Альвеофакт® (45 мг/мл, 54 мг)

МНН: Сурфактант (SF-RI 1) фосфолипидная фракция из легочной ткани быка
Производитель: Лиомарк Фарма ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Природные фосфолипиды
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018880
Информация о регистрации в РК: 07.11.2017 - 07.11.2022
Номер регистрации в РБ: 10020/12/18
Информация о регистрации в РБ: 05.03.2018 - бессрочно
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Торговое название

Альвеофакт®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для эндотрахеаль-ного введения 45 мг/мл, 54 мг, 108 мг

Состав

Состав на 1 флакон с препаратом

активное вещество

45 мг/мл 54 мг

45 мг/мл 108 мг

сурфактант (SF-RI 1) фосфолипидная фракция из легочной ткани быка, в пере-

счете на общие фос-фолипиды 1) 2)

от 50.76 до 60.00мг

(66 мкмоль или 54мг)

от 101.52 до 120.00 мг

(132 мкмоль или 108 мг)

Состав на 1 ампулу растворителя

 

1.2 мл

2.4 мл

Натрия хлорид

5.40 мг

10.80 мг

Натрия гидрокарбонат

0.12 мг

0.24 мг

Вода для инъекций

1196.28

2392.56

Описание

Препарат: Лиофилизированная масса белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Препарат после разведения растворителем: Молочная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом

Растворитель: Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения органов. Легочные сурфактанты.Природные фосфолипиды. Код АТС R07AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизм фосфолипидов Альвеофакта происходит так же как метаболизм естественного сурфактанта, однако, на путь и скорость метаболизма и деградацию органических молекул влияет степень незрелости легкого. Период полувыведения составляет около 30 часов. Препарат почти полностью утилизируется в легких и не накапливается в организме.

Фармакодинамика

Препарат Альвеофакт является природным сурфактантом, содержащий фосфолипиды легочной ткани.

Альвеофакт восполняет недостаток эндогенного легочного сурфактанта. Покрывает внутреннюю поверхность альвеол; снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их слипание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла. Равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных новорожденных детей восстанавливает уровень оксигенации, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси. Применение сурфактанта значительно снижает тяжесть протекания респираторного дистресс-синдрома (РДС).

Показания к применению

  • профилактика и лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных

Способ применения и дозы

Эндотрахеальное введение у интубированных детей находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ) с постоянным мониторированием частоты сердечных сокращений (ЧСС), концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости кислородом. Лечение начинают как можно раньше, после диагностики респираторного дистресс-синдрома.

Приготовление восстановленной суспензии:

Есть два варианта:

Выбор 1- с адаптером флакона

Выбор 2 – использованием канюли

Способ 1- при использовании адаптера флакона

Предупреждение : не доставать шприц и адаптер флакона во время процедуры приготовления восстановленной суспензии.

1.Откройте пакет адаптера флакона и поместите в него шприц.

Прикрепленные файлы

708479031477977064_ru.doc 179 кб
991247891477978233_kz.doc 194 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ