Хондроарт (капсулы)

Хондроарт

Отсутствует

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы 250 мг

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Хондроитина сульфат.

Код ATX M01AX25.

- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартрозы, артропатии, межпозвонковый остеохондроз.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав лекарственного препарата»);

- склонность к кровоточивости, тромбофлебит;

- выраженное нарушение функции почек;

- беременность и период лактации;

- возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.

Препарат не применяется при кровотечениях или склонности к ним.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами позволяет снизить их дозу.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Специальные предупреждения

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы требуется.

Пациенты с нарушением функции печени в анамнезе

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени в анамнезе

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек препарат противопоказан. Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести рекомендации по необходимости коррекции дозы не установлены.

Детская популяция

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет.

Беременность

Адекватных и контролируемых клинических исследований по безопасности применения хондроитина сульфата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует применять во время беременности.

Период лактации

Применение противопоказано. На время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

По 500 мг (2 капсулы по 0,25 г) 2 раза в день (суточная доза 1000 мг).

Продолжительность курса лечения – 4-5 недель.

Клинический эффект при приеме препарата наступает медленно, однако сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения.

Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения. Повторный курс – через 6 месяцев.

Метод и путь введения

Хондроарт следует принимать внутрь.

Частота применения с указанием времени приема

Принимают два раза в день, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.

Лечение: симптоматическая терапия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске дозы препарата следующую запланированную дозу следует принять в нужное время. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- аллергические реакции

- тошнота, рвота, запор, боли в эпигастрии, метеоризм, диарея

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активное вещество - хондроитина сульфат натрия, 250 мг,

вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный;

капсула: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид (Е 171).

Описание внешнего вида

Твердые желатиновые капсулы размером № 0, белого цвета.

Содержимое капсул – смесь порошка и гранул от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с сероватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичная. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: по 150 контурных ячейковых упаковок с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

Держатель регистрационного удостоверения

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Юридический адрес и адрес для принятия претензий:

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Registrarius»

Фактический адрес: г. Алматы 050000, ул. Байзакова 280, БЦ Almaty Towers, Коворкинг-центр SmArt.Point

Номера телефонов: +77017460421, +77718887711

Электронный адрес: info@registrarius.org