Диаформин (500 мг)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Диаформин

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг и 850 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: метформина гидрохлорида - 500 мг и 850 мг

вспомогательные вещества: таблетки по 500 мг: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полиэтиленгликоль (макрогол 4000), магния стеарат;

таблетки по 850 мг: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полиэтиленгликоль (макрогол 4000), кальция стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской и риской (для дозировки 500 мг)

Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской или без риски (для дозировки 850 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды.

Метформин.

Код АТХ А10ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта практически полностью, в фекалиях определяется 20-30 % дозы. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60 %. При одновременном приёме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется.

Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы.

Метформин поддаётся метаболизму незначительно и выводится почками. Клиренс у здоровых лиц составляет 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем креатинина), что свидетельствует об активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 9-12 часов. При почечной недостаточности он увеличивается, появляется риск кумуляции препарата.

Фармакодинамика

Метформин снижает гипергликемию, не приводит к развитию гипогликемии. В отличие от сульфонилмочевины не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Метформин повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает позитивный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеидов низкой плотности и триглицеридов.

Показания к применению

- сахарный диабет 2 типа у взрослых при неэффективности диетотерапии (особенно у больных страдающих ожирением).

Способ применения и дозы

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Начальная доза для взрослых составляет 500-1000 мг/сут. После 10-15 дней применения возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы относительно уровня гликемии. Поддерживающая доза препарата составляет 1500-2000 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта дозу следует разделить на 2-3 приема.

Комбинированная терапия совместно с инсулином при сахарном диабете II типа, особенно при выраженной степени ожирения, сопровождающейся вторичной резистентностью к инсулину.

Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг препарата Диаформин 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в крови.

Таблетки следует принимать не разжевывая во время или после еды. Длительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Побочные действия

- тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея, боли в животе. Эти симптомы возникают особенно часто в начале лечения и, как правило, исчезают самостоятельно. Данные симптомы уменьшаются при назначении антацидов, производных атропина или спазмолитиков. Чтобы избежать развития этих побочных эффектов, рекомендуется назначать Диаформин во время или в конце приёма пищи 2-3 раза в день. Если диспептические симптомы постоянны, лечение Диаформином следует прекратить

- высыпания на коже

- лактоацидоз (требует отмены лечения)

- при длительном лечении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).

В отдельных случаях

- мегалобластная анемия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к метформина гидрохлориду или к любому вспомогательному веществу

- диабетический кетоацидоз, диабетическое предкоматозное состояние, кома

- почечная недостаточность или нарушение почечной функции (уровень клиренса креатинина менее 60 мл/мин)

- печеночная недостаточность

- обезвоживание организма, тяжёлая инфекция, гипогликемический шок которые могут привести к нарушению почечной функции

- клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения)

- серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии)

• хронический алкоголизм и острое отравление этанолом

• лактатацидоз (в т.ч. в анамнезе)

• период не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств

• соблюдение гипокалорийной диеты (< 1000 ккал/сут)

• беременность, период лактации

Не рекомендуется применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Диаформин с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Диаформина под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении препарата Диаформин с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактатацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Диаформина под контролем уровня гликемии. Глюкокортикостероиды (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема глюкокортикостероидов требуется коррекция дозы Диаформина под контролем уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении «петлевых» диуретиков и Диаформина имеется риск развития лактатацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Диаформин, если клиренс креатинина<60 мл/мин.

Диаформин следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, внутривенная ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

При применении β2-симпатомиметиков существенно снижается фармакологическое действие Диаформина на организм пациента из-за стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин. Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Диаформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Особые указания

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактатацидоза. Диаформин следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, внутривенная ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

На фоне применения препарата Диаформин следует воздерживаться от приема алкоголя.

Таблетки, которые содержат 850 мг диаформина, содержат лактозу, поэтому

пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат в данной дозировке.

Применение в педиатрии

Не применяют для лечения детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактатацидоза. Ранними симптомами лактатацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.

Лечение: немедленная отмена Диаформина, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ПАО "Фармак", Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО "Фармак", Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5

Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru