Аллергокет®

МНН: Кетотифен
Производитель: ЛеКос ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ketotifen
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013677
Информация о регистрации в РК: 21.06.2018 - 21.06.2023

Инструкция

Торговое название

АЛЛЕРГОКЕТ®

Международное непатентованное название

Кетотифен

Лекарственная форма

Глазные капли 0.05 % 5 мл

Состав

1 мл раствора содержат

активное вещество - кетотифена 0.5 мг

(в виде кетотифена фумарата) ,

вспомогательные вещества: поливиниловый спирт, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид до рН 6.5-7.5, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная или желтоватого цвета прозрачная жидкость. Допускается слабая опалесценция раствора

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Антиаллергические препараты другие

Код АТХ S01GX08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву. Концентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней менее 20 пг/мл (минимальной определяемой концентрации). Основной метаболит кетотифен-N-глюкуронид является практически неактивным. Около 1% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 48 ч, 60-70% - в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Обладает выраженной противоаллергической и антигистаминной активностью. Является сильным блокатором Н1-рецепторов. Механизм действия обусловлен способностью тормозить высвобождение гистамина и других медиаторов (лейкотриенов, простагландинов, а также медленно реагирующей субстанции анафилаксии) из тучных клеток. Кетотифен также уменьшает хемотаксис, активацию и дегрануляцию эозинофильных гранулоцитов, ингибирует фосфодиэстеразу, вследствие чего повышает уровень циклоаденозинмонофосфата и стабилизирует мембраны тучных клеток.

После закапывания препарата антигистаминное действие начинается быстро и наблюдается в течение 8‑12 ч. Уменьшает симптомы аллергического конъюнктивита, зуд, гиперемию.

Показания к применению

- аллергический конъюнктивит (лечение и профилактика)

Способ применения и дозы

Перед применением препарата, неоходимо проконсультироваться с лечащим врачом!

Взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 8 лет

По 1 капле 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок каждые 12 часов.

Курс лечения – не менее 6 недель.

Максимальная длительность применения препарата – 6 месяцев.

Вскрытую упаковку можно использовать не более 4 недель.

Побочные действия

Редко (частота от 1 до 2%)

- чувство жжения в  глазах

  • ириты

Очень редко (частота < 1%)

  • аллергическая реакция, светобоязнь, субконъюнктивальные кровоизлияния, боль в  глазах

  • нечеткость зрения непосредственно после закапывания, сухость глаз

  • головная боль, утомляемость, в отдельных случаях - сухость во рту

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к кетотифену или другим компонентам препарата

  • беременность и период лактации

  • детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Данные о взаимодействии глазных капель Аллергокет с другими лекарственными средствами отсутствуют.

При необходимости препарат можно назначать в комбинации с другими глазными каплями. При этом интервал между закапываниями должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

При закапывании препарата следует снимать мягкие контактные линзы из-за возможной абсорбции консерванта (бензалкония хлорид); не использовать их ранее, чем через 15 мин после закапывания.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 8 лет отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения препаратом Аллергокет необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, связанные с необходимостью повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчи­вающимися крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптеки По рецепту

Срок хранения

2 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

e-mail: lecos1@mail.ru

 

Прикрепленные файлы

598898921477977025_ru.doc 45 кб
759766381477978213_kz.doc 69.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники