Вокасепт ментол и эвкалипт

МНН: Амилметакрезол, Дихлорбензиловый спирт
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№026053
Информация о регистрации в РК: 02.11.2022 - 02.11.2027

Инструкция

Торговое наименование

Вокасепт ментол и эвкалипт

Международное непатентованное название

---

Лекарственная форма, дозировка

Леденцы

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ: R02AA20

Показания к применению

Лекарственный препарат (ЛП) показан для лечения у взрослых:

- поддерживающее лечение воспаления слизистой глотки с типичными симптомами, такими как боль в горле, покраснение или припухлость.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 18 лет (в связи с содержанием в составе препарата красителя индигокармин (E 132))

Необходимые меры предосторожности при применении

Применение леденцов детям до 18 лет не рекомендуется.

При продолжительности боли в горле более 3-х дней или при сопутствующей головной боли, тошноте, рвоте необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациентам с редкими врождёнными синдромами, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность, принимать леденцы Вокасепт ментол и эвкалипт не следует.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

О клинически значимых взаимодействиях не известно.

Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять детям до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Данные по безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

Данные о влиянии активных веществ на фертильность отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает либо оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе в течение минимального срока, необходимого для контроля симптомов.

Взрослые

Один леденец следует медленно рассасывать каждые 2-3 часа. Суточная доза не должна превышать 8 леденцов.

Особые группы пациентов

Дети

Вокасепт ментол и эвкалипт, леденцы не рекомендуется применять детям до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Необходимость в снижении дозировки людям пожилого возраста отсутствует.

Метод и путь введения

Для перорального применения. Необходимо медленно рассасывать леденец во рту. Как и со всеми леденцами, во избежание раздражений слизистой оболочки полости рта, перемещайте леденец во рту во время рассасывания.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- реакции гиперчувствительности (аллергические реакции, сыпь)

- тошнота, боль в животе

- глоссодиния

В случае появления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один леденец содержит:

активные вещества: амилметакрезол 0,600 мг

2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг

вспомогательные вещества: левоментол, сукроза, глюкоза жидкая, кислота лимонная безводная, масло эвкалипта, краситель индигокармин (Е 132), краситель бриллиантовый синий (Е 133), вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Леденцы круглой формы, с плоской поверхностью, зеленовато-синего цвета, с фаской.

Форма выпуска и упаковка

По 8 леденцов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытой поливинилиденхлоридом, ламинированной полиэтиленом и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Makson Healthcare Pvt. Ltd.

Plot No-6A, Sector-D, Industrial Area Мандидип Dist. Raisen (M.P.)

462046, Индия

Тел.: +91-7480-233476 

Эл. почта: info@maksongroup.com

Держатель регистрационного удостоверения

Mapaex Consumer Healthcare Private Limited 

E-7, HIG-500, Arera Colony, Бхопал (M.P.)

462016, Индия

Тел.: +91-7480-233476 

Эл. почта: info@maksongroup.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Registrarius»

Казахстан, город Алматы, Ауэзовский район, Микрорайон Мамыр-1, дом 29, кв. 159, почтовый индекс 050036

Тел: +7 727 313 12 07

Эл. почта: info@registrarius.org

Веб-сайт: www.registrarius.org

Прикрепленные файлы

ЛВ_Вокасепт_Ментол_и_эвкалипт_каз.docx 0.05 кб
4._ИМП_Вокасепт_МЭ_10_.12_.2021_.docx 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники