Гентасепт

МНН: L-триптофан, Гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин и безводное вещество, Метоксан, Цинка сульфата гептагидрат
Производитель: Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Антибиотики в комбинации с другими противомикробными препаратами
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018833
Информация о регистрации в РК: 31.10.2022 - 31.10.2032

Инструкция

Торговое наименование

Гентасепт

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для наружного применения

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Комбинация антибиотиков с противомикробными препаратами.

Код АТХ D06С

Показания к применению

Лечение ран, инфицированных возбудителями, чувствительными к препарату:

-инфицированные хирургические раны (послеоперационные нагноения, флегмоны, абсцессы)

-травматические инфицированные раны разной локализации и генеза

-трофические язвы, которые возникают на фоне хронической венозной недостаточности, облитерирующего атеросклероза, тромбофлебитов поверхностных вен нижних конечностей

-ожоги II и III А-III Б степеней

-разные формы рожистого воспаления

-пролежни

-раны у пациентов с различными заболеваниями, при которых снижаются регенеративные процессы (сахарный диабет, иммунодефицит, лучевое поражение)

-комплексная профилактика сепсиса при обширных гнойных процессах

-предупреждение образования келлоидных рубцов за счет более быстрого очищения раны от продуктов экссудации и распада тканей, улучшения процесса заживления

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к гентамицина сульфату и другим компонентам, входящим в состав препарата

Необходимые меры предосторожности при применении

Длительное применение препарата может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. При развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне применения препарата лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие препарата Гентасепт с другими лекарственными средствами не изучено. Возможно усиление действия при местном использовании с антибиотиками, имеющими бактерицидный эффект.

Специальные предупреждения

Гентасепт можно наносить на поверхность ран только после тщательной хирургической обработки. Препарат предупреждает прилипание повязок и появление боли при их снятии.

При местном применении препарат не оказывает местнораздражающего действия, однако нельзя допускать попадания гентасепта в глаза.

Применение в педиатрии

Гентасепт можно применять при лечении детей всех возрастных категорий, поскольку он является препаратом несистемного применения, действует только поверхностно и не имеет резорбтивного эффекта.

Применение в педиатрии

Во время беременности или лактации

Нет данных относительно применения препарата в период беременности или кормления грудью. При необходимости применения препарата Гентасепт во время беременности или в период кормления грудью врач должен дать рекомендации относительно целесообразности его применения с учетом соотношения польза/риск.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Гентасепт наносят на поверхность раны через пробку-капельницу (отверстие в пробке), сняв крышку, после тщательной хирургической обработки, промывания раны растворами антисептиков с обязательным последующим подсушиванием, с таким расчетом, чтобы он равномерным слоем (0,5-1 мм) покрывал поверхность раны. При обширных поражениях, например, при ожогах, возможно одномоментное применение 8-12 г препарата. После нанесения гентасепт проводят дренирование раны по общим правилам и накладывают повязку. При распространенных раневых дефектах тканей допускается рыхлое тампонирование марлевыми салфетками.

Для лечения ожогов гентасепт наносят на ожоговую поверхность как в первые 5-6 суток, так и в период секвестрации ожогового струпа (до 15 суток). При этом препарат фиксируется на ране с помощью асептической повязки.

В случаях, когда хирургическая обработка раны не может быть выполнена в полном объеме, препаратом гентасепт засыпают рану в дозе 0,5-4 г, в зависимости от площади поражения, и накладывают повязку, но не более чем на 24 часа.

Метод и путь введения

Гентасепт применяют местно.

Частота применения с указанием времени приема

В начальной стадии (1-5 день) повязки меняют 1-2 раза в сутки, после уменьшения воспалительных процессов, очищения раны от гнойно-некротических масс, появления грануляции и эпителизации раны 1 раз в течение 1-2 суток.

Длительность лечения

Длительность лечения определяет врач.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: крапивница, контактный дерматит, зуд.

Лечение: отмена препарата; проведение десенсибилизирующей терапии.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

- аллергические реакции (крапивница, контактный дерматит, зуд, эритема)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 г препарата содержит

активные вещества: Гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин и безводное вещество 0.024 г, L-Триптофан 0.014 г, Цинка сульфат гептагидрат 0.010 г, Метоксан достаточное количество до получения 1 г.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Аморфный порошок белого или белого со светло-желтым оттенком цвета, без запаха

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 г или 5.0 г препарата в пластиковом флаконе. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона.

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17

Тел. (044) 205-41-23, 497-71-40

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17

Тел. (044) 205-41-23, 497-71-40

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» в Республике Казахстан

050063, г. Алматы, Ауэзовский район, мкр. «Жетысу-3», дом 25, офис 27

Тел/факс: +7(272) 313-23-34;

E-mail: predstbhfz@mail.ru

Прикрепленные файлы

Гентасепт_ЛВ_каз.doc 0.06 кб
ИМП.docx 0.02 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники