Алфлутоп® (гель для наружного применения, 1%)

МНН: Хондроитина сульфат
Производитель: Slavia Pharm S.R.L
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010674
Информация о регистрации в РК: 07.06.2013 - 07.06.2018

Инструкция

Торговое название

Алфлутоп®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель 1% для наружного применения, 30 г

Состав

100 г препарата содержит

активное вещество – биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы с гермабеном 10.0 г,

вспомогательные вещества: розмарина эфирное масло, сополимер метилвинил эфира с ретикулированным малеиновым ангидридом, сшитый с 1.9 декадиеном (модификатор Stabilеze QM), масло касторовое гидрогенизированное (растворитель LRI), натрия гидроксида 10% раствор, пропиленгликоль, имидазолидинил мочевина (имидомочевина), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная

Описание

Матовый однородный гель желтовато-белого цвета с ароматным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ M02AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие экстракта морских организмов является совокупным действием

его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным.

Фармакодинамика

Алфлутоп® – хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит гликозаминогликаны (хондроитин сульфат), аминокислоты, полипептиды, макро- и микроэлементы (натрий, калий, кальций, магний, железо, цинк, медь).

Алфлутоп® предотвращает разрушение тканевых структур, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на снижении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хрящевой и соединительной тканей).

Протеогликаны, входящие в состав препарата, оказывают трофическое действие и обладают замещающим эффектом, увеличивая показатели гидрофильности, высоты хряща и однородности костной ткани.

Показания к применению

  • дегенеративно-воспалительные заболевания суставов и позвоночника (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов, остеохондроз, спондилез)

  • посттравматическое повреждение мягких тканей, ушибы

Способ применения и дозы

Препарат наносится локально на неповрежденную кожу, 2-3 раза в день, втирая легкими массирующими движениями.

Курс лечения - до 3 месяцев.

Побочные действия

При использовании в рекомендованных дозах препарат не вызывает побочных эффектов. У людей, чувствительных к отдельным компонентам препарата, возможны местные аллергические реакции (сыпь, гиперемия).

При возникновении любого побочного эффекта необходимо прервать лечение и обратиться к врачу или фармацевту.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Не наносить на поврежденные участки кожи!

Не наносить на слизистые оболочки!

Беременность и лактация

Так как безопасность применения препарата у беременных женщин и кормящих матерей не установлена в достаточной степени, не рекомендуется применение.

Использование в педиатрии

Не следует назначать препарат детям и подросткам до 18 лет, так как безопасность препарата у этой категории пациентов не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не сообщались случаи передозировки.

Форма выпуска и упаковка

Гель 1% для наружного применения. По 30 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0С до 25 0С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Славия Фарм С.Р.Л., Румыния, Бухарест, 032266, бульвар Теодор Паллади № 44С, сектор 3

Владелец регистрационного удостоверения

Биотехнос С.А., Румыния, г. Отопень, ул. Горунулуй 3-5

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, 050013, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 607

тел.\факс: 8 (727) 247-07-85

Прикрепленные файлы

861914331477976927_ru.doc 45.5 кб
353827541477978095_kz.doc 54 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники