Хлосоль (раствор для инфузий, Фармацевтическая компания Ромат)

МНН: Калия хлорид, Натрия ацетат, Натрия хлорид
Производитель: Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014591
Информация о регистрации в РК: 07.10.2014 - 07.10.2019

Инструкция

Торговое название

Хлосоль

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий по 200 мл, 400 мл

Состав

1 л раствора содержит

активные вещества: натрия хлорид 4.75 г

натрия ацетат 3.6 г

калия хлорид 1.5 г

вспомогательное вещество - вода для инъекций до 1 л

Теоретическая осмоляльность ~ 294 мОсм/кг

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Код АТХ B05BB01

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.

Показания к применению

- дегидратация (содержащая большое количество калия, натрия и хлора) в послеоперационном периоде (цекостомия, энтеростомия)

- гиповолемический и инфекционно-токсический шок

- метаболический ацидоз

Способ применения и дозы

Взрослым и детям

Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24 - 48 часов со скоростью 40-120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до температуры тела. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости. Баланс введенной и потерянной жидкости определяют каждые 6 часов. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, неадекватная капиллярная перфузия, декомпенсированный метаболический ацидоз) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному. При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз) можно ограничиваться капельным введением препарата.

Побочные действия

- гиперкалиемия

- аллергические реакции (зуд)

- отёки

- озноб

- тахикардия

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- гипертоническая и изотоническая гипергидратация

- метаболический алкалоз

- анурия и олигурия

- острая и хроническая почечная и сердечная недостаточность

- гиперкалиемия

Лекарственные взаимодействия

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.

Можно применять в сочетании с коллоидными растворами (препараты декстрана, Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон – 8 тыс.&, Желатин& и др.); совместим также с донорской кровью, эритромассой, плазмой и др. препаратами крови. Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в т.ч. препаратов для нейролептанальгезии (фентанил, дроперидол), бензодиазепинов (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметоний и др.), ингибиторов протеолиза (апротинин) и альфа-адреностимуляторов (допамин, эпинефрин).

Особые указания

В общем случае при умерено выраженной дегитратации показано введение солевых растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (по тем или иным причинам), препараты вводят парентерально.

Перед применением раствор необходимо подогреть до температуры тела. Лечение проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови, артериального давления, электрокардиограммы, диуреза. В случае угрозы или развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором Натрия ацетат + Натрия хлорид («Дисоль») до нормализации электролитного баланса.

Беременность и лактация

Применение препарата допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в стационарных условиях.

Передозировка

Симптомы: помрачение сознания, тошнота, рвота, боли в животе, повышение температуры тела, общая слабость, судорожные подёргивания мышц, ощущения покалывания в конечностях и в губах.

Лечение: внутривенное введение кальция хлорида 10 %, содовых растворов под контролем артериального давления, пульса и ЭКГ, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл или 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл (соответственно), укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. На бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей. Бутылки упаковывают в коробку из гофрированного картона без индивидуальных пачек с прокладками из гофрированного картона. В коробки вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках по количеству бутылок.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Замораживание раствора при условии сохранения целостности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности не применять

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан, г. Семей, ул. Краснознаменная, 13, тел (7222) 340867, факс (7222) 347559, e-mail: zmp@romat.kz.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензий от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан, г. Семей, ул. Краснознаменная, 13, тел (7222) 340867,

факс (7222) 347559, e-mail: zmp@romat.kz.

Прикрепленные файлы

454239571477976703_ru.doc 50 кб
434918221477977862_kz.doc 56.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники