Гело Миртол форте

Гело Миртол форте

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы кишечнорастворимые, мягкие, 300 мг

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель.

Код АТХ R05C

Данный лекарственный препарат применяется для секретолитической терапии и облегчения откашливания при остром и хроническом бронхите, для секретолитической терапии при параназальных синуситах.

Гело Миртол форте облегчает основные симптомы синусита (например, боль в области лица, заложенность носа) и бронхита (например, кашель). Препарат разжижает вязкую мокроту, повышает клиренс, способствует отделению мокроты и оказывает противовоспалительное действие.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ данного препарата

- воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей, либо тяжелые заболевания печени

- детский возраст младше 6 лет

- наследственная непереносимость фруктозы.

Необходимые меры предосторожности при применении

Если симптомы не исчезнут или будут усугубляться, или если у вас появится одышка или лихорадка, или если вы начнете откашливать мокроту, содержащую кровь или гнойное вещество, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Если вы страдаете бронхиальной астмой, коклюшем или заболеванием дыхательных путей, сопровождающимися выраженной повышенной чувствительностью дыхательной системы, вы можете принимать этот препарата только после консультации с вашим врачом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В случае одновременного применения других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Данный препарат не показан детям младше 6 лет.

Во время беременности или лактации

Поскольку опыт применения данного препарата у беременных женщин отсутствует, его следует принимать только после тщательной оценки риска и пользы, выполненной врачом. При применении препарата Гело Миртол форте во время беременности следует соблюдать осторожность.

Учитывая способность этого препарата растворяться в жирах, высока вероятность его проникновения в грудное молоко. Поэтому во время грудного вскармливания этот препарат можно принимать после тщательной оценки риска и пользы, выполненной врачом.

Особая информация о вспомогательных веществах

Данный препарат содержит сорбитол (E 420). Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Гело Миртол форте не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Если не назначено иное, рекомендуется применять препарат в следующих дозах:

При острой форме заболевания: дети в возрасте 6‒12 лет должны принимать по 1 капсуле 1–3 раза в сутки; при хронической форме заболевания: по 1 капсуле 1–2 раза в сутки.

При острой форме заболевания: подростки и взрослые лица старше 12 лет должны принимать по 1 капсуле 3–4 раза в сутки; при хронической форме заболевания: по 1 капсуле 2–3 раза в сутки.

Метод и путь введения

Капсулы Гело Миртол форте следует принимать, не разжевывая, за полчаса до приема пищи, запивая большим количество холодной жидкости. Последнюю дозу можно принять перед сном.

Длительность лечения

Продолжительность приема препарата Гело Миртол форте зависит от симптомов. При наличии хронического заболевания дыхательных путей возможна длительная терапия.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Приём большого количества эвкалиптового масла может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошноту, боли в животе, рвоту и диарею), одышку и симптомы со стороны центральной нервной системы (головную боль, сонливость, головокружение, нарушения речи, иногда судороги).

Признаками сильного отравления является поверхностное, нерегулярное дыхание, сердечно-сосудистый коллапс и кома. Сообщалось, что у одного пациента после приёма 30 мл эвкалиптового масла наблюдалось преходящее нарушение сердечного ритма, в другом случае приём 120-220 мл эвкалиптового масла вызвал преходящее поражение почек, сопровождающееся анурией, гематурией и альбуминурией.

Специфические антидоты неизвестны. Вызывание рвоты не рекомендуется в связи с риском аспирации. Рекомендуется обильное питье (за исключением молока и алкогольных напитков, так как они усиливают абсорбцию). Характер предпринимаемых мер по оказанию помощи зависит от принятого количества вещества и клинической симптоматики. При приеме незначительного количества препарата, сопровождающееся отсутствием симптомов или наличием у пациента только рвоты, сонливости, то достаточно контролировать состояние пациента в течение нескольких часов. В случае приема больших доз и наличии тяжелой клинической симптоматики, показано промывание желудка после эндотрахеальной интубации, введение активированного угля, при приступах судорог применение диазепама; также необходим мониторинг функции почек. В тяжелых случаях возможно проведение гемоперфузии с помощью ионообменных смол (XAD 4).

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Данный препарат следует принимать в строгом соответствии с указаниями данного листка-вкладыша или с указаниями вашего врача или фармацевта. Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

- дискомфорт в области живота или в верхней части живота

Нечасто

- гастрит или гастроэнтерит, тошнота, рвота или диарея, расстройство пищеварения, изменение вкуса

- реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, зуд, отёк лица, одышка, крапивница)

- головная боль или головокружение

Очень редко

- движение камней в почках

- движение камней в желчном пузыре

Неизвестно

- тяжелые анафилактические реакции.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна кишечнорастворимая капсула содержит

активное вещество - дистиллят смеси ректифицированных эфирных масел эвкалипта, апельсина сладкого, мирта и лимона, 300 мг.

вспомогательные вещества - рафинированное рапсовое масло;

оболочка капсулы: желатин, глицерин 85%, сорбит, жидкость (некристаллизующийся), соляная кислота (13%);

покрытие капсулы: гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, тальк, декстрин, аммония глицирризинат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачные мягкие желатиновые капсулы от бесцветного до желтоватого цвета, овальной формы.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из ламинированной и алюминиевой фольги.

По 2, 5 или 10 блистерных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

Сведения о производителе

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Германия

Килер Штрассе 11

25551 Хоенлокштедт, Германия

Телефон: +49 (0) 4826 / 59 0

Факс: +49 (0) 4286 / 59 109

Адрес электронной почты: info@pohl-boskamp.de

Держатель регистрационного удостоверения

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Германия

Килер Штрассе 11

25551 Хоенлокштедт, Германия

Телефон: +49 (0) 4826 / 59 0

Факс: +49 (0) 4286 / 59 109

Адрес электронной почты: info@pohl-boskamp.de

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.

Фармагейт Лтд., представитель в РК,

Казахстан, 050000, г. Алматы,

Алмалинский район, проспект Абая 153, кв.38

Телефон: +7 776 229 9449,

Адрес электронной почты: saldibekova@pharmagate.co.uk