Антиоксикапс с железом
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Антиоксикапс с железом
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: бета – каротина в виде 30 % суспензии в масле – 2 мг альфа - токоферилацетата – 5 мг кислоты аскорбиновой – 25 мг железа в виде железа (II) сульфата моногидрата – 20 мг,
вспомогательные вещества: воск пчелиный, лецитин, масло подсолнечное,
состав оболочки желатиновой капсулы: глицерин, метилпарагидроксибензоат Е - 218, пропилпарагидроксибензоат Е - 216, вода очищенная, титана диоксид Е- 171, «красный очаровательный» Е-129, желатин.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые продолговатой формы со швом, упругие, красного цвета.
Содержимое капсул - масляная суспензия красного цвета, с непрогорклым запахом. При хранении возможно расслаивание смеси.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Поливитамины с железом.Код АТХ А11АА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие препарата Антиоксикапса с железом является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным. Все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Фармакодинамика
Фармакологическая активность Антиоксикапса с железом обусловлена комплексным действием содержащихся в нем витаминов: кислоты аскорбиновой, α-токоферилацетата, β-каротина и микроэлемента железа.
Кислота аскорбиновая участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов в организме, активирует углеводно-белковый обмен, увеличивает метаболизм холестерина, повышает свертываемость крови, усиливает регенерацию тканей, синтез стероидных гормонов, коллагена и проколлагена, способствует улучшению абсорбции железа. Она повышает адаптационные возможности организма и усиливает его сопротивляемость к инфекциям.
α-токоферилацетат ингибирует окисление жиров в организме и образование из них токсических перекисей, стабилизируя прочность связей в ненасыщенных жирных кислотах. Он нормализует структуру и функцию мембран эритроцитов, эндотелиоцитов, энтероцитов и др. Токоферол участвует в биосинтезе коллагена, гема и белков, активирует пролиферацию клеток, функцию тканевого дыхания и других важнейших процессов клеточного метаболизма. Он стимулирует образование гонадотропинов, сперматогенез, развитие оплодотворенного яйца, плаценты.
β-каротин обладает антиоксидантным, иммуномодулирующим и противовоспалительным действием за счет способности к связыванию активного кислорода, что защищает клеточные структуры от разрушения свободными радикалами, образующимися в большом количестве при воздействии неблагоприятных факторов внешней среды или при развитии патологических процессов в организме.
Железо является незаменимым микроэлементом, необходимым для жизнедеятельности организма. Оно практически полностью связывается с трансферринами плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина. Железо обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует функцию кроветворных органов. Являясь структурным компонентом гема, принимает участие в эритропоэзе.
Показания к применению
- профилактика железодефицитной анемии (в т.ч. у женщин детородного возраста, у подростков в период интенсивного роста, у лиц пожилого возраста, при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе, при хронической кровопотере, синдроме пониженного всасывания железа)
- профилактика и лечение витаминной (С, Е и А) недостаточности
- повышение сопротивляемости организма к простудным заболеваниям
- повышенные физические и умственные нагрузки, стрессовые состояния
- период восстановления после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний, в том числе инфекционных
- астенические состояния различной этиологии
- несбалансированное и неполноценное питание
Способ применения и дозы
Антиоксикапс с железом принимают за полчаса до еды или через 1-2 часа после еды для лучшей переносимости, запивая водой или осветленными (без мякоти) соками. Не рекомендуется запивать молоком, кефиром и другими напитками на основе молока из-за высокого содержания в них кальция.
С профилактической целью препарат рекомендуется назначать детям с 14 лет и взрослым по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев до полного насыщения депо железа в организме.
Профилактический курс рекомендуется повторять несколько раз в год.
С лечебной целью препарат может быть назначен детям старше 14 лет и взрослым согласно вышеуказанным показаниям. Дозы Антиоксикапса с железом устанавливает врач в зависимости от характера и степени выраженности патологии, а также с учетом потребности организма в витаминах А, С, Е и железе.
Побочные действия
- аллергические реакции
- нарушение сна, возбуждение, депрессия
Редко
- чувство тяжести, дискомфорт в области желудка; при использовании препарата в повышенных дозах возможны диарея, запор, тошнота, боли в эпигастрии (которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата)
- язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода
- аллергические реакции (зуд, сыпь, гиперемия)
- гипертермия
Противопоказания
- заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (талассемии, гемосидероз, гемохроматоз)
- нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия / недостаточность витамина В12)
- анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, мегалобластная, гемолитическая анемия)
- хронические заболевания печени и почек
- хронические воспалительные заболевания
- лейкозы
- сужение пищевода и/или обструктивные изменения желудочно-кишечного тракта
- беременность и период лактации
- детский возраст до 14 лет
- повторные гемотрансфузии
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата с антацидами, содержащими алюминий, магний, кальций, абсорбция железа ухудшается.
При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов, Д-пеницилламина и Антиоксикапса с железом в связи с образованием хелатов уменьшается всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.
Органические кислоты, соли кальция, фосфора, колестирамин нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов.
Такие вещества, как аскорбиновая и лимонная кислоты, аминокислоты и сахара усиливают резорбцию железа.
Препараты ферментов поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа.
Кортикостероидные препараты, а также этанол и этанолсодержащие препараты при совместном присутствии снижают терапевтический эффект провитамина А.
Токоферол может повышать эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.
каптоприл: одновременное применение уменьшает для каптоприла площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени приблизительно на 37%, предположительно из-за химических реакций в желудочно-кишечном тракте.
- цинк: одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка.
- клодронат: одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната.
- десферроксамин: при одновременном применении снижается абсорбция десферроксамина и железа, вследствие образования соединения.
- леводопа: при одновременном применении сульфат железа снижает биодоступность разовых доз леводопы примерно на 50%, а разовых доз карбидопы на 75%, возможно, вследствие образования хелатного соединения.
- метилдопа: при одновременном применении биодоступность метилдопы снижается, возможно, из-за образования хелатного соединения.
- пеницилламин: одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию, возможно, из-за образования хелатного соединения.
- ризедронат: проведенные in vitro исследования показали, что препараты, содержащие железо, образуют соединения с ризедронатом. Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo, можно предположить, что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната.
- тетрациклины: при одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов и железа. При необходимости одновременного приема, рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Антиоксикапса с железом и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа. При пероральном приеме железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациксина (доксициклин), а также при его внутривенном введении.
- гормоны щитовидной железы: при одновременном применении препаратов железа и тироксина возможно снижение абсорбции тироксина, что снижает эффективность заместительной терапии.
-циметидин: при одновременном применении, вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока снижает абсорбцию железа. Следовательно, промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.
-хлорамфеникол: при одновременном приеме возможно отдаление клинического действия лечения железом.
При одновременном приеме препарата с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из пшеничной муки, кашей или пищей, богатой растительными волокнами, возможно снижение всасывания железа.
Особые указания
В период приема лекарственного средства может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения, но может маскировать скрытое кровотечение.
На фоне применения Антиоксикапса с железом возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.
Следует соблюдать осторожность при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, энтеритах.
Антиоксикапс с железом эффективен только при железодефицитных анемиях и не эффективен при анемиях другой этиологии.
Препарат следует хранить вне досягаемости детей во избежание случайного отравления железом.
Беременность и период лактации
Применение Антиоксикапса с железом противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: в первые 6-8 ч после приема чрезмерных доз препарата отмечается тошнота, рвота (иногда с примесью крови), боли в эпигастрии, диарея, иногда сопровождающиеся сонливостью, бледностью кожных покровов, цианозом. Возможно развитие шока вплоть до комы.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Антидот - дефероксамин.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел./факс (+ 37517) 344-18-66
Владелец регистрационного удостоверения
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ИП «Рахметова», РК
тел.: +7 777324-23-37
e-mail: al.rakhmetova@yandex.kz