Исследования безопасности применения калия и магния аспарагината при беременности не проводились. Поэтому данный препарат можно использовать только по жизненным показаниям после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.
В связи с отсутствием данных о переходе калия и магния аспарагината в молоко кормящим матерям при применении препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию машин
Не известно.
Передозировка
|
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, кардиоваскулярные симптомы (брадикардия, аритмия, падение кровяного давления, сосудистый коллапс, потеря сознания вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле); нейротоксические симптомы (нарушение проприоцептивной чувствительности, парестезии в нижних конечностях и спутанность сознания). Значения калия, превышающие 7 ммоль/л, являются угрожающими для жизни, выше 10 - 12 ммоль/л - часто смертельными. |
|
Терапия интоксикаций Выраженные гиперкалиемия и гипермагниемия представляют собой тяжелые экстренные ситуации и требуют проведения интенсивной терапии. Терапевтические меры для лечения гиперкалиемии можно разделить на быстродействующие (оказывающие влияние на кардиотоксические эффекты) и медленнодействующие (удаляющие калий-ионы из организма). К быстродействующим относится введение, так называемых, антагонистов калия: натрий- и кальций-ионов. При этом, прежде всего, Na+ оказывает очень быстрое действие, спасающее жизнь. Уже спустя несколько минут после инъекции 20 %-го раствора хлористого натрия часто наблюдается явное улучшение клинической картины и ЭКГ (при одновременном ацидозе следует использовать раствор бикарбоната натрия). |
|
Введение 10%-го раствора глюконата кальция в количестве 10-20 мл, как правило, также быстро ведет к позитивным изменениям. Перевод в клетки, находящегося во внеклеточном пространстве K+, достигается вливанием глюкозы с инсулином (приблизительно каждые 4-6 часов 200-300 мл 25-50 %-го раствора глюкозы вместе с простым инсулином в/в из расчета по одной единице на каждые 3 г глюкозы). |
|
При наличии почечной недостаточности экстраренальную элиминацию можно осуществить путем: |
|
|
В случае интоксикации магнием рекомендуется введение кальция. При периферических парезах мышц, особенно при параличе дыхательной мускулатуры, дополнительно назначается физиостигмин. Дополнительно может потребоваться проведение гемодиализа, перитонеального диализа и искусственной вентиляции легких. |
Форма выпуска и упаковка
По 250 и 500 мл раствора помещают в бутылки из полиэтилена. На каждую бутылку с препаратом наклеивают этикетку из бумаги. Упаковки с препаратом укладывают в коробку из картона, с перегородками из того же картона, вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве равному количеству упаковок.
Каждую бутылку вместе с утверждённой инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с препаратом помещают в коробки из картона.
Условия храненияХранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/упаковщик
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова 81
Владелец регистрационного удостоверения:
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова 81
Организация, принимающая на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,
Номер телефона 7252 (561342) Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
7