ХЕДЕНЗА

ХЕДЕНЗА

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Мазь ректальная

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации.

Код АТХ С05АХ03

Лечение внутреннего и наружного геморроя, трещин заднего прохода и анального зуда у взрослых.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к активным веществам, арахису, сое или любым другим вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Состав лекарственного препарата»;

• дети в возрасте до 12 лет из-за отсутствия опыта применения.

Необходимые меры предосторожности при применении

ХЕДЕНЗА мазь содержит ланолин. Это может вызвать местные реакции кожи (такие, как контактный дерматит).

ХЕДЕНЗА мазь содержит арахисовое масло. Не следует применять лицам с аллергической реакцией на арахис или сою.

ХЕДЕНЗА мазь не следует вводить при наличии сильного повреждения кожи в области анального отверстия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования в области взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Беременность

Клинические данные о применении препарата ХЕДЕНЗА мазь у беременных отсутствуют. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное неблагоприятное воздействие на течение беременности, эмбрионального развития/развития плода, рождение или постнатальное развитие. ХЕДЕНЗА мазь следует применять с осторожностью во время беременности.

Кормление грудью

Лекарственный препарат можно использовать во время кормления грудью.

Фертильность

Проведенные доклинические исследования фертильности не выявили нарушений фертильности.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Этот лекарственный препарат не оказывает никакого влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

ХЕДЕНЗА мазь следует применять три раза в день и дополнительно, после каждого акта дефекации.

Дети

Данный лекарственный препарат не следует применять детям и подросткам в возрасте до 12 лет.

Метод и путь введения

При внутреннем геморрое и трещинах можно использовать аппликатор, который прилагается, для введения мази в анальный канал. Перед использованием нанесите немного мази на аппликатор, чтобы облегчить введение аппликатора. Тщательно вымойте аппликатор после использования.

Длительность лечения

Местное лечение геморроя обычно представляет собой длительную терапию. Если улучшение симптомов не наступает через 5 дней, следует рассмотреть другие способы лечения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки не сообщалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота нежелательных реакций определяется в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено, исходя из имеющихся данных).

Таблица 1. Перечень нежелательных реакций

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г мази содержит:

активные вещества: монохлоркарвакрол 0.05 г, левоментол 2.50 г, ихтиол 0.50 г

вспомогательные вещества: масло арахисовое; масло подсолнечное; макрогола цетостеариловый эфир; октилдодеканол; ланолин; масло льна; вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мазь без жидкого осадка, светло-бежевого цвета с запахом ментола.

По 20 г препарата помещают в алюминиевую тубу с навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности.

По 1 тубе вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

3 года

Срок хранения после первого вскрытия: 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА

Людвигштрассе 22, 64354 Райнхайм, Германия

Тел.: +49 (0) 6162-8009-724

E-mail: carmen.gonzales-RHM@merz.com

ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Альпен Фарма АГ

Финкенхубельвег 16,

3012 Берн, Швейцария

Тел./факс: +41 (0) 31 313 33 66/+41 (0) 31 313 33 67

E-mail: info@alpenpharma.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,

Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,

с. Кокузек, строение 1044

Тел.: + 7 727 232-34-73

Факс: + 7 727 232-34-74

E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com

Моб. +7 701 035 70 69

E-mail: pv.kz@alpenpharma.com