Эврисди®

Эврисди®

Рисдиплам

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 0.75 мг/мл, 2 г

Костно-мышечная система. Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Рисдиплам.

Код АТХ M09AX10

Лечение спинальной мышечной атрофии (СМА) у взрослых и детей с 2 месяцев.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

• наследственная непереносимость фруктозы

Необходимые меры предосторожности при применении

Потенциальная эмбриофетальная токсичность 

Установлена эмбриофетальная токсичность препарата (негативное влияние на плод). Пациенты репродуктивного потенциала должны использовать высокоэффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 1 месяца после приема последней дозы препарата пациентом-женщиной и в течение как минимум 4 месяцев после приема последней дозы препарата пациентом-мужчиной.

Тестирование на беременность

Перед началом терапии препаратом Эврисди® у пациентов-женщин репродуктивного потенциала необходимо проверить статус беременности.

Беременные женщины должны осведомлены о потенциальном риске для плода.

Возможное влияние на фертильность (способность к зачатию) у мужчин

Способность к зачатию у мужчин во время терапии препаратом Эврисди® может быть нарушена. Пациенты мужского пола не должны быть донорами спермы во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы препарата Эврисди®.

Перед началом лечения с пациентами-мужчинами репродуктивного потенциала необходимо обсудить стратегии сохранения фертильности.

Пациенты мужского пола, которые хотят завести ребенка, должны прекратить лечение препаратом Эврисди®, как минимум, на 4 месяца. Лечение может быть продолжено после зачатия. 

Влияние на фертильность (способность к зачатию) у женщин

Влияние рисдиплама на фертильность у женщин не ожидается. 

Контрацепция у пациентов мужского и женского пола

Пациенты (мужчины и женщины) репродуктивного потенциала должны соблюдать следующие требования в отношении контрацепции:

• пациенты-женщины детородного потенциала должны использовать высокоэффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 1 месяца после приема последней дозы;

• пациенты-мужчины и их партнерши детородного потенциала должны использовать высокоэффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после приема последней дозы пациентом-мужчиной. 

Ретинальная токсичность

Долгосрочные данные о влиянии препарата Эврисди® на структуру сетчатки ограничены.

Использование совместно с генной терапией СМА

Данные об эффективности лечения препаратом Эврисди® у пациентов, ранее получавших генную терапию SMN1, отсутствуют.

Вспомогательные вещества

Маннитол 

Препарат Эврисди® содержит маннитол (16.81 мг/мл). Маннитол может оказывать умеренное послабляющее действие.

Изомальт

Препарат Эврисди® содержит изомальт (2.97 мг/мл). Применение препарата противопоказано лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Натрий

Препарат Эврисди® содержит натрия бензоат (0.375 мг/мл). Натрия бензоат может усилить желтуху (пожелтение кожи и склер глаз) у новорожденных (в возрасте до 4 недель).

Лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу (5 мг), т.е. практически не содержит натрия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Метаболизм рисдиплама преимущественно происходит с участием ферментов печени флавин-монооксигеназа 1 и 3 (FMO 1 и 3), а также ферментов системы цитохрома P450 (CYP) 1A1, 2J2, 3A4 и 3A7. Рисдиплам не является субстратом белка множественной лекарственной устойчивости 1 (MDR1) у человека.

Влияние других лекарственных средств на рисдиплам 

При одновременном применении препарата Эврисди® с ингибитором CYP3А коррекция дозы не требуется. 

Лекарственное взаимодействие с препаратами, подвергающихся метаболизму при посредстве FMO 1 и FMO 3, не ожидается.

Влияние рисдиплама на другие лекарственные средства 

При одновременном применении препарата Эврисди® с субстратами CYP3A коррекция дозы не требуется. 

При применении препарата в терапевтических концентрациях взаимодействий с субстратами OCT2 не ожидается.

Если избежать одновременного применения препарата Эврисди® с субстратами MATE1 и MATE2-K нельзя, следует наблюдать за возможным развитием токсичности и, при необходимости, снизить дозу совместно применяемого лекарственного средства.

Данные, подтверждающие эффективность или безопасность одновременного применения рисдиплама и нусинерсена, отсутствуют.

Совместный прием с препаратами с известной или предполагаемой ретинотоксичностью рекомендуется с осторожностью.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность рисдиплама у детей <2 месяцев в настоящее время не установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Нарушение функции почек

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Нарушение функции печени

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести не требуется. Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не изучалось; у данных пациентов возможно увеличение экспозиции рисдиплама.

Во время беременности или лактации

Данные о применении препарата Эврисди® у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность (токсическое воздействие на репродуктивные органы с последующим снижением половой функции и способности к размножению, а также патологическое воздействие на развитие потомства). 

Применение препарата Эврисди® во время беременности и женщинам детородного потенциала, не использующим контрацепцию, не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли рисдиплам с грудным молоком у человека.

Кормление грудью во время лечения не рекомендуется, поскольку потенциальный риск для младенца, находящегося на грудном вскармливании, неизвестен.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Эврисди® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Рекомендуемая разовая суточная доза препарата Эврисди® определяется в зависимости от возраста и массы тела (см. Таблицу 1).

Таблица 1. Режим дозирования в зависимости от возраста и массы тела

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Препарат Эврисди® принимают внутрь, один раз в сутки, после еды, приблизительно в одно и то же время каждый день, используя предоставляемый многоразовый пероральный шприц. Младенцам, находящимся на грудном вскармливании, препарат Эврисди® следует принимать после кормления грудью. Препарат Эврисди® не следует смешивать с молоком или молочными смесями.

Пациенты должны принять препарат Эврисди® незамедлительно после его набора в пероральный шприц. Если препарат не был принят в течение 5 минут, следует утилизировать раствор препарата из перорального шприца и набрать новую дозу. Если произошел контакт препарата Эврисди® с кожей, необходимо промыть данный участок водой с мылом.

Пациенту необходимо выпить воду после приема препарата Эврисди®, чтобы препарат был проглочен полностью. Если пациент не может глотать и у него установлена назогастральная или гастростомическая трубка, следует ввести препарат через трубку. После введения препарата Эврисди® необходимо промыть трубку водой.

Выбор перорального шприца для применения назначенной суточной дозы:

При расчете объема дозы следует принять во внимание деления на шприце. Необходимо округлить объем дозы до ближайшего деления, отмеченного на выбранном пероральном шприце.

Руководство по использованию препарата

Следует внимательно ознакомиться с руководством по использованию перед началом применения препарата. В данном руководстве содержится информация касательно того, как отмерить и принять препарат Эврисди® с использованием перорального шприца, гастростомической трубки (G-трубка) или назогастральной трубки (NG-трубка).

Проконсультируйтесь с медицинским работником, в случае возникновения вопросов по использованию препарата.

Препарат Эврисди® должен быть выдан Вам в виде раствора. Раствор для приема внутрь должен быть приготовлен медицинским работником. Не используйте, если препарат во флаконе представляет собой порошок, в данном случае обратитесь к медицинскому работнику.

Важная информация о препарате Эврисди®

• Попросите медицинского работника показать Вам правильный шприц, который Вы должны использовать, и как отмерять назначенную суточную дозу.

• Всегда используйте многоразовые пероральные шприцы, поставляемые в упаковке, для того, чтобы отмерять назначенную Вам суточную дозу.

• В упаковке поставляется по два пероральных шприца каждого размера на случай, если один из них будет утерян или поврежден. Если оба пероральных шприца утеряны или повреждены, свяжитесь с медицинским работником, который проконсультирует Вас, как можно продолжить применение препарата.

• См. подраздел «Выбор перорального шприца для применения назначенной суточной дозы». Проконсультируйтесь с медицинским работником в случае возникновения вопросов по выбору правильного перорального шприца.

• Не применяйте препарат Эврисди®, если во флаконе отсутствует адаптер для флакона и свяжитесь с медицинским работником.

• Не применяйте препарат Эврисди® после даты утилизации, указанной на этикетке флакона. Если на этикетке флакона отсутствует дата утилизации, свяжитесь с медицинским работником.

• Не смешивайте препарат Эврисди® с молоком и молочными смесями.

• Не используйте препарат Эврисди®, если флакон или пероральные шприцы повреждены.

• Избегайте контакта препарата Эврисди® с кожей. Если это произошло, промойте данный участок водой с мылом.

• Если Вы разлили препарат Эврисди®, протрите данную область сухим бумажным полотенцем и промойте водой с мылом. Бумажное полотенце следует выбросить в мусор и хорошо вымыть руки водой с мылом.

• Если во флаконе осталось количество препарата, недостаточное для приема назначенной дозы, утилизируйте флакон с оставшимся препаратом и использованные пероральные шприцы в соответствии с локальными требованиями; используйте новый флакон препарата Эврисди® для приема назначенной дозы. Не смешивайте препарат Эврисди® из нового флакона с препаратом Эврисди® из используемого на данный момент флакона.

Каждая картонная пачка препарата Эврисди® содержит (см. рисунок А):

1. Флакон с препаратом Эврисди® с адаптером для флакона (устанавливается на горлышко флакона специалистом, имеющим соответствующую квалификацию, при приготовлении раствора для приема внутрь) и крышкой – 1 шт.

2. Пероральные шприцы на 6 мл (в пакетах) – 2 шт.

3. Пероральные шприцы на 12 мл (в пакетах) – 2 шт.

4. Инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата (не показано на рисунке) – 1 шт.

Рисунок А

А) Подготовка и отбор назначенной дозы

Как выбрать правильный пероральный шприц для применения назначенной дозы препарата Эврисди®

Как подготовить назначенный объем дозы препарата Эврисди®

Шаг А1

Снимите крышку, нажав на нее вниз и затем повернув налево (против часовой стрелки) (см. Рисунок Б). Не выбрасывайте крышку.

Рисунок Б

Шаг A2

Нажимайте на поршень перорального шприца до конца для удаления воздуха (см. Рисунок В).

Рисунок В

Шаг A3

Держа флакон вертикально, вставьте кончик шприца в адаптер для флакона (см. Рисунок Г).

Рисунок Г

Шаг A4

Аккуратно переверните флакон вместе с пероральным шприцем, кончик которого плотно вставлен в адаптер для флакона (см. Рисунок Д).

Рисунок Д

Шаг A5

Медленно оттягивайте поршень, чтобы набрать назначенный объем дозы препарата Эврисди®. Верхняя поверхность черного ограничителя поршня должна находиться на одной линии с делением (мл) на пероральном шприце, соответствующем назначенному объему суточной дозы (см. Рисунок Е).

После того, как доза была набрана правильно, удерживайте поршень на месте и не давайте ему смещаться.

Рисунок Е

Шаг A6

Продолжайте удерживать поршень на месте и не давайте ему смещаться. Оставьте пероральный шприц в адаптере для флакона и поверните флакон вертикально, горлышком вверх. Поместите флакон на плоскую поверхность. Удалите пероральный шприц из адаптера для флакона, аккуратно вытягивая прямо вверх пероральный шприц (см. Рисунок Ж).

Рисунок Ж

Шаг A7

Удерживайте пероральный шприц, чтобы его кончик был направлен вверх. Проверьте препарат в пероральном шприце. Если в растворе присутствуют большие пузырьки воздуха (см. Рисунок З) или если Вы неправильно набрали дозу препарата Эврисди®, плотно вставьте кончик шприца в адаптер для флакона. Нажимайте на поршень шприца до конца, чтобы переместить препарат обратно во флакон и повторите шаги А4-А7.

Примите или введите препарат Эврисди® незамедлительно после его набора в пероральный шприц.

Если препарат не был принят в течение 5 минут, следует утилизировать раствор препарата из перорального шприца и набрать новую дозу.

Рисунок З

Шаг A8

Наденьте крышку обратно на флакон. Поверните крышку вправо (по часовой стрелке), чтобы плотно закрыть флакон (см. Рисунок И). Не удаляйте адаптер для флакона из флакона.

Рисунок И

Если Вы принимаете препарат Эврисди® перорально, см. пункт Б) Прием препарата Эврисди® перорально.

Если Вы вводите препарат Эврисди® через гастростомическую трубку, см. пункт В) Введение препарата Эврисди® через гастростомическую трубку.

Если Вы вводите препарат Эврисди® через назогастральную трубку, см. пункт Г) Введение препарата Эврисди® через назогастральную трубку.

Б) Прием препарата Эврисди® перорально

Следует сесть прямо для перорального приема препарата Эврисди®.

Шаг Б1

Поместите пероральный шприц в рот, расположив кончик шприца вдоль любой щеки.

Медленно нажимайте на поршень до конца для введения полной дозы препарата Эврисди® (см. Рисунок К).

Введение препарата Эврисди® прямо в горло или слишком быстро может привести к удушью.

Рисунок К

Шаг Б2

Убедитесь, что в пероральном шприце не остался раствор препарата (см. Рисунок Л).

Рисунок Л

Шаг Б3

Выпейте воду сразу после приема назначенной дозы препарата Эврисди® (см. Рисунок М).

Затем см. Шаг Д по очистке шприца.

Рисунок М

В) Введение препарата Эврисди® через гастростомическую трубку

Если Вы вводите препарат Эврисди® через гастростомическую трубку, проконсультируйтесь с медицинским работником касательно проверки гастростомической трубки перед введением препарата Эврисди®.

Шаг В1

Поместите кончик перорального шприца в гастростомическую трубку. Медленно нажимайте на поршень до конца для введения полной дозы препарата Эврисди® (см. Рисунок Н).

Рисунок Н

Шаг В2

Убедитесь, что в пероральном шприце не остался раствор препарата (см. Рисунок О).

Рисунок О

Шаг В3

Сразу после введения назначенной дозы препарата Эврисди® следует промыть гастростомическую трубку 10-20 мл воды (см. Рисунок П).

Затем см. Шаг Д по очистке шприца.

Рисунок П

Г) Введение препарата Эврисди® через назогастральную трубку

Если Вы вводите препарат Эврисди® через назогастральную трубку, проконсультируйтесь с медицинским работником касательно проверки назогастральной трубки перед введением препарата Эврисди®.

Шаг Г1

Поместите кончик перорального шприца в назогастральную трубку. Медленно нажимайте на поршень до конца для введения полной дозы препарата Эврисди® (см. Рисунок Р).

Рисунок Р

Шаг Г2

Убедитесь, что в пероральном шприце не остался раствор препарата (см. Рисунок С).

см. Рисунок С

Шаг Г3

Сразу после введения назначенной дозы препарата Эврисди® следует промыть назогастральную трубку 10-20 мл воды (см. Рисунок Т).

Затем см. Шаг Д по очистке шприца.

см. Рисунок Т

Д) Очистка перорального шприца после использования

Шаг Д1

Удалите поршень из перорального шприца.

Хорошо промойте цилиндр перорального шприца чистой водой (см. Рисунок У).

см. Рисунок У

Шаг Д2

Хорошо промойте поршень перорального шприца чистой водой (см. Рисунок Ф).

см. Рисунок Ф

Шаг Д3

Убедитесь, что цилиндр и поршень перорального шприца чистые.

Поместите цилиндр и поршень перорального шприца на чистую поверхность в безопасном месте, чтобы они высохли (см. Рисунок Х).

Вымойте руки.

После того как цилиндр и поршень перорального шприца высохнут, вставьте поршень в цилиндр перорального шприца и храните вместе с препаратом для дальнейшего использования.

см. Рисунок Х

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Известного антидота для применения в случае передозировки препарата Эврисди® нет. 

В случае передозировки следует тщательно наблюдать за пациентом и назначить поддерживающую терапию.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска назначенной дозы следует принять препарат как можно скорее, если с момента последней дозы не прошло более шести часов. В противном случае следует пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в запланированное время на следующий день.

Если дозу не удалось полностью проглотить или после ее введения возникла рвота, не следует принимать дополнительную дозу Эврисди® для восполнения неполной дозы. Последующую дозу следует принять в запланированное время.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не прекращайте прием препарата Эврисди®, если Вы не обсудили это со своим врачом. Прекращение приема может прекратить действие лекарственного препарата.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Для описания частоты нежелательных лекарственных реакций используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Очень часто

• диарея

• сыпь

• головная боль

• повышение температуры тела (в том числе крайне высокая температура тела)

Часто

• тошнота

• язвенные стоматиты и афтозные язвы

• инфекция мочевыводящих путей (в том числе цистит)

• артралгия

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один флакон содержит

активное вещество – рисдиплам 60 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, изомальт, ароматизатор клубничный, кислота винная, натрия бензоат, макрогол/полиэтиленгликоль 6000, сукралоза, кислота аскорбиновая, динатрия эдетата дигидрат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Порошок или порошок с комками, или скомковавшийся порошок от светло-желтого до желтого с сероватым или зеленоватым оттенком или светло-зеленого с желтоватым оттенком цвета.

Восстановленный раствор: прозрачный раствор от зеленовато-желтого до желтого цвета.

По 2 г порошка помещают во флаконы из темного стекла (тип III) с завинчивающейся пластиковой крышкой, оснащенной уплотнительным диском, с защитой от детей и кольцом первого вскрытия.

1 флакон вместе с размещенными в отдельном прозрачном пакете адаптером из полиэтилена, 2 пероральными шприцами из полипропилена вместимостью 6 мл (помещенными в непрозрачный пакет с маркировкой, обозначающей объем дозирования), 2 пероральными шприцами из полипропилена вместимостью 12 мл (помещенными в непрозрачный пакет с маркировкой, обозначающей объем дозирования) и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С целью контроля первого вскрытия на пачку наносится защитная голографическая наклейка.

2 года; период хранения восстановленного раствора – 64 дня.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. 

Приготовленный раствор хранить в оригинальном флаконе с плотно закрытой крышкой в вертикальном положении при температуре 2 - 8 °С в течение 64 дней.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария

Grenzacherstrasse 124,

4070 Базель, Швейцария

Тел. + 41 61 688 11 11

Факс + 41 61 691 93 91

info@roche.com

Держатель регистрационного удостоверения

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария

Grenzacherstrasse 124,

4070 Базель, Швейцария

Тел. + 41 61 688 11 11

Факс + 41 61 691 93 91

info@roche.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Рош Казахстан»

050020, Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Луганского, д. 137

Тел. +7 (727) 321 24 24

kz.safety@roche.com, kz.quality@roche.com

<-------------------------------------------------------------------------------------------------->

Следующая информация предназначена только для медицинских работников:

Руководство по разведению

Каждая картонная пачка препарата Эврисди® содержит (см. рисунок А):

1. Крышку флакона – 1 шт.

2. Флакон с препаратом Эврисди® – 1 шт.

3. Пероральные шприцы на 12 мл (в пакетах) – 2 шт.

4. Пероральные шприцы на 6 мл (в пакетах) – 2 шт.

5. Адаптер для флакона (вдавливаемый) – 1 шт.

6. Инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата (не показана на рисунке) – 1 шт.

7. Руководство по разведению (не показано на рисунке) – 1 шт.

Рисунок А

Важная информация по препарату Эврисди®

• Избегайте вдыхания порошка препарата Эврисди®.

• Используйте перчатки.

• Не используйте порошок, если его срок годности истек. Дата истечения срока годности порошка напечатана на этикетке флакона.

• Не выдавайте приготовленный раствор, если дата утилизации раствора наступит позже, чем дата истечения срока годности исходного порошка.

• Избегайте контакта препарата с Вашей кожей. Если это произошло, промойте данную область водой с мылом.

• Не используйте препарат, если какие-либо элементы упаковки повреждены или отсутствуют.

• Используйте воду очищенную или стерильную воду для инъекций для разведения препарата.

• Не добавляйте другие пероральные шприцы, помимо предоставляемых в картонной пачке.

Как хранить препарат Эврисди®

• Порошок (неразведенный препарат) хранить при комнатной температуре в картонной пачке.

• Приготовленный раствор (разведенный препарат) хранить в холодильнике (при температуре 2-8 °C) в картонной пачке в вертикальном положении.

• Приготовленный раствор для приема внутрь хранить в оригинальном флаконе с плотно закрытой крышкой в вертикальном положении.

Разведение

Шаг 1

Аккуратно постучите по дну флакона для разрыхления порошка (см. Рисунок Б).

Рисунок Б

Шаг 2

Снимите крышку, нажав на нее вниз и затем повернув налево (против часовой стрелки) (см. Рисунок В). Не выбрасывайте крышку.

Рисунок В

Шаг 3

Аккуратно налейте 79 мл воды очищенной или стерильной воды для инъекций во флакон с препаратом (см. Рисунок Г).

Рисунок Г

Шаг 4

Удерживайте флакон с препаратом на столе одной рукой.

Вставьте вдавливаемый адаптер для флакона в горлышко флакона, надавливая на адаптер вниз другой рукой. Убедитесь, что адаптер для флакона полностью вдавлен в горлышко флакона (см. Рисунок Д).

Рисунок Д

Шаг 5

Наденьте крышку обратно на флакон. Поверните крышку вправо (по часовой стрелке), чтобы закрыть флакон.

Убедитесь, что флакон полностью закрыт, и затем хорошо встряхивайте его в течение 15 секунд (см. Рисунок Е).

Подождите 10 минут. У Вас должен получиться прозрачный раствор.

Если этого не произошло, следует хорошо встряхивать флакон в течение 15 секунд еще раз.

Рисунок Е

Шаг 6

Рассчитайте дату утилизации приготовленного раствора для приема внутрь, равную 64 дням после разведения (Примечание: день разведения считается днем 0. Например, если разведение произведено 1 апреля, датой утилизации будет 4 июня).

Запишите дату утилизации приготовленного раствора на этикетке флакона (см. рисунок Ж) и на картонной пачке.

Поместите флакон обратно в оригинальную картонную пачку вместе со шприцами (в пакетах) и инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата. Хранить картонную пачку в холодильнике.

Рисунок Ж