Кавинтекс®
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Кавинтекс®
Международное непатентованное название
Винпоцетин
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - винпоцетин 5 мг, 10 мг
вспомогательные вещества:
для дозировки 5 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
для дозировки 10 мг: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния или кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид).
Описание
Таблетки 5 мг: белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фасками, крестообразной риской с одной стороны и гравировкой «5» с другой.
Таблетки 10 мг: белого или почти белого цвета, круглые, с плоской поверхностью и гравировкой «10» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропные препараты. Винпоцетин
Код АТХ N06ВХ18
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови 1час после применения. Биодоступность составляет 70 %. Около 66 % препарата связывается с белками плазмы крови. Легко диффундирует через гистогематические барьеры, в т.ч. гематоэнцефалический и проникает в ткани. Биотрансформируется в печени. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота. Выводится с мочой: незначительное количество – в неизмененном виде, остальная часть в виде метаболитов. Период полувыведения препарата при приеме внутрь – около 5 часов.
Фармакодинамика
Кавинтекс® улучшает мозговое кровообращение, мозговой кровоток и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением действия фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях аденозинмонофосфата и повышению концентрации аденозинтрифосфата. Препарат улучшает микроциркуляцию головного мозга, тормозит агрегацию тромбоцитов, уменьшает патологически повышенную вязкость крови. Обладает церебропротекторным действием. Потенцирует нейропротективный эффект аденозина. Стимулирует мозговой метаболизм, усиливает поглощение и усвоение мозгом глюкозы и кислорода.
Системное АД снижается незначительно.
Кавинтекс® эффективен в остром периоду инсульта: ускоряет регресс общемозговой и очаговой неврологической симптоматики, улучшает память, внимание, интеллектуальную продуктивность. В пожилом и старческом возрасте чувствительность мозговых сосудов к релаксирующему действию винпоцетина возрастает, что обусловлено сенсибилизацией системы аденилатциклазы-ц-АМФ при старении.
Показания к применению
-
недостаточность мозгового кровообращения (ишемический инсульт, вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия, церебральный атеросклероз)
-
хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки)
-
возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах, головокружение лабиринтного происхождения
-
вазовегетативные проявления климактерического синдрома
Способ применения и дозы
Кавинтекс® назначают внутрь по 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг в сутки). Препарат принимается после еды. Применяют длительно (около 2 месяцев и более).
Побочные действия
Нечасто (≥1/1000 до ≤1/100)
-
головная боль, головокружение
-
гиперхолестеринемия
-
тошнота, сухость во рту, дискомфорт в животе
-
гипотензия
Редко (≥1/10000 до ≤1/1000)
-
ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, сердцебиение, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, удлинение QT, гипотония
-
нарушения сна, дисфория, возбуждение, бессонница, сонливость, ступор, амнезия, гемипарез
-
снижение аппетита, дисгевзия, анорексия, рвота, диспепсия, запор, диарея, боль в животе
-
лейкопения, тромбоцитопения, снижение/повышение количества эозинофилов
-
сахарный диабет
-
отек соска зрительного нерва, гиперакузия, шум в ушах
-
приливы, гипергидроз, слабость, ощущение жара, астения
-
тромбофлебит
-
эритема, зуд, крапивница, сыпь
-
повышение уровня триглицеридов в крови, изменение активности «печеночных ферментов»
Очень редко (<1/10000)
-
фибрилляция предсердий, изменение артериального давления, аритмия
-
анемия, агглютинация эритроцитов, снижение числа эритроцитов, снижение/повышение числа лейкоцитов, укорочение протромбинового времени
-
эйфория, тремор, судороги, депрессия
-
гипотермия, гиперчувствительность
-
дискомфорт в грудной клетке
-
гиперемия конъюнктивы
-
дисфагия, стоматит
-
дерматит
-
повышение массы тела
Противопоказания
-
тяжелые формы сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца, стенокардия высокого функционального класса
-
беременность, период лактации
-
повышенная чувствительность к винпоцетину и вспомогательным веществам
-
острая стадия геморрагического инсульта
-
детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Повышает риск геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии.
Одновременное применение Кавинтекс® и альфа-метилдопы может вызвать некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль давления крови. Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении Кавинтекс® с препаратами, влияющими на центральную нервную систему, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.
Особые указания
При геморрагическом инсульте применение препарата допустимо только после исчезновения острых явлений (через 5-7 дней), так как винпоцетин тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, что может спровоцировать новый приступ.
С осторожностью назначать пациентам с тяжелыми формами аритмий и стенокардией.
При повышенном внутричерепном давлении, одновременном применении противоаритмических средств, аритмиях, назначению препарата должен предшествовать тщательный анализ соотношения пользы и рисков.
При наличии синдрома пролонгированного интервала QT или при одновременном применении препаратов, вызывающих удлинение QT, требуется проведение периодического контроля электрокардиограммы.
Из-за содержания лактозы с осторожностью назначают Кавинтекс® больным сахарным диабетом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение гиперосмотических слабительных, активированного угля, симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 5 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Таблетки 10 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Казахстан
г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г»,
тел. +7 727 309 74 07,
факс +7 727 309 74 14
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Казахстан
г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г»,
Номер телефона +7 727 309 74 07
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Казахстан
г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г»,
Номер телефона +7 727 309 74 07
Номер факса +7 727 309 74 14
Адрес электронной почты globalzavod@mail.ru