Ивалгин®

МНН: Ибупрофен
Производитель: Зентива к.с.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020745
Информация о регистрации в РК: 14.08.2014 - 14.08.2019

Инструкция

Торговое название

Ивалгин®

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Гель

Состав

50 г геля содержат

активное вещество: ибупрофен 2.500 г

вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, пропиленгликоль, 2-пропанол, этанол 96 %, троламин, вода очищенная

Описание

Бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или слегка опалесцирующий гель.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Ибупрофен.

Код ATХ MO2AA13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения на кожу Ивалгин® хорошо всасывается в подкожные ткани. Пиковые уровни ибупрофена при местно наносимой дозе 250 мг в 5 г крема варьировали в среднем на уровне около 100 нг/мл, что представляет примерно 0.5% пиковой концентрации после приема эквивалентной пероральной дозы ибупрофена. Небольшая часть лекарственного средства проникает в большой круг кровообращения.

Фармакодинамика

Ивалгин®, производное пропионовой кислоты, является нестероидным противоревматическим средством с хорошим анальгезирующим, противолихорадочным и противовоспалительным эффектом. В более низких дозах продукт оказывает анальгезирующий эффект, а при более высоких дозах достигается противовоспалительный эффект. Противовоспалительный эффект достигается путем ингибирования циклооксигеназы и последующего ингибирования биосинтеза простагландина. Уменьшение высвобождения провоспалительных медиаторов из гранулоцитов, базофилов и мастоцитов уменьшает воспаление. Более того, ибупрофен уменьшает чувствительность сосудов к брадикинину и гистамину, влияет на продуцирование лимфокинов в Т-лимфоцитах и ингибирует вазодилатацию. Он также ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению

- острые и хронические формы ревматических заболеваний воспалительной этиологии

- болезненные состояния при остеоартрозе

- поверхностное воспаление вен

- лечение воспалений сухожилий и мест прикрепления мышц

- лечение посттравматических состояний и остаточных явлений спортивных травм (контузии, растяжение связок суставов, опухания, повреждения мягких тканей суставов)

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 12 лет следует наносить полоску геля длиной 4-10 см на поврежденный участок 3-4 раза в сутки с интервалом времени 3-4 часа и осторожно втирать в кожу. В случае сильных болей рекомендуется дополнить терапию приемом таблеток на основе ибупрофена.

Пожилые люди

Можно использовать обычные дозы для взрослых

Побочные действия

Редко

  • чувство зуда

  • жжение

  • покраснение

  • сыпь

  • аллергическая реакция (одышка, вызванная бронхоспазмом, у предрасположенных пациентов)

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата

  • не применять после 3-го триместра беременности

  • период лактации

  • не применять у детей младше 12 лет

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении о лекарственных взаимодействиях не известно. Не рекомендуется одновременное применение с другими местно активными веществами на одном и том же участке. Взаимодействия с другими системно применяемыми лекарственными средствам маловероятны в связи с низким плазматическим уровнем местно наносимого ибупрофена.

Особые указания

После нанесения необходимо вымыть руки, если на них нет участка, подлежащего лечению. Продолжительность лечения зависит от терапевтического показания и реакции пациента на лечение. При отсутствии соответствующей рекомендации врача гель не следует использовать более двух недель в случае повреждения мягких тканей или ревматизма мягких тканей, соответственно; более 3 недель для лечения артритических болей. В случае использования продукта без рекомендации врача пациенту следует обратиться за медицинской консультацией в течение 7 дней, если состояние не улучшается, или, напротив, отмечается ухудшение.

Лечение у чувствительных лиц с использованием пероральных НПВП, включая ибупрофен, иногда может сопровождаться нарушением почечных функций; обострением пептической язвы и аллергической бронхиальной реакцией. Хотя системное всасывание местно наносимого ибупрофена меньше, чем после перорального приема, данные осложнения не могут быть абсолютно исключены.

Беременность и период лактации

Данный препарат может применяться во время 1 и 2-го триместра беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На внимательность и скорость реакции препарат не влияет.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Передозировка после местного применения является маловероятной. Длительное и чрезмерное использование продукта у чувствительных лиц может привести к увеличению системного всасывания и вызвать местные кожные реакции, такие как эритема, экзема; в таком случае лечение следует прервать. После случайного использования более высокой дозы продукта маленьким ребенком могут возникнуть тошнота и рвота. Рекомендуется поддерживать или вызвать рвоту.

Форма выпуска и упаковка

По 50 г геля помещают в алюминиевые тубы с контролем первого вскрытия, завинчивающиеся пластмассовыми крышками.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Зентива к.с., Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения

Зентива к.с., Чешская Республика

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050016, Алматы, ул. Кунаева 21б

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-25-96

e-mail: quality.info@sanofi.com

Прикрепленные файлы

445925131477976673_ru.doc 56.5 кб
144174511477977813_kz.doc 67 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники