Витамин В12 Хорус Фарма (Цианокобаламин)

МНН: Цианокобаламина
Производитель: Лаборатуар Юнитер
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний глаз
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№025717
Информация о регистрации в РК: 11.04.2022 - 11.04.2027

Инструкция

Торговое наименование

Витамин B12 Хорус Фарма

Международное непатентованное название

Цианокобаламин

Лекарственная форма, дозировка

Капли глазные, 0.2 мг/0.4 мл

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие. Офтальмологические препараты другие.

Код ATХ S01XA

Показания к применению

- в качестве дополнительной терапии для стимуляции регенерации роговицы

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат не предназначен для инъекционного или перорального введения!

В связи с окраской глазных капель вследствие содержания витамина B12 на протяжении всего лечения ношение контактных линз не рекомендовано.

В случае одновременного применения более одного местного офтальмологического лекарственного средства, препараты следует вводить с интервалом 15 минут между каждым закапыванием.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение с другими местными офтальмологическими препаратами может влиять на их эффективность.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Данные отсутствуют.

Во время беременности или лактации

Данные о применении у беременных и кормящих женщин отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Применение у взрослых, включая пожилых пациентов (≥65 лет)

Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза, 3-4 раза в день, в зависимости от тяжести заболевания.

Перед применением препарата следует тщательно вымыть руки.

Следует избегать соприкосновения наконечника флакона с веками или другими поверхностями глаза.

При закапывании рекомендуется отвести взгляд наверх и слегка оттянуть веко вниз.

Один флакон с разовой дозой содержит препарат в количестве достаточном для лечения обоих глаз.

Флакон препарата с однократной дозой после использования следует выбросить. Не хранить для повторного применения.

Особые группы пациентов

Дети

Данные отсутствуют.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

При применении препарата у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Метод и путь введения

Для местного применения в офтальмологии.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Как и при применении других офтальмологических препаратов возможно развитие аллергических реакций.

В ходе лечения может отмечаться кратковременное чувство дискомфорта в глазах (пощипывание, покалывание).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

0,4 мл препарата содержит

активное вещество - цианокобаламин 0.2 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная жидкость красного цвета

Форма выпуска и упаковка

По 0.4 мл препарата помещают в одноразовый полиэтиленовый тюбик-капельницу из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП). По 5 тюбик – капельниц в 2 полоски упаковывают в пакет из сложной пленки полиэтилена алюминия. 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Лаборатуар Юнитер, Франция

Держатель регистрационного удостоверения

Хорус Фарма, проспект 148 Жорджес Гаинемер – Кап Вар, 06700 Сен-Лоран- дю -Вар, Франция

Тел: +33(0) 04 93 19 54 03

Факс: +33 (0) 4 97 19 36 31

Электронная почта: regulatory@horus-pharma.fr

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Биофармед»

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, Муканова, д. 241, оф.42

тел.: 313-74-96

факс: 313-74-97

e-mail: k.rashad@referanspharma.com

Прикрепленные файлы

Витамин_В12_капли_глазные_ЛВ_23.05_.docx 0.04 кб
Витамин_В12_капли_ЛВ_каз_28.02_.22_.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники