Дексатрол®

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ДЕКСАТРОЛ®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Глазные капли 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: неомицина сульфат 5.0 мг

дексаметазона натрия фосфат 1.0 мг

полимиксина В сульфат 6000 ЕД,

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат и динатрия фосфата додекагидрат до рН 6.0 – 8.0; вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТС S01CA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении.

Максимальная концентрация в водянистой влаге, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствии снижается в течение от получаса до 3 часов.

Неомицин практически не подвергается системной абсорбции, обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры и стекловидном теле в течение 6 часов.

Абсорбция полимиксина В сульфата через клеточные мембраны лежит в диапазоне от очень слабой и несущественной до абсолютного непроникновения.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат Дексатрол® обладает антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием. Такая оптимальная комбинация позволяет снизить риск развития инфекционного процесса и приводит к пролонгации действия антибиотиков.

Дексаметазона натрия фосфат – глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Угнетает выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и снижает проницаемость капилляров.

Неомицина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксина В сульфат - антибиотик полипептидной структуры с бактерицидным эффектом. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов.

Показания к применению

Воспалительные и инфекционные заболевания глаз: 

- бактериальные кератиты (без повреждения эпителия)

- негнойные бактериальные конъюнктивиты

- склерит

- склероконъюнктивит

- мейболит

- острый и хронический бактериальный блефарит

- блефароконъюнктивит

- профилактика и лечение послеоперационного воспаления переднего отдела глаза

Способ применения и дозы

Перед назначением пациенту препарата Дексатрол® желательно определить восприимчивость к нему микрофлоры, вызвавшей болезнь у данного заболевшего.

При нетяжелом инфекционном процессе  1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок закапывают каждые 4–6 ч.

В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления, уменьшается частота инстилляций препарата до полного выздоровления.

Длительность лечения - от 1 дня до нескольких недель.

После закапывания рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут.

Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами и поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрывают колпачком.

 

Побочные действия

Часто

- аллергическая реакция

- нечеткость зрения, преходящий дискомфорт

Редко (при длительном применении)

- повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы и, в единичных случаях, с повреждением зрительного нерва и полей зрения, ухудшением остроты зрения

- образование задней субкапсулярной катаракты

- замедление процесса заживления ран

- перфорация (при истончение роговицы)

- развитие вторичной бактериальной инфекции

- грибковое поражение роговицы

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату и его составляющим

- вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный herpes simplex, ветряная оспа)

- микобактериальная инфекция глаз

- туберкулезные заболевания глаз

- острый опоясывающий лишай

- состояние после удаления инородного тела роговицы

- гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы

- период лактации

Лекарственные взаимодействия

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.

Особые указания

С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте. При использовании препарата в течение 10 дней и более, необходимо мониторирование внутриглазного давления. В случае глаукомы, внутриглазное давление должно проверяться еженедельно.

Применение в педиатрической практике

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Беременность

Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При местном применении глазных капель передозировка маловероятна.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчи­вающимися крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при тем­пературе от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте.

Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок хранения

3 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ТОО «ЛеКос»

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел./факс: 223-13-62.

e-mail: lecos1@mail.ru