АДАПТОЛ® /ADAPTOLUM®/

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

АДАПТОЛ® /ADAPTOLUM®/

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - мебикар 300 мг

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие.

Код АТХ N05BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном введении препарата 77-80 % принятой дозы мебикара попадает в кровь, до 40 % которого связывается эритроцитами. Остальная часть действующего вещества не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация мебикара в крови достигается через 0,5 часа, и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. Период полувыведения составляет 8 часов. Мебикар полностью выводится из организма с мочой и с калом в течение суток.

Препарат не подвергается биохимическим превращениями и не накапливается в организме.

Фармакодинамика

Адаптол обладает умеренной транквилизирующей активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия.

Транквилизирующий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. На этом основании адаптол называют “дневным транквилизатором”. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Показания к применению

- неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха

• для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов

• при кардиалгиях различного генеза (не связанных с ишемической болезнью сердца)

• в комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака.

Способ применения и дозы

Взрослые принимают адаптол внутрь независимо от приема пищи по 300-600 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная – 10 г. Длительность курса лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, препарат назначают по 600-900 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.

Пожилые пациенты в подборе дозы не нуждаются.

Пациенты с недостаточностью функции печени в уменьшении дозы не нуждаются.

У пациентов с недостаточностью функции почек подбор дозы не исследовался. Этой группе пациентов лекарственное средство необходимо применять с осторожностью.

Привыкание, пристрастие и синдром отмены к адаптолу не установлены.

В случае, если не была принята очередная доза, продолжают курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

Адаптол, как и другие лекарства, может вызвать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно адаптол переносится хорошо.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным)*.

Редко

• головокружение

• артериальная гипотензия

• диспептические нарушения (изжога, отрыжка, чувство распирания в животе, понос)

• возможны аллергические реакции (кожный зуд)

• понижение температуры тела

• слабость

В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Получены отдельные данные об острых реакциях повышенной чувствительности.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особые указания

В случаях гипотензии и/или снижения температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °С) прекращение приема препарата не требуется. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно в течение нескольких дней.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Токсичность препарата низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжёлых отравлений не зарегистрированы.

Могут наблюдаться симптомы: слабость, гипотензия, головокружение.

Лечение: симптоматическое лечение, в том числе промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

4 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО “ОЛАЙНФАРМ”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Владелец регистрационного удостоверения

АО “ОЛАЙНФАРМ”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

050009, г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807,

телефон/факс 007 727 333 46 52,

E-mail olainfarm.instr@mail.ru