Венорутинол

МНН: Рутозид
Производитель: Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rutoside
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№006105
Информация о регистрации в РК: 11.04.2014 - 11.04.2019

Инструкция

Торговое название

Венорутинол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – венорутинол (О-(β-гидроксиэтил)- рутозиды в

пересчете на рутин и сухое вещество 300 мг,

вспомогательные вещества: макрогол 6000, лактозы моногидрат, кальция стеарат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид Е 171, краситель хинолиновый желтый Е 104, краситель желтый закат FCF Е 110, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размером 0 с крышечкой и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул – порошок с гранулами или масса в форме частично или полностью сформированного столбика от желтого до коричневато-желтого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.Рутозид.

Код АТX С05СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме отмечается в среднем через 2 часа после приема внутрь. Хорошо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием нескольких неактивных метаболитов. Частично выводится в неизмененном виде с мочой и желчью.

Фармакодинамика

Венорутинол – препарат с Р-витаминной активностью и выраженными ангиопротекторными свойствами. Препарат понижает сосудисто-тканевую проницаемость и ломкость капилляров, способствует нормализации и усилению трофики тканей, уменьшает застойные явления в венах и паравенозных участках, оказывает противоотечное и противовоспалительное действие, повышает тонус гладкой мускулатуры венозных кровеносных сосудов. Принимает участие в окислительно-восстановительных процессах; блокируя активность гиалуронидазы, стабилизирует активность гиалуроновой кислоты в оболочке клеток. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшая экссудацию жидкой части плазмы и диапедез форменных элементов крови. Благодаря снижению выраженности экссудативного воспаления в сосудах, троксерутин ограничивает прилипание тромбоцитов к поверхности сосудистой стенки.

Показания к применению

  • хроническая венозная недостаточность

  • варикозное расширение вен, в том числе при беременности

  • поверхностный тромбофлебит

  • перифлебит

  • геморрагические диатезы с повышенной проницаемостью капилляров,

  • капилляротоксикоз при инфекционных заболеваниях (в том числе при кори, скарлатине, гриппе)

  • диабетическая микроангиопатия

  • геморрой

  • парестезия и судороги нижних конечностей в ночное время и при пробуждении

  • побочные сосудистые эффекты лучевой терапии

  • после операционных вмешательств по поводу варикозного расширения вен

Способ применения и дозы

Венорутинол принимают внутрь во время приема пищи по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером); для поддерживающей терапии – по 1 капсуле в день. Курс лечения составляет 3–4 недели и дольше. В более тяжелых случаях хронической венозной недостаточности (язвы и трофические повреждения кожи голени), при диабетической микроангиопатии, капилляротоксикозе необходимо принимать по 1–2 капсулы 3 раза в сутки (для поддерживающей

терапии – по 1 капсуле 2 раза в день). При парестезии (онемении ног) и при ночных тонических судорогах Венорутинол принимают по 1 капсуле на ночь (перед сном) и утром.

Побочные действия

- аллергические кожные реакции

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта

- головная боль

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

  • хронический гастрит в фазе обострения

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • I триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на проницаемость капилляров.

Особые указания

Беременность и лактация

Препарат назначают во II и в III триместре беременности, если необходимость приема препарата для матери превышает риск для плода (при наличии абсолютных показаний).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Нет данных о влиянии Венорутинола на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно- производственный центр “Борщаговский химико-фармацевтический завод”, 03134, Украина, г. Киев, ул. Мира 17.

Владелец регистрационного удостоверения

Публичное акционерное общество «Научно- производственный центр “Борщаговский химико-фармацевтический завод”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукта

Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» на территории Республики Казахстан

050043, г. Алматы, м-н Орбита, 2, дом 28, оф.30

факс: +7(272) 20-78-05, 55-18-53;

E-mail: vadimt58@list.ru

 

Прикрепленные файлы

471152691477976717_ru.doc 46 кб
763026591477977866_kz.doc 55.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники