Глюкоза (раствор для инъекций, 400 мг/мл, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Глюкоза
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 400 мг/мл
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество – глюкоза безводная 2000 мг;
вспомогательные вещества – 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций, натрия хлорид.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Прочие ирригационные растворы. Декстроза
Код АТХ В05СX01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Легко проникает через гистогематические барьеры. Транспорт регулируется инсулином. В организме подвергается биотрансформации с образованием макроэргических соединений, участвует в синтезе нуклеотидов, аминокислот, глицерина.
Вступая в процесс гликолиза, глюкоза метаболизируется до углекислого газа и воды с образованием энергии в форме АТФ. Конечные продукты полного окисления глюкозы выделяются легкими (углекислый газ) и через почки (вода).
Фармакодинамика
Раствор глюкозы является гипертоническим по отношению к плазме крови. Увеличивает выход тканевой жидкости в сосудистое русло и удерживает ее в нем. Повышает диурез, увеличивает выведение токсических веществ с мочой, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность сердечной мышцы.
При введение гипертонического раствора глюкозы усиливаются окислительно-восстановительные процессы, активируется отложение гликогена в печени.
Одновременно выступает в роли источника питательных веществ и энергии, необходимых для жизнедеятельности организма.
Показания к применению
- гипогликемия
- недостаточность углеводного питания
- для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения.
Способ применения и дозы
Гипертонический раствор 400 мг/мл вводят внутривенно капельно со скоростью максимально до 30 кап/мин (1,5 мл/мин), что соответствует приблизительно 48 мл/час. Максимальная суточная доза для взрослых – 250 мл. Максимальная суточная доза 15 мл/кг/сут, что соответствует 6 г/кг/сут. Максимальная скорость инфузии 0,62 мл/кг/ч, что соответствует 0,25 г/кг/ч. Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии 43 мл/ч (глюкозы – 17,5 г /ч).
Препарат может вводиться внутривенно струйно при купировании гипогликемической комы.
Побочные действия
Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НР ВОЗ: очень часто(>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия).
Со стороны сосудов: частота неизвестна – венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – потливость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна – глюкозурия. нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать медицинскую помощь. Раствор, который остался, следует сохранять для проведения последующего анализа.
Противопоказания
- гипергликемия, сахарный диабет, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы
- гиперлактацидемия, гиперосмолярная кома
- гипергидратация, отек мозга и легких, острая левожелудочковая недостаточность
- гиперчувствительность к препарату
- циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких
- кровоизлияния в головной и спинной мозг (кроме состояний, сопровождающихся гипогликемией)
- анурия
- алкогольный делирий
- детский возраст
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении с раствором натрия хлорида оказывает аддитивное действие в отношении осмолярности раствора.
Не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином, смешивать с общими анестетиками и снотворными, растворами алкалоидов.
Ослабляет действие анальгетиков, адреномиметиков, инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.
Особые указания
Препарат нельзя вводить быстро или длительное время. Быстрое вливание гипертонического раствора глюкозы может привести к гипергликемии. Если в процессе введения возникает озноб, введение следует немедленно прекратить. Для предотвращения тромбофлебита, следует вводить медленно через крупные вены. Проводить мониторинг водно-электролитного баланса и уровня глюкозы в сыворотке крови.
При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови. Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4–5 г глюкозы (сухого вещества).
Следует использовать с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом, тяжелом недоедании, непереносимостью углеводов, дефицитом тиамина, гипофосфатемии, гемодилюции, сепсисе и травме. С осторожностью применяют препарат при остром нарушении мозгового кровообращения, так как он может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать состояние заболевания, кроме случаев коррекции гипогликемии.
При гипокалиемии введение препарата необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия из- за опасности усиления гипокалиемии; при гипотонической дегидратации – одновременно с введением гипертонических солевых растворов. Не применять раствор подкожно и внутримышечно.
Содержимое ампулы может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности ампулы неиспользованную часть содержимого ампулы следует выбросить.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат должен с осторожностью назначаться женщинам в период беременности и лактации, применение возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение препарата у беременных с нормогликемией может вызвать гипергликемию у плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия, уже обусловлены другими перинатальными факторами.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять у новорожденных и недоношенных детей препарат Глюкоза, раствор для инъекций 400 мг/мл в дозах более 1 мл/кг веса, поскольку высок риск развития энцефалопатии, вызванной введением гипертонического раствора.
При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии
При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность при назначении глюкозы, контроль показателей центральной гемодинамики.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Растворы глюкозы не имеют или имеют незначительное влияние на способность к вождению и способность работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы. При введении высоких доз возможно развитие гипергликемии, сопровождающейся жаждой, полиурией, полидипсией, в тяжелых случаях – развитием острой левожелудочковой недостаточности.
Лечение. Отмена препарата, введение инсулина из расчета 3 ЕД на 1 мл введенной глюкозы в виде внутривенной инфузии под контролем гликемии. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку. Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 до 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс
+375 (177) 734043
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30, ТОО «МедФармИнтерСервис», тел. 87013066011, 87714140258.