Амри-К

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Амри - К

Международное непатентованное название

Фитоменадион

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 10мг/мл 1 мл

Состав

1 мл препарата содержат

активное вещество - фитоменадион (витамин К1) 10.0 мг

вспомогательные вещества: полисорбат 80, пропиленгликоль, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор темно - желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Витамин К. Фитоменадион

Код АТХ B02BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

90% витамина К1 связывается с липопротеидами в плазме крови. При внутримышечном введении витамина К1 в дозе 10 мг концентрации в плазме крови составляют 10 – 20 мкг/л (в норме – 0.4 – 1.2 мкг/л). Биодоступность при в/м введении составляет около 50% и период полувыведения достигается в плазме крови около 1.5 – 3 часа. Полностью метаболизируется. Продукты

метаболизма выделяются почками и желчью.

Фармакодинамика

Витамин К1 имеет большое значение для биосинтеза протромбина (фактор II) в печени и других факторов свертывания крови VII, IX и X, вызывающие повышение концентрации протромбина в плазме и понижение времени свертывания. Является ко-фактором микросомальных ферментов эндоплазматической сети гепатоцитов, катализирующих посттрансляционное гамма-карбоксилирование прокоагулянтов- предшественников II, VII, IX, X факторов и протеина С (ингибитора коагуляции), а также белков, связывающих кальций в плазме крови и тканях, в т.ч остеокальцина. Участвует в биосинтезе АТФ и креатинфосфата тканей, активации АТФазы, креатинкиназы, некоторых аминотрансфераз, ферментов поджелудочной железы (амилазы, липазы), кишечника (этерокиназы, щелочной фосфатазы).

Показания к применению

- при геморрагическом синдроме (повышенной кровоточивости) с гипопротромбинемией (снижением содержания в крови протромбина или фактора свертываемости крови VII)

- для профилактики пациентам с предрасположенностью к геморрагии, связанных с низким уровнем в крови протромбина или фактора свертываемости крови VII.

Способ применения и дозы

Амри – К ампулы вводятся внутримышечно.

Геморрагический синдром с гипопротромбинемией , вызванной приемом антикоагулянтов

- Немедленно отменить прием антикоагулянтов. Возможно введение свежее –замороженной плазмы если концентрат протромбинового комплекса не доступен.

Внутримышечно, вводится 5-10мг препарата, при необходимости доза повторяется через 6 – 8 часов. МНО следует оценивать каждые три часа и, если ответ был недостаточным, дозу следует повторить. Не более 40 мг в течение 24 часов. Коагуляционный профиль необходимо контролировать на ежедневной основе.

Применение у детей

Следует проконсультироваться с гематологом перед применением препарата Aмри-K у детей.

Для лечения геморрагии у новорожденных устанавливают индивидуально.

У новорожденных применятся педиатрическая дозировка 2мг/0,2 мл.

Новорожденным: для профилактики геморрагических заболеваний – в/м, 0.5 – 1 мг однократно в течение первого часа после рождения, для

лечения 1 мг в/м в день в течение 3 – 4 дней (в увеличенных дозах в случае непрямых антикоагулянтов у матери).

При застойной желтухе, гепатоцеллюлярной болезни, синдроме мальабсорбции – витамина К1 10 мг/1 мл в сутки внутримышечно,

Новорожденным: для профилактики геморрагических заболеваний – в/м,

Здоровые доношенные новорожденные:

- 1 мг, мг однократно в течение первого часа после рождения

Недоношенные новорожденные срок гестации менее 36 недель и весом 2,5 кг или более): 

-1 мг внутримышечно однократно в течение первого часа после рождения

 Количество и частота последующих доз должны быть основаны на состоянии коагулограммы.

Недоношенные новорожденные с сроком гестации менее 36 недель беременности и весом менее 2,5 кг: из расчета 0,4 мг / кг) внутримышечно однократно в течение первого часа после рождения.  Количество и частота последующих доз должны быть основаны на состоянии коагулограммы.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Пожилые пациенты

У пациентов пожилого возраста требуется снижение дозы ниже терапевтического диапозона .

Побочные действия

- гиперкоагуляция

- кратковременное снижение АД, тахикардия

- чувство жара и покраснение, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Местные реакции: боль и отечность в месте введения; при повторном парентеральном введении – инфильтрат, зуд, изменения кожи, характерные для склеродермии

Прочие: гипербилирубинемия (у детей), изменение вкуса, профузное потоотделение, диспноэ, цианоз

Противопоказания

- повышенная свертываемость крови

- склонность к тромбозам и тромбоэмболии

- повышенная чувствительность к фитоменадиону

- гемолитическая болезнь у новорожденных

- дефицит глюкозо – 6 – фосфат дегидрогеназы и глутатионредуктазы

- холестатическая желтуха

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении фитоменадион блокирует действие непрямых антикоагулянтов. Колестирамин уменьшает абсорбцию фитоменадиона из ЖКТ.

При комбинированном применении с антикоагулянтами производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время.

Взаимодействие с алкоголем

Данные не представлены

Особые указания

На свету разлагается. До начала и в процессе лечения необходим контроль показателей гемокоагуляции (протромбинового индекса, концентрации факторов свертывания, число тромбоцитов). Для профилактики развития кровотечения у больных с заболеваниями печени, а также при нарушениях образования или выделения желчи показано пероральное применение.

Следует иметь в виду, что фитоменадион не устраняет кровотечения при гемофилии и болезни Верльгофа, вызванные гепарином и дефицитом протромбина при недостаточности белкового обмена.

Использовать только неповрежденные ампулы. При образовании осадка раствор не пригоден для использования. После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно.

Беременность и период лактация

С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации (необходимо прекратить грудное вскармливание), детский возраст (для перорального применения).

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии отсутствуют.

Передозировка

Не имеется данных о передозировке витамином – витамина К1

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы из темного стекла. По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Amriya Pharmaceutical Industries»

Alexandria-Cairo Desert Road KM 25, PO Box 111, El Manshia Alex. , Александрия, Египет

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «A.N.Р.», г. Алматы ул. Земнухова 19А, номер тел: 7 727 290-73-63

номер факса: 7 727 2290-73-63,

адрес электронной почты: nazarbek64@gmail.ru