Граммидин® детский

Граммидин® детский

нет

Лекарственная форма, дозировка

Спрей для местного применения дозированный 0,03 мг + 0,1 мг/доза

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты

Код ATX: R02AА20

• Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;

• период лактации;

• детский возраст до 3 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.

Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживления ран.

Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,04 г.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Специальные предупреждения

Беременность

Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Кормление грудью

Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Контролируемые исследования нарушения фертильности у людей не проводились.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Детям от 6 до 18 лет: по 4 впрыска на одно применение.

Детям от 3 до 5 лет: по 2 впрыска на одно применение.

Метод и путь введения

Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды.

Перед использованием спрея в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на нажимное устройство.

Частота применения с указанием времени приема

3 раза в день.

Длительность лечения

В течение 7 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, диарею.

Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Неизвестно

• Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат: могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна доза препарата содержит:

активные вещества - Грамицидина С дигидрохлорид – 0.0319 мг (в пересчете на грамицидин С – 0.03 мг); Цетилпиридиния хлорид – 0.10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96%, сукралоза, глицерол, ароматизатор малиновый, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или желтоватым оттенком раствор с характерным запахом малины.

По 112 доз во флаконы алюминиевые, снабженные дозирующим устройством и нажимным устройством со складывающейся канюлей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачку картонную.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе

Делфарм Бладель Б.В.

Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Валента Фарм», Россия

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: info@valentapharm.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106

Тел: +7 (727) 3341551 вн.4027

Моб. +7 771 779 79 37

Электронный адрес: asia@valentapharm.com