Исмижен®

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Исмижен®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки сублингвальные

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - лиофилизированный бактериальный лизат – 50 мг,

7 мг которого соответствует:

Staphylococcus aureus - 6 х 109 ,

Streptococcus pyogenes - 6 х 109,

Streptococcus viridans - 6 х 109,

Klebsiella pneumoniae - 6 х 109,

Klebsiella оzaenae - 6 х 109,

Haemophilus influenzaе B - 6 х 109,

Neisseria catarrhalis - 6 х 109,

Diplococcus pneumoniae - 6 х 109 (последняя бактерия содержит по 1 х 109 следующих типов - TY1/EQ11,TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24),

43 мг гликокколя для процесса лиофилизации.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кремний оксид коллоидный безводный, магния стеарат, аммония глицеризинат, эссенция мятного (ментолового) порошка.

Описание

Таблетки круглой формы, светло-кремового цвета, с характерным запахом и с риской для деления, допускаются вкрапления, высотой (3,5±0,25) мм и диаметром (9,0±0,25) мм.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Код АТХ L03AX.

Фармакологические свойства

Фармакокинетка

Исходя из особенностей и способа применения продукта, не представляется возможным провести фармакокинетические исследования.

Фармакодинамика

Исмижен® повышает защитные свойства организма против микроорганизмов, вызывающих инфекции верхних и нижних дыхательных путей. Исмижен® уменьшает частоту острых респираторных инфекций, сокращает продолжительность их течения, уменьшает тяжесть симптомов, снижает вероятность обострения хронических заболеваний. При этом снижается необходимость применения антибиотиков.

Факторы, которые обусловливают иммуномодулирующие свойства Исмижена®:

- созревание дендритных клеток, которые специфически стимулируют Т- и

В-клетки (лимфоциты);

- секреция специфического иммуноглобулина А(IgA);

- активация механизма действия гранулоцитов;

Показания к применению

Препарат предназначен:

• для профилактики острых, подострых, рецидивирующих или хронических инфекций верхних и нижних дыхательных путей;

• для сокращения количества и интенсивности респираторных заболеваний и их рецидивов;

• в комплексном лечении с другими лекарствами при лечении инфекций дыхательных путей (антибиотиками, муколитическими средствами, ингаляционными кортикостероидами и бронходилaтаторами продолжительного действия).

Способ применения и дозы

Исмижен® предназначен для взрослых и детей от 3 лет и старше.

По 1 таблетке 1 раз в день до приёма пищи, непрерывно в течение 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневный курс приема препарата.

Полный курс, при котором достигается максимальный иммунотерапевтический эффект, составляет 3 месяца.

Таблетку держать под языком до полного рассасывания.

Побочные действия

Часто

- диарея

- головная боль

- эритема

Не часто

- боли в брюшной полости, тошнота, рвота

- чувство слабости

- крапивница

- экзантема

- одышка, кашель, астма

Редко

- лихорадка, озноб

- аллергические реакции

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

- детский возраст до 3 лет

- первый триместр беременности, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением Исмижена®.

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что токсические эффекты Исмижена® на животных не наблюдались, не были проведены контрольные исследования у беременных женщин. Поэтому, рекомендуется избегать применения Исмижена® в течение первых трёх месяцев подтверждённой или предполагаемой беременности.

В период фертильности и лактации специальных наблюдений на действие препарата не проводилось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

До сегоднящнего дня не наблюдалось воздействия препарата на возможность управления автомобилем и другими механизмами. Но, следует учесть, что специальных исследований не проводилось.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Форма выпуска и упаковка

Сублингвальные таблетки.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 150C до 250C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

«Bruschettini S.r.l.»

Via Isonzo 6,

16147 Genova – Italy

+ 39 010 381 222

+ 39 010 399 3312

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

GM Pharmaceuticals Ltd.

Georgia. Тbilisi, Phonichala 65

Теl.: +995 32 2404801/02; Fax: +995 32 2404803

Наименование и страна организации-упаковщика

GM Pharmaceuticals Ltd.

Georgia. Тbilisi, Phonichala 65

Теl.: +995 32 2404801/02; Fax: +995 32 2404803

Владелец лицензии на продукт

«Lallemand Pharma AG.»

Via Selva, 2

CH-6900 Massagno – Switzerland

+ 41 91 980 46 13

+ 41 91 980 46 15

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представитель в РК г. Алматы, инд.:050012 ул. Шагабудинова 66, кв. 22

телефон + 7(707) 723 27 72, 77 27 399 88 49

адрес электронной почты: mss001@mail.ru