Адаклин

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Адаклин

Международное непатентованное название

Адапален

Лекарственная форма, дозировка 

Крем, 30 г

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология.  Анти-акне препараты. Анти-акне препараты для местного применения. Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи. Адапален.

Код ATХ  D10AD03

Показания к применению

- лечение угревой сыпи легкой степени и умеренно выраженных акне (acne vulgaris) с преобладанием комедонов, папул и пустул, акне лица, груди, спины. Препарат в виде крема подходит для применения на сухой и светлой коже.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к адапалену или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата

- печеночная и почечная недостаточность

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Избегать попадания крема в глаза и на губы. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, рта или носа тщательно промыть их теплой водой. 

Адапален весьма устойчив к кислороду и свету, и химически инертен. Следует избегать воздействия чрезмерного солнечного света или УФ-облучения. Избегать длительного пребывания на солнце или находиться под действием ультрафиолетовых лучей, включая лампы соллюкс, из-за возможного появления раздражения кожи. Пациентам, которые обычно подвергаются высоким уровням инсоляции и тем, у кого есть врожденная чувствительность к солнцу, следует проявлять осторожность. Если пациенты не могут избежать нахождения на солнце, им рекомендуется использовать солнцезащитные средства для кожи и защищать кожу одеждой.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не было сообщений о взаимодействии адапалена  с другими препаратами, которые могут быть использованы в качестве накожного средства и одновременно с кремом адапален.

Не рекомендуется одновременное применение с другими ретиноидами или препаратами с аналогичным механизмом действия.

Крем адапален оказывает легкое местное раздражающее действие, и поэтому возможно, что одновременное применение средств для пилинга, вяжущих, раздражающих, подсушивающих, в том числе препаратов, содержащих серу, резорцинол или салициловую кислоту препаратов вызвать дополнительное раздражение и усиливает побочное действие.

Адаклин можно применять с другими местными и системными препаратами для лечения угревой сыпи, такими как эритромицин (до 4%) или клиндамицин фосфата (1% в качестве основы), или водными гелями с перекисью бензоила (до 10%), лечение можно проводить по утрам, когда адапален используется на ночь, − и в этом случае не будет взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Адапален слабо абсорбируется через кожу человека и, следовательно, взаимодействие с системными препаратами маловероятно. Нет доказательств того, что на эффективность пероральных препаратов, таких как противозачаточные средства и антибиотики, влияет накожное использование крема адапален.

Специальные предупреждения

Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата.

При возникновении реакции, указывающей на повышенную чувствительность или серьезное раздражение, использование препарата следует прекратить. Если степень местного раздражения невыраженная, пациенты могут быть переведены на менее частое использование препарата или лечение должно быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.

Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом на кожу, например, духи или спиртосодержащие средства. В случае развития раздражения кожи лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения.

Не допускается применение крема на поврежденной коже (порезы и ссадины), а также при экземе или дерматите, загорелую кожу; не следует также применять крем у пациентов с тяжелыми формами акне, или с поражением больших участков тела.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216), которые могут вызывать аллергические реакции, и, возможно, замедленного типа.

Применение в педиатрии – противопоказан до 12 лет

Во время беременности или лактации

Не рекомендуется применение препарата у женщин детородного возраста, не использующих соответствующие контрацептивные средства. В случае непредвиденной беременности, лечение должно быть прекращено.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Адапален не влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Применение препарата только по назначению и рекомендациям лечащего врача.

Адаклин крем наносят на пораженные участки один раз в день

Метод и путь введения

Наружно.

Перед нанесением препарата необходимо убедиться, что пораженные участки сухие. Крем рекомендуется наносить кончиками пальцев, тонким слоем, избегая области вокруг глаз и губ. Предназначен для применения на коже лица, груди и спины.

Частота применения с указанием времени приема

Адаклин крем наносят на пораженные участки вечером перед сном, на чистую и сухую кожу.

Длительность лечения

Через три месяца терапии препаратом Адаклин рекомендуется консультация лечащего врача о дальнейшей терапии.

При лечении акне принято чередование методов терапии.

В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи может быть сокращено число нанесения или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Если пациенты используют косметику, она не должна провоцировать появление угрей, или обладать вяжущим действием.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Адаклин крем предназначен исключительно для наружного применения. Передозировка маловероятна.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промыть пораженную область, симптоматическое лечение.

При случайном проглатывании даже незначительного количества, следует промыть желудок, при необходимости, симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Побочные явления указаны в соответствии с частотой их возникновения:  очень часто: ≥ 1/10, часто: ≥ 1/100 и < 1/10, нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100, редко: ≥ 1/10000 и < 1/ 1000, очень редко: <1/10000, с неизвестной частотой: данные постмаркетинговых исследований.

Часто

- сухость кожи,

- раздражение кожи,

- ощущение жжения кожи,

- эритема

Нечасто

- контактный дерматит,

- ощущение дискомфорта,

- шелушение кожи,

- солнечные ожоги,

- зуд,

- акне

Неизвестно

- аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит),

- кожные болевые ощущения,

- отек кожи,

- раздражение век, опухание век,

- эритема,

- зуд,

- анафилактическая реакция, ангионевротический отек,

- ожог на месте аппликации, гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи (большинство случаев ожога на месте применения были поверхностными ожогами, но были описаны случаи со второй степенью ожога).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата  

1 г препарата содержит

активное вещество – адапален 1.00 мг,  

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата в алюминиевую лакированную изнутри тубу с наконечником с латексной полосой и защитной мембраной при открытии, с завинчивающейся крышкой и иглой для открытия защитной мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из кар­тона.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия  хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Sun Pharmaceutical Industries Ltd

Madkai Industrial Estate, Ponda, Гоа 403 404, Индия

Тел. (91-22) 8230102/8211260/8212143

www. sunpharma.com

Держатель регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Industries Ltd

Sun House, Plot No. 201 B/1, Western Express Highway, Goregoan (E),

Мумбай – 400 063, Махараштра, Индия

Тел. (91-79) 23253417

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед»

Казахстан, город Алматы, район Бостандыкский, улица Манаса, дом 32А, оф. 602, почтовый индекс 050040

тел.: 8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202

эл. адрес:  Pharmacovigilance.kz@sunpharma.co