Аллохол

МНН: Активированный уголь, Крапивы листья, Чеснок сушеный, желчь сухая
Производитель: Белмедпрепараты РУП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты желчных кислот
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№017919
Информация о регистрации в РК: 28.04.2022 - 28.04.2032
Номер регистрации в РБ: 21/07/140
Информация о регистрации в РБ: 20.05.2020 - бессрочно

Инструкция

Торговое наименование

Аллохол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Желчные кислоты и их производные.

Код ATX: A05AА

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- хронического холангита

- хронического холецистита

- дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу

- постхолецистэктомического синдрома

- атонического запора

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

  • острый гепатит

  • желчнокаменная болезнь

  • обтурационная желтуха

  • спазм сфинктера Одди

  • острый панкреатит

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

  • острый энтероколит

  • острая и подострая дистрофия печени

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

При сахарном диабете следует учитывать, что в состав препарата входит сахароза. В одной таблетке содержится около 0,13 г сахарозы (сахара белого), что соответствует 0,013 ХЕ; в максимальной суточной дозе препарата содержится около 1,03 г сахарозы (сахара белого), что соответствует 0,1 ХЕ. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Препарат Аллохол содержит краситель апельсиновый желтый Е 110, который может вызывать аллергические реакции.

Аллохол также содержит хинолиновый желтый Е 104, который запрещен к применению у детей.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препараты, содержащие алюминия гидроксид, колестирамин, колестипол снижают абсорбцию (и уменьшают эффект) – одновременный прием нецелесообразен. Одновременное применение препарата Аллохол с холеретиками синтетического или растительного происхождения усиливает желчегонный эффект.

Аллохол может потенцировать действие слабительных препаратов.

Аллохол способствует лучшему всасыванию жирорастворимых витаминов.

У пациентов, принимающих варфарин, потребление чеснока, входящего в состав препарата, может увеличивать продолжительность кровотечения.

Специальные предупреждения

Дети и подростки

Препарат запрещен к применению у детей и подростков до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Данные о безопасности применения во время беременности и в период лактации отсутствуют. Крапивы листья, входящие в состав препарата Аллохол, могут усиливать тонус гладкой мускулатуры, в том числе мышц матки. Применять препарат во время беременности и в период лактации допускается только после оценки соотношения польза/риск под наблюдением врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Аллохол не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым рекомендуется принимать по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки.

При обострении хронических заболеваний желчевыводящих путей – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Метод и путь введения

Внутрь, после еды.

Частота применения с указанием времени приема

3-4 раза в сутки; курс лечения 3-4 недели.

При обострении хронических заболеваний желчевыводящих путей – 2-3 раза в сутки в течение 1-2 месяцев.

При необходимости повторные курсы лечения проводят с интервалом в 3 месяца.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: диарея, тошнота, изжога, кожный зуд, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Лечение: отмена лекарственного препарата, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата следует обратиться к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

- аллергические реакции

- диарея.

При их появлении необходимо прекратить прием препарата.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику, или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества: желчь сухая 80 мг, чеснока порошок 40 мг, крапивы листья 5 мг, уголь активированный 25 мг,

вспомогательные вещества: магния оксид тяжелый, картофельный крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат,

оболочка: сахар белый, магния карбонат основной легкий, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, коповидон К-28, краситель хинолиновый желтый Е 104, краситель апельсиновый желтый Е 110, воск пчелиный желтый.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета, со специфическим запахом, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

4 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

Телефон: (+375 17) 220 37 16,

Электронный адрес: medic@belmedpreparaty.com.

Держатель регистрационного удостоверения

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

Телефон: (+375 17) 220 37 16,

Электронный адрес: medic@belmedpreparaty.com.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Registrarius»

Юридический адрес: г. Алматы 050036, Ауэзовский район, Микрорайон Мамыр-1, дом 29, кв. 159

Телефон: +77273131207, +77718887711

Электронный адрес: info@registrarius.org

Прикрепленные файлы

Инструкция.docx 0.04 кб
ИМП_каз_Aллохол.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ