Элеутерококк-ТК

МНН: Элеутерококка колючего корневища и корни
Производитель: ТК Фарм Актобе ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Общетонизирующие препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№025438
Информация о регистрации в РК: 09.12.2021 - 09.12.2031

Инструкция

Торговое наименование

Элеутерококк-ТК

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Экстракт жидкий для орального применения, 25 мл, 50 мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Общетонизирующие препараты Код АТХ А13А

Показания к применению

- физическое и умственное переутомление

В составе комплексной терапии при:

- неврастении

- артериальной гипотензии

- после тяжелых хирургических операций, при острой и хронической лучевой болезни.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата

- гипертермический синдром

- артериальная гипертензия

- повышенная возбудимость

- острые инфекционные заболевания

- инфаркт миокарда

- аритмии

- бессонница

- нейроциркуляторная дистония

- лихорадка

- эпилепсия

- лица, страдающие алкоголизмом

- детский возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

- больные с заболеваниями печени

Необходимые меры предосторожности при применении

При приеме препарата необходимо контролировать артериальное давление.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, аналептиков, гипогликемических средств, является физиологическим антагонистом средств, угнетающих центральную нервную систему (в том числе барбитуратов, транквилизаторов, противоэпилептических средств).

Экстракт элеутерококка может потенцировать действие гипогликемических средств.

Специальные предупреждения

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства.

Препарат может вызвать бессонницу. Поэтому пациентам, на которых препарат действует таким образом, его не следует принимать вечером.

Перед употреблением взбалтывать.

Применение в педиатрии

Дети.

Не применяют детям до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Не применяют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и из-за того, что препарат содержит этанол

40 % следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, влияющими на скорость психомоторной реакции.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым – по 20-30 капель

Метод и путь введения

Элеутерококк назначают внутрь

Частота применения с указанием времени приема

Взрослым 1 раз в сутки за 30 минут до употребления еды

Длительность лечения

Курс лечения составляет 25-30 дней

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: возможны повышение артериального давления, нарушение ритма сердца, повышенная возбудимость, нарушение сна, нарушения со стороны пищеварительного тракта, снижение трудоспособности.

Лечение: немедленное прекращение применения препарата и проведениесимптоматической терапии.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Курс лечения при необходимости повторяют через 1-2 недели после консультации с врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна, бессонница, раздражительность, тревожное состояние, снижение трудоспособности, повышенная возбудимость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, нарушение ритма сердца, тахикардия.

Со стороны кожи: сыпь, покраснение кожи, зуд.

Длительное применение может вызвать мышечный спазм, нарушения со стороны пищеварительного тракта.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 литр экстракта содержит

активное вещество - корневища с корнями элеутерококка (колючего) 1000 г;

вспомогательное вещество: спирт этиловый 40 %.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Жидкость от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, в тонком слое прозрачная, со специфическим запахом. При хранении допускается образование осадка.

Форма выпуска и упаковка

По 25 мл, 50 мл во флаконы с винтовой горловиной из стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми или крышками полиэтиленовыми или во флаконы полимерные, укупоренные полимерными крышками-капельницами.

На флаконы наклеивают самоклеющиеся этикетки или этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467, тел.: 8 (7132) 21 72 15

Адрес электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467, тел.: 8 (7132) 21 72 15

Адрес электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467, тел.: 8 (7132) 21 72 15

Адрес электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru

Прикрепленные файлы

ИМП_ЛВ_каз_Элеутерококк-ТК.docx 0.04 кб
ЛВ_русс_Элеутерококк-ТК_Final.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники