Витамин В12 Хорус Фарма (Цианокобаламин)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое наименование
Витамин B12 Хорус Фарма
Международное непатентованное название
Цианокобаламин
Лекарственная форма, дозировка
Капли глазные, 0.2 мг/0.4 мл
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие. Офтальмологические препараты другие.
Код ATХ S01XA
Показания к применению
- в качестве дополнительной терапии для стимуляции регенерации роговицы
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат не предназначен для инъекционного или перорального введения!
В связи с окраской глазных капель вследствие содержания витамина B12 на протяжении всего лечения ношение контактных линз не рекомендовано.
В случае одновременного применения более одного местного офтальмологического лекарственного средства, препараты следует вводить с интервалом 15 минут между каждым закапыванием.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение с другими местными офтальмологическими препаратами может влиять на их эффективность.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Данные отсутствуют.
Во время беременности или лактации
Данные о применении у беременных и кормящих женщин отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Применение у взрослых, включая пожилых пациентов (≥65 лет)
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза, 3-4 раза в день, в зависимости от тяжести заболевания.
Перед применением препарата следует тщательно вымыть руки.
Следует избегать соприкосновения наконечника флакона с веками или другими поверхностями глаза.
При закапывании рекомендуется отвести взгляд наверх и слегка оттянуть веко вниз.
Один флакон с разовой дозой содержит препарат в количестве достаточном для лечения обоих глаз.
Флакон препарата с однократной дозой после использования следует выбросить. Не хранить для повторного применения.
Особые группы пациентов
Дети
Данные отсутствуют.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
При применении препарата у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Метод и путь введения
Для местного применения в офтальмологии.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Как и при применении других офтальмологических препаратов возможно развитие аллергических реакций.
В ходе лечения может отмечаться кратковременное чувство дискомфорта в глазах (пощипывание, покалывание).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
0,4 мл препарата содержит
активное вещество - цианокобаламин 0.2 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная жидкость красного цвета
Форма выпуска и упаковка
По 0.4 мл препарата помещают в одноразовый полиэтиленовый тюбик-капельницу из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП). По 5 тюбик – капельниц в 2 полоски упаковывают в пакет из сложной пленки полиэтилена алюминия. 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Лаборатуар Юнитер, Франция
Держатель регистрационного удостоверения
Хорус Фарма, проспект 148 Жорджес Гаинемер – Кап Вар, 06700 Сен-Лоран- дю -Вар, Франция
Тел: +33(0) 04 93 19 54 03
Факс: +33 (0) 4 97 19 36 31
Электронная почта: regulatory@horus-pharma.fr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Биофармед»
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, Муканова, д. 241, оф.42
тел.: 313-74-96
факс: 313-74-97
e-mail: k.rashad@referanspharma.com