Атенолан (100 мг)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Атенолан

Международное непатентованное название

Атенолол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – атенолол 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества – крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, тальк очищенный,

состав оболочки: макрогол 6000, тальк очищенный, титана диоксид (Е171), гипромеллоза, железа оксид желтый (Е 172), дисперсия полиакрилата 30%1.

1 - 6.40 мг дисперсии соответствует 1.92 мг сухого вещества

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой цвета желтой охры, с крестообразной риской на одной стороне (для дозировки 50 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой цвета желтой охры, с риской на одной стороне (для дозировки 100 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Атенолол.

Код АТХ С07АВ03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Атенолол всасывается быстро, хотя и не полностью (на 50 %) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 2-3 часа после приема внутрь. Атенолол незначительно связывается с белками плазмы. Период полувыведения препарата – 6-7 часов.

Атенолол практически полностью выводится из организма в неизмененном (неметаболизированном) виде с мочой (85-100%). Очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Уменьшает автоматизм синусового узла, уменьшает частоту сердечных сокращений, замедляет AV проводимость, снижает сократимость миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде. Уменьшает возбудимость миокарда.

Гипотензивный эффект обусловлен уменьшением минутного объема крови, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы и влиянием на центральную нервную систему. Гипотензивное действие продолжается 24 часа, при регулярном приеме стабилизируется к концу 2-й недели лечения.

Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения частоты сердечных сокращений и его сократимости, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию медиаторов симпатической нервной системы.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов, уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV проводимости.

При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы.

Показания к применению

• артериальная гипертензия

• стенокардия

• нарушения сердечного ритма: синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковых тахиаритмий, мерцательная тахиаритмия, трепетание предсердий

Способ применения и дозы

Назначают внутрь перед едой, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Резкая отмена препарата или прерывание лечения могут вызвать ишемию сердца с обострением стенокардии и артериальной гипертензии или даже

спровоцировать инфаркт миокарда. Поэтому отменять препарат или снижать дозы нужно постепенно.

Артериальная гипертензия

Лечение начинают с 50 мг Атенолана 1 раз в сутки. Для достижения стабильного гипотензивного эффекта требуется 1-2 недели приема. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу повышают до 100 мг на один прием. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется, так как оно не сопровождается усилением клинического эффекта.

Стенокардия

Начальная доза составляет 50 мг в сутки. Если в течение недели не достигается оптимальный терапевтический эффект, увеличивают дозу до 100 мг в сутки за 1 или 2 приема.

Тахикардия

Доза составляет от 50 мг до 100 мг в сутки.

Пациентам пожилого возраста и больным с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования.

При наличии почечной недостаточности рекомендуют коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина. При значениях клиренса креатинина выше 35 мл/мин/1,73 м2 (нормальные значения составляют 100-150 мл/мин/1,73м2) значительной кумуляции Атенолана не происходит.

Рекомендуются следующие максимальные дозы для больных с почечной недостаточностью:

Больным, находящимся на гемодиализе, Атенолан назначают по 50 мг/сутки сразу после проведения каждого диализа, что необходимо проводить в стационарных условиях, так как может иметь место падение артериального давления.

Побочные действия

В начале лечения или при больших дозировках:

- головокружение, чувство ус­талости, головные боли, нарушения зрения, потливость, нарушения сна, кошмарные сно­видения, депрессивные расстройства настроения, галлюцинации

- боль в животе, тошнота, позывы на рвоту, вздутие живота, запоры, поносы При понижении дозировок и более осторожном наращивании доз в последующем эти явления часто про­ходят спонтанно.

Иногда

- диспноэ или апноэ, у предрасположенных больных возможно появление синдрома бронхиальной обструкции

- брадикардия, гипотония (ортостатическая гипотония), нарушение атриовентрикулярной проводимости, появление симптомов сердечной недостаточнос­ти

- сухость во рту, конъюнктивит или уменьшение секреции слез­ной железы, что особенно выявляется у больных, использующих контактные линзы

- нарушения липидного обмена: при остающемся в пределах нормы общем холестерине уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме

Редко

- тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, тромбозы

- аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, эк­зантема), выпадение волос, фотосенсибилизация, ощущение холода или зуда в конечностях

- повышение печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз, гепатит

- мышечная слабость или мышечные судороги или усиление жалоб у больных с нарушениями периферического кровообращения (вклю­чая больных с синдромом Рейно)

Очень редко

- усиление приступов ишемической болезни сердца

- манифестация латентного сахарного диабета или утя­желение состояния больных с текущим сахарным диабетом

- псориаз, псориатическая экзантема

- наруше­ние либидо и потенции, гинекомастия

Противопоказания

- атриовентрикулярная блокада II и III степени

- синдром слабости синусового узла

- кардиогенный шок

- острая сердечная недостаточность

- выраженная брадикардия (менее 50 уд. в мин.)

- артериальная гипотензия при инфаркте (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.)

- хроническая сердечная недостаточность II Б - III стадии

-поздние стадии нарушения периферического кровообращения

- синоаурикулярная блокада

- повышенная чувствительность к бета-адреноблокаторам или другим вспомогательным веществам препарата

- метаболический ацидоз

- сочетание с ингибиторами МАО

- сочетание с блокаторами кальциевых каналов, как верапамил, дилтиазем

- стенокардия Принцметала

- бронхиальная астма

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме атенолана с антацидами и ампициллином происходит снижение лечебного действия атенолана.

С противоаритмическими препаратами, антагонистами кальция, дигиталис-гликозидами, возможно понижение давления, брадикардия, AV-блокада, асистолия.

С диуретиками - усиление гипотензивного эффекта.

В сочетании с нитратами и другими гипотензивными средствами возможно

усиление гипотензивного эффекта и брадикардии.

При применении одновременно с клонидином возможен гипертонический криз.

Препараты, действующие на ЦНС (снотворные, транквилизаторы, трициклические/тетрациклические антидепрессанты, нейролептики) и алкоголь усиливают гипотензивный эффект атенолана.

При одновременном приеме с наркотическими веществами и анестетиками усиливается гипотензивный эффект, что может привести к кадиодепрессии.

Одновременное назначение блокаторов кальциевых каналов (типа верапамил и дилтиазем) или других антиаритмиков (например, дизопирамид) может вызвать артериальную гипотензию, брадикардию и другие нарушения ритма сердца, сердечную недостаточность (пациенты должны подвергаться мониторированию). Антагонисты кальция должны назначаться через 48 ч после прекращения приема атенолола;

С эрготамином - усиление воздействия на сосудистый стеноз.

Нестероидные противовоспалительные (индометацин) средства снижают гипотензивное действие атенолана.

При одновременном применении атенолана с эстрогенными препаратами и препаратами, содержащими ксантин, происходит взаимное снижение воздействия.

В сочетании с оральными антидиабетическими препаратами, инсулином происходит увеличение гипогликемии и маскировка симптомов гипогликемии.

Сочетание с мышечными релаксантами, курареподобными веществами, может вызвать увеличение нейро-мышечной блокады.

При одновременном приеме с эуфиллином и теофиллинном возможно взаимное подавление терапевтических эффектов

Одновременное назначение с лидокаином замедляет его выведение из организма и повышается риск токсического дейст­вия лидокаина.

Особые указания

У больных со склонностью к бронхоспастическим реакциям (особенно при обструктивных заболеваниях дыхательных путей) возможен рецидив бронхоспазма.

 

В случае, если у больных при лечении другими бета-адреноблокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопенической пурпуры, то необходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лечении атенололом.

У больных с выраженным нарушением функции почек дозы атенолола зависят от уровня клиренса креатинина (КК): при КК 10-30 мл/мин дозы понижают в 2 раза, а при КК до менее 10 мл/мин дозы понижают в 4 раза в сравнении с обычными.

С особой осторожностью и только под строгим врачебным контролем необходимо назначать Атенолан при следующих состояниях:

- атриовентрикулярная блокада I степени

- сахарный диабет с сильными колебаниями уровня сахара в крови (возможность возникновения тяжелого гипогликемического состояния)

- воздержание от приема пищи во время религиозного поста и тяжелая физическая нагрузка (возможно возникновение тяжелых гипогликемических состояний)

- феохромоцитома

- снижение функции печени и/или почек (при назначении атенолола данной категории больных необходим постоянный контроль за динамикой функционального состояния печени и/или почек)

- манифестный псориаз, либо псориаз в личном или семейном анамнезе

- больные с нарушением периферического кровообращения, включая синдром Рейно

- больные, находящиеся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Начинать терапию рекомендуется под контролем из-за возможности возникновения побочных реакций.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется, в основном, нарушениями со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии (вплоть до острой сердечной недостаточности) и кардиогенному шоку. В тяжелых случаях могут наблюдаться затруднение дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушения сознания; изредка - генерализованные судорожные припадки.

Лечение: в случаях передозировки или при угрожающем падении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, лечение прерывают. В условиях отделения интенсивной терапии помимо мероприятий, направленных на выведение из организма атенолола, проводят тщательное

наблюдение за витальными параметрами и при необходимости их корригируют. При необходимости назначают:

- атропин (0,5 - 2,0 мг в/в в виде болюса);

- глюкагон: начальная доза 1-10 мг в/в (струйно), в последующем - 2-2,5 мг/час в виде длительной инфузии;

- симпатомиметики в зависимости от массы тела и получаемого эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, орципреналин или адреналин).

При рефрактерной к терапии брадикардии можно временно переводить больного на электрокардиостимуляцию.

При бронхоспазме назначают бета2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта также в/в) или аминофиллин в/в.

При генерализованных судорожных припадках назначают медленное в/в введение диазепама.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

G.L. Pharmа GmbH., Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Москва, Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Телефон 3 111 516 Факс 3 111 517

Элетронная почта Office.KZ@valeant.com